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Gestione della fisioterapia nelle donne con incontinenza urinaria

5 novembre 2024 aggiornato da: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Gestione della fisioterapia nelle donne con incontinenza urinaria considerando la stabilità posturale, il modello posturale, il tipo pelvico, la qualità della vita e l'aspetto sessuale

Obiettivo primario:

Lo scopo primario della ricerca è valutare se il programma di esercizi dell'autore influenza la riduzione dell'incontinenza e della disfunzione del pavimento pelvico postpartum, considerando i parti con l'uso di ventose, pinze e tagli cesarei.

Obiettivo secondario:

L'obiettivo secondario è determinare se la durata del programma di esercizi dell'autore è sufficiente per ottenere cambiamenti positivi nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio coinvolgerà donne affette da incontinenza urinaria da sforzo, incontinenza urinaria da urgenza e incontinenza urinaria mista. I partecipanti saranno donne di età compresa tra 20 e 80 anni (che soddisfano i criteri di inclusione: incontinenza urinaria, cicli mestruali regolari, periodo pre e post menopausa, parto naturale o taglio cesareo e parti con pinze e ventose; criteri di esclusione: nessuna incontinenza urinaria, irregolarità cicli mestruali, nessun parto, interventi chirurgici/procedure addominali, cancro attivo, nessun controllo ginecologico negli ultimi 12 mesi, infezioni urogenitali ricorrenti, ipermobilità articolare). Verranno esaminate un totale di 300 donne, incluse 100 donne che soddisfano i criteri di inclusione, 100 donne che soddisfano i criteri di inclusione ma non interessate all'esercizio fisico e 100 donne sane. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.Divisione del gruppo di studio

Sulla base della valutazione del tipo di postura, del modello pelvico e della stabilità posturale, i partecipanti saranno divisi in tre gruppi:

  1. Donne che soddisfano i criteri di inclusione che eseguono il programma di esercizi dell'autore - gruppo sperimentale.
  2. Donne che soddisfacevano i criteri di inclusione ma non erano interessate a eseguire il programma di esercizi dell'autore - gruppo di controllo.
  3. Donne sane: gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale eseguirà il programma di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico dell'autore ogni giorno per sei settimane, ad un orario fisso ogni giorno, sotto la supervisione settimanale del fisioterapista e indipendentemente negli altri giorni (dopo adeguate istruzioni da parte del fisioterapista).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 61-871
        • Reclutamento
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Incontinenza urinaria
  • Cicli mestruali regolari
  • Periodo pre e post-menopausa
  • Parto naturale o taglio cesareo
  • Parti con forcipe e ventosa

Criteri di esclusione:

  • Nessuna incontinenza urinaria
  • Cicli mestruali irregolari
  • Nessun parto
  • Interventi/procedure addominali Cancro attivo Nessun controllo ginecologico negli ultimi 12 mesi Infezioni urogenitali ricorrenti Ipermobilità articolare

Il gruppo Contorl sarà composto da donne sane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
1.Gruppo Contorl: donne sane.
Sperimentale: Gruppo in pre-menopausa
2.Gruppo pre-menopausa: gruppo sperimentale - gruppo esercizi
Altro: fisioterapia, esercizi
Per la selezione dei partecipanti verrà utilizzato un questionario redatto dall'autore, che chiederà il numero e l'andamento delle consegne. Inoltre, i partecipanti registreranno le attività quotidiane per calcolare il coefficiente del livello di attività fisica. Il peso e l'altezza saranno misurati utilizzando un dispositivo Tanita per calcolare l'IMC. Verranno valutati il ​​tipo di postura e il tipo pelvico. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i seguenti questionari prima e dopo l'intervento: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, Revised Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, questionario CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience), IPAQ (International Physical Activity Questionario). Test del pad modificato di 1 ora. Esecuzione del programma di formazione dell'autore.
Altri nomi:
  • programma di esercizi dell'autore
Sperimentale: Gruppo in post-menopausa
3.Gruppo in post-menopausa: gruppo sperimentale - gruppo di esercizi
Altro: fisioterapia, esercizi
Per la selezione dei partecipanti verrà utilizzato un questionario redatto dall'autore, che chiederà il numero e l'andamento delle consegne. Inoltre, i partecipanti registreranno le attività quotidiane per calcolare il coefficiente del livello di attività fisica. Il peso e l'altezza saranno misurati utilizzando un dispositivo Tanita per calcolare l'IMC. Verranno valutati il ​​tipo di postura e il tipo pelvico. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i seguenti questionari prima e dopo l'intervento: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, Revised Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, questionario CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience), IPAQ (International Physical Activity Questionario). Test del pad modificato di 1 ora. Esecuzione del programma di formazione dell'autore.
Altri nomi:
  • programma di esercizi dell'autore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pad Test modificato di 1 ora, misurazione in grammi
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli

Prima di iniziare il programma di esercizi di sei settimane dell'autore e dopo il suo completamento, verrà condotto un PAD Test modificato di 1 ora, che prevede il controllo della quantità di urina persa, durante attività strettamente definite. Il test segue le linee guida presenti in letteratura. Il soggetto del test indossa un tampone pre-pesato e, dopo aver svuotato la vescica, beve 500 ml di acqua in 15 minuti. Il soggetto del test attende quindi 30 minuti. Trascorso questo tempo, il test inizia con 15 minuti di camminata e salita delle scale. La cavia esegue poi uno speciale programma di allenamento: 10 volte si alza e si siede su una sedia, 10 volte tossisce vigorosamente, 10 volte raccoglie una bottiglia d'acqua da terra, corre sul posto per 1 minuto e per

1 minuto tiene le mani sotto l'acqua corrente. Una volta completato il test, il tampone viene nuovamente pesato e viene valutata la quantità di urina persa durante il test.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Indice di disabilità del piano
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Questionario sull'impatto del pavimento pelvico in forma breve
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Scala della soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Indice del dolore alla disabilità del collo
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Scala di disabilità della lombalgia Oswestry rivista
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Valutazione della disabilità dell'emicrania
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Questionario sul dolore McGill in forma breve
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Questionario CRANIA (Approccio Integrato alle Neuroscienze Cranio Mandibolari).
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Minore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Prima dell’inizio dell’esercizio e dopo il suo completamento, ovvero dopo 6 settimane, i partecipanti compileranno in forma anonima questionari standardizzati, nei quali dovranno contrassegnare la risposta con un punteggio assegnato. Verranno poi conteggiati i risultati e assegnati i punteggi secondo una chiave. Maggiore è il valore dei punti ricevuti, migliore sarà il punteggio.
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Valutazione del tipo di postura di Hall-Wernham-Littlejohn. Il risultato si basa sull'osservazione della postura con l'uso della verticale, qui non esiste alcuna misura o unità.
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi
Tipo I corretto: il soggetto sta di lato, il filo a piombo è applicato al processo mastoideo dell'osso temporale, correttamente il filo a piombo corre lungo il segmento cervicale, attraverso il centro della spalla, fino all'articolazione del ginocchio. Per il tipo anteriore II, la misurazione viene effettuata come prima ma la testa è estesa in avanti, con andamento verticale. Si osserva ancora l'inclinazione pelvica anteriore. Con il posteriore tipo III, misurazione come prima. La verticale non passa per il centro della spalla e del ginocchio. Si osserva un'inclinazione posteriore del bacino, una schiena arrotondata e una testa sfuggente.
prima di iniziare gli esercizi
Valutazione del tipo pelvico, risultato basato sulla valutazione dell'altezza delle placche dell'anca rispetto alla vertebra L4/L5, non esiste alcuna misura o unità qui.
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi
Il soggetto è in piedi e l'esaminatore deve identificare la quarta e la quinta vertebra lombare. La valutazione pelvica viene effettuata secondo Lewitt. Bacino normale: se le creste iliache sono all'altezza della quarta e quinta vertebra lombare. Il bacino è altamente assimilato quando le creste iliache scendono al di sopra della quarta e quinta vertebra lombare. Sovraccarico pelvico quando le creste iliache scendono al di sotto della quarta e quinta vertebra lombare. vertebre.
prima di iniziare gli esercizi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità posturale, misurazione sotto forma di numero, il produttore non fornisce unità di misura.
Lasso di tempo: prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli
Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la piattaforma stablometrica Posturomed. Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la piattaforma stablometrica Posturomed
prima di iniziare gli esercizi e dopo sei settimane di terminarli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rome Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

  1. gruppi riuniti.
  2. valutazione pre-esercizio.
  3. esercizi.
  4. valutazione post-esercizio.
  5. Compilazione statistica dei dati.
  6. Presentazione dei risultati a convegni scientifici e su rivista scientifica sotto forma di pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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