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Prise en charge de la physiothérapie chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire

5 novembre 2024 mis à jour par: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Prise en charge de la physiothérapie chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire en tenant compte de la stabilité posturale, du modèle postural, du type pelvien, de la qualité de vie et de l'aspect sexuel

Objectif principal :

L'objectif principal de la recherche est d'évaluer si le programme d'exercices de l'auteur influence la réduction de l'incontinence et du dysfonctionnement du plancher pelvien post-partum, en considérant les accouchements avec l'utilisation d'extracteurs à vide, de forceps et de césarienne.

Objectif secondaire :

L'objectif secondaire est de déterminer si la durée du programme d'exercices de l'auteur est suffisante pour obtenir des changements positifs chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude impliquera des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort, d'incontinence urinaire par impériosité et d'incontinence urinaire mixte. Les participantes seront des femmes âgées de 20 à 80 ans (répondant aux critères d'inclusion : incontinence urinaire, cycles menstruels réguliers, période pré et post ménopausique, accouchement naturel ou césarienne et accouchements par forceps et aspirateurs ; critères d'exclusion : pas d'incontinence urinaire, irrégulier cycles menstruels, pas d'accouchement, chirurgies/interventions abdominales, cancer évolutif, pas de contrôle gynécologique au cours des 12 derniers mois, infections urogénitales récurrentes, hypermobilité articulaire). Au total, 300 femmes seront examinées, dont 100 femmes répondant aux critères d'inclusion, 100 femmes répondant aux critères d'inclusion mais non intéressées par l'exercice et 100 femmes en bonne santé. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Division des groupes d'étude

Sur la base de l'évaluation du type de posture, de la configuration pelvienne et de la stabilité posturale, les participants seront divisés en trois groupes :

  1. Femmes répondant aux critères d'inclusion exécutant le programme d'exercices de l'auteur - groupe expérimental.
  2. Femmes répondant aux critères d'inclusion mais non intéressées par l'exécution du programme d'exercices de l'auteur - groupe témoin.
  3. Femmes en bonne santé - groupe témoin. Le groupe expérimental exécutera quotidiennement le programme d'exercices des muscles du plancher pelvien de l'auteur pendant six semaines, à heure fixe chaque jour, sous la supervision hebdomadaire d'un physiothérapeute et indépendamment les autres jours (après instruction appropriée du physiothérapeute).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznan, Pologne, 61-871
        • Recrutement
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Incontinence urinaire
  • Cycles menstruels réguliers
  • Période pré et post-ménopause
  • Accouchement naturel ou césarienne
  • Accouchements par forceps et aspirateurs

Critères d'exclusion :

  • Pas d'incontinence urinaire
  • Cycles menstruels irréguliers
  • Pas d'accouchement
  • Chirurgies/interventions abdominales Cancer actif Aucun contrôle gynécologique au cours des 12 derniers mois Infections urogénitales récurrentes Hypermobilité articulaire

Le groupe Contorl sera composé de femmes en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe 1.Contorl : femmes en bonne santé.
Expérimental: Groupe préménopausique
2. Groupe pré-ménopasique : groupe expérimental - groupe d'exercices
Autre: physiothérapie, exercices
Un questionnaire d'auteur sera utilisé pour la sélection des participants, posant des questions sur le nombre et le déroulement des accouchements. De plus, les participants enregistreront leurs activités quotidiennes pour calculer le coefficient de niveau d'activité physique. Le poids et la taille seront mesurés à l'aide d'un appareil Tanita pour calculer l'IMC. Le type de posture et le type pelvien seront évalués. Les participants seront invités à remplir les questionnaires suivants avant et après l'intervention : indice d'incapacité du plancher pelvien (PFDI-20), questionnaire court sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7 SF), échelle de satisfaction sexuelle (SSS-W-R15), cou Indice de douleur liée au handicap, échelle révisée d'invalidité pour la lombalgie d'Oswestry, évaluation du handicap migraineux (MIDAS), échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), questionnaire abrégé sur la douleur de McGill, questionnaire CRANIA (approche intégrée de la neuroscience cranio-mandibulaire), questionnaire IPAQ (activité physique internationale). Questionnaire). Test de protection modifié d'une heure. Exécution du programme de formation de l'auteur.
Autres noms:
  • programme d'exercices de l'auteur
Expérimental: Groupe postménopausique
3.Groupe post-ménopause : groupe expérimental - groupe d'exercices
Autre: physiothérapie, exercices
Un questionnaire d'auteur sera utilisé pour la sélection des participants, posant des questions sur le nombre et le déroulement des accouchements. De plus, les participants enregistreront leurs activités quotidiennes pour calculer le coefficient de niveau d'activité physique. Le poids et la taille seront mesurés à l'aide d'un appareil Tanita pour calculer l'IMC. Le type de posture et le type pelvien seront évalués. Les participants seront invités à remplir les questionnaires suivants avant et après l'intervention : indice d'incapacité du plancher pelvien (PFDI-20), questionnaire court sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7 SF), échelle de satisfaction sexuelle (SSS-W-R15), cou Indice de douleur liée au handicap, échelle révisée d'invalidité pour la lombalgie d'Oswestry, évaluation du handicap migraineux (MIDAS), échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), questionnaire abrégé sur la douleur de McGill, questionnaire CRANIA (approche intégrée de la neuroscience cranio-mandibulaire), questionnaire IPAQ (activité physique internationale). Questionnaire). Test de protection modifié d'une heure. Exécution du programme de formation de l'auteur.
Autres noms:
  • programme d'exercices de l'auteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tampon modifié d'une heure, mesure en grammes
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices

Avant de commencer le programme d'exercices de six semaines de l'auteur et après son achèvement, un test PAD modifié d'une heure sera effectué, qui consiste à vérifier la quantité d'urine perdue, au cours d'activités strictement définies. Le test suit les lignes directrices de la littérature. Le sujet test met un tampon pré-pesé et, après avoir vidé la vessie, boit 500 ml d'eau en 15 minutes. Le sujet de test attend ensuite 30 minutes. Passé ce délai, le test commence par 15 minutes de marche et de montée d'escaliers. La personne testée effectue ensuite un programme d'entraînement spécial : 10 fois elle se lève et s'assoit sur une chaise, 10 fois elle tousse vigoureusement, 10 fois elle ramasse une bouteille d'eau par terre, court sur place pendant 1 minute, et pour

1 minute, il passe ses mains sous l'eau courante. Une fois le test terminé, le tampon est à nouveau pesé et la quantité d'urine perdue pendant le test est évaluée.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Indice d'invalidité au sol
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Questionnaire court sur l'impact sur le plancher pelvien
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Échelle de satisfaction sexuelle
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Indice de douleur au cou
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Échelle révisée d’invalidité pour les lombalgies d’Oswestry
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Évaluation du handicap migraineux
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Questionnaire CRANIA (Approche Intégrée des Neurosciences Cranio Mandibulaires)
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est faible, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Avant le début de l'exercice et une fois terminé, c'est-à-dire après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires standardisés de manière anonyme, dans lesquels ils devront marquer la réponse avec un score attribué. Les résultats seront ensuite comptés et les scores seront attribués selon une clé. Plus la valeur des points reçus est élevée, meilleur est le score.
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
Évaluation du type de posture par Hall-Wernham-Littlejohn, Le résultat basé sur l'observation de la posture avec l'utilisation de la verticale, il n'y a pas de mesure ni d'unité ici.
Délai: avant de commencer les exercices
Type I correct : le candidat se tient de côté, le fil à plomb est appliqué sur l'apophyse mastoïde de l'os temporal, correctement le fil à plomb longe le segment cervical, passe par le milieu de l'épaule et de l'articulation du genou. Pour le type II antérieur, la mesure est prise comme précédemment mais la tête est étendue vers l'avant, le parcours vertical. L'inclinaison antérieure du bassin est toujours observée. Avec l'arrière type III, mesure comme auparavant. La verticale ne passe pas par le centre de l’épaule et du genou. On observe une inclinaison postérieure du bassin, un dos arrondi et une tête fuyante.
avant de commencer les exercices
Pelvic Type Assessment, résultat basé sur l'évaluation de la hauteur des plaques de hanche par rapport à la vertèbre L4/L5, il n'y a pas de mesure ni d'unité ici.
Délai: avant de commencer les exercices
Le sujet est debout et l'examinateur doit identifier les quatrième et cinquième vertèbres lombaires. L'évaluation pelvienne est réalisée selon Lewitt. Bassin normal : Si les crêtes iliaques sont à la hauteur des quatrième et cinquième vertèbres lombaires. Le bassin est fortement assimilé lorsque les crêtes iliaques tombent au-dessus des quatrième et cinquième vertèbres lombaires. Surcharge pelvienne lorsque les crêtes iliaques descendent en dessous des quatrième et cinquième vertèbres lombaires. vertèbres.
avant de commencer les exercices

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la stabilité posturale, mesure sous forme de nombre, le fabricant ne fournit pas d'unités de mesure.
Délai: avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices
La plate-forme stablométrique Posturomed sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale. La plate-forme stablométrique Posturomed sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale
avant de commencer les exercices et après six semaines de fin d'exercices

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Physical Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

  1. groupes rassemblés.
  2. évaluation pré-exercice.
  3. exercices.
  4. évaluation post-exercice.
  5. Compilation statistique des données.
  6. Présentation des résultats lors de conférences scientifiques et dans une revue scientifique sous forme de publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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