Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтическое лечение у женщин с недержанием мочи

5 ноября 2024 г. обновлено: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Лечение физиотерапией у женщин с недержанием мочи с учетом постуральной стабильности, постурального паттерна, типа таза, качества жизни и сексуального аспекта

Основная цель:

Основная цель исследования — оценить, влияет ли авторская программа упражнений на снижение недержания мочи и дисфункции тазового дна в послеродовом периоде, учитывая роды с использованием вакуум-экстракторов, щипцов и кесарева сечения.

Вторичная цель:

Вторичная цель – определить, достаточна ли продолжительность авторской программы упражнений для достижения положительных изменений у женщин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие женщины со стрессовым недержанием мочи, ургентным недержанием мочи и смешанным недержанием мочи. Участниками будут женщины в возрасте 20-80 лет (соответствующие критериям включения: недержание мочи, регулярные менструальные циклы, период до и после менопаузы, естественные роды или кесарево сечение, а также роды с использованием щипцов и вакуумных экстракторов; критерии исключения: отсутствие недержания мочи, нерегулярный характер). менструальный цикл, отсутствие родов, абдоминальные операции/процедуры, активный рак, отсутствие гинекологического осмотра за последние 12 месяцев, рецидивирующие урогенитальные инфекции, гипермобильность суставов). Всего будут обследованы 300 женщин, в том числе 100 женщин, соответствующих критериям включения, 100 женщин, соответствующих критериям включения, но не заинтересованных в занятиях спортом, и 100 здоровых женщин. Участники могут выйти из исследования на любом этапе. Отдел исследовательских групп

На основании оценки типа осанки, рисунка таза и устойчивости осанки участники будут разделены на три группы:

  1. Женщины, соответствующие критериям включения, выполняющие авторскую программу упражнений – экспериментальная группа.
  2. Женщины, соответствующие критериям включения, но не заинтересованные в выполнении авторской программы упражнений – контрольная группа.
  3. Здоровые женщины - контрольная группа. Экспериментальная группа будет выполнять авторскую программу упражнений для мышц тазового дна ежедневно в течение шести недель, каждый день в определенное время, под еженедельным наблюдением физиотерапевта и самостоятельно в другие дни (после соответствующих инструкций физиотерапевта).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Małgorzata Wójck, PhD PT
  • Номер телефона: 121 +489572 79 100
  • Электронная почта: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl

Места учебы

  • Польша
      • Poznan, Польша, 61-871
        • Рекрутинг
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недержание мочи
  • Регулярные менструальные циклы
  • Пре- и постменопаузальный период
  • Естественные роды или кесарево сечение.
  • Роды с использованием щипцов и вакуум-экстракторов.

Критерии исключения:

  • Нет недержания мочи
  • Нерегулярные менструальные циклы
  • Никаких родов
  • Абдоминальные операции/процедуры Активный рак Отсутствие гинекологического осмотра за последние 12 месяцев Рецидивирующие урогенитальные инфекции Гипермобильность суставов

Конторл-группой будут здоровые женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
1.Контрольная группа: здоровые женщины.
Экспериментальный: Пременопаузальная группа
2. Пременопазальная группа: экспериментальная группа – группа упражнений.
Другой: физиотерапия, упражнения
Для отбора участников будет использована авторская анкета, в которой будет указано количество и ход родов. Кроме того, участники будут регистрировать ежедневную активность для расчета коэффициента уровня физической активности. Вес и рост будут измерены с помощью устройства Tanita для расчета ИМТ. Будет оценен тип осанки и тип таза. Участникам будет предложено заполнить следующие анкеты до и после вмешательства: Индекс инвалидности тазового дна (PFDI-20), Краткая форма опросника по воздействию на тазовое дно (PFIQ-7 SF), Шкала сексуального удовлетворения (SSS-W-R15), Шея Индекс боли при инвалидности, пересмотренная шкала Освестри по боли в пояснице, оценка инвалидности при мигрени (MIDAS), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), краткий опросник МакГилла по боли, опросник CRANIA (комплексный подход к кранио-мандибулярной нейробиологии), IPAQ (международная физическая активность) Вопросник). Модифицированный 1-часовой пад-тест. Реализация Авторской программы обучения.
Другие имена:
  • авторская программа упражнений
Экспериментальный: Группа постменопаузы
3. Группа постменопаузы: экспериментальная группа – группа физических упражнений.
Другой: физиотерапия, упражнения
Для отбора участников будет использована авторская анкета, в которой будет указано количество и ход родов. Кроме того, участники будут регистрировать ежедневную активность для расчета коэффициента уровня физической активности. Вес и рост будут измерены с помощью устройства Tanita для расчета ИМТ. Будет оценен тип осанки и тип таза. Участникам будет предложено заполнить следующие анкеты до и после вмешательства: Индекс инвалидности тазового дна (PFDI-20), Краткая форма опросника по воздействию на тазовое дно (PFIQ-7 SF), Шкала сексуального удовлетворения (SSS-W-R15), Шея Индекс боли при инвалидности, пересмотренная шкала Освестри по боли в пояснице, оценка инвалидности при мигрени (MIDAS), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), краткий опросник МакГилла по боли, опросник CRANIA (комплексный подход к кранио-мандибулярной нейробиологии), IPAQ (международная физическая активность) Вопросник). Модифицированный 1-часовой пад-тест. Реализация Авторской программы обучения.
Другие имена:
  • авторская программа упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный 1-часовой тест с подушечками, измерения в граммах.
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений

Перед началом авторской шестинедельной программы упражнений и после ее завершения будет проведен модифицированный 1-часовой PAD-тест, который предполагает проверку количества теряемой мочи во время строго определенных видов деятельности. Тест соответствует рекомендациям, приведенным в литературе. Испытуемый надевает предварительно взвешенную подушечку и после опорожнения мочевого пузыря выпивает 500 мл воды в течение 15 минут. Затем испытуемый ждет 30 минут. По истечении этого времени тест начинается с 15-минутной ходьбы и подъема по лестнице. Затем испытуемая выполняет специальную программу тренировок: 10 раз встает и садится на стул, 10 раз энергично кашляет, 10 раз поднимает с земли бутылку с водой, бегает на месте в течение 1 минуты и

1 минуту он держит руки под проточной водой. После завершения теста прокладку снова взвешивают и оценивают количество мочи, потерянной во время теста.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Индекс инвалидности этажа
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Краткая форма анкеты о воздействии на тазовое дно
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Шкала сексуального удовлетворения
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Индекс боли в шее при инвалидности
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Пересмотренная шкала Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Оценка инвалидности при мигрени
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Краткий опросник МакГилла по боли
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Анкета CRANIA (Комплексный подход к черепно-нижнечелюстной нейронауке)
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем ниже значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
До начала упражнения и после его завершения, то есть через 6 недель, участники будут анонимно заполнять стандартизированные анкеты, в которых они должны будут отметить ответ присвоенным баллом. Затем результаты будут подсчитаны и баллы будут присвоены в соответствии с ключом. Чем выше значение полученных баллов, тем лучше оценка.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Тип осанки Оценка по Холлу-Вернему-Литтлджону. Результат основан на наблюдении за осанкой с использованием вертикали, здесь нет меры или единицы.
Временное ограничение: перед началом упражнений
I тип правильный: Исследуемый стоит боком, отвес прикладывается к сосцевидному отростку височной кости, правильно отвес проходит по шейному сегменту, через середину плечевого, коленного сустава. При II типе фронта измерение проводится так же, как и раньше, но голова вытянута вперед, в вертикальном направлении. Наклон таза вперед по-прежнему наблюдается. Для заднего типа III измерения аналогичны предыдущим. Вертикаль не проходит через центр плеча и колена. Наблюдаются наклон таза назад, округленная спина и запрокинутая голова.
перед началом упражнений
Оценка типа таза, результат, основанный на оценке высоты тазобедренных суставов относительно позвонков L4/L5, здесь нет меры или единицы измерения.
Временное ограничение: перед началом упражнений
Испытуемый стоит, и исследователь должен идентифицировать четвертый и пятый поясничные позвонки. Оценку таза проводят по Левитту. Таз в норме: если гребни подвздошных костей находятся на высоте четвертого и пятого поясничных позвонков. Таз сильно ассимилируется, когда гребни подвздошных костей опускаются выше четвертого и пятого поясничных позвонков. Перегрузка таза, когда гребни подвздошных костей опускаются ниже четвертого и пятого поясничных позвонков. позвонки.
перед началом упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка постуральной устойчивости, измерение в числовом виде, единицы измерения производитель не указывает.
Временное ограничение: перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений
Для оценки постуральной стабильности будет использоваться стабилометрическая платформа Posturomed. Стаблометрическая платформа Posturomed будет использоваться для оценки постуральной стабильности.
перед началом упражнений и через шесть недель после завершения упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Physical Education

Следователи

  • Главный следователь: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024 (Другой номер гранта/финансирования: Rome Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

  1. собирались группы.
  2. предтренировочная оценка.
  3. упражнения.
  4. оценка после упражнений.
  5. Статистическая обработка данных.
  6. Представление результатов на научных конференциях и в научном журнале в виде публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться