- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06581601
요실금 여성의 물리치료 관리
자세 안정성, 자세 패턴, 골반 유형, 삶의 질, 성적 측면을 고려한 요실금 여성의 물리치료 관리
주요 목표:
연구의 주요 목표는 진공 추출기, 겸자 및 제왕 절개를 사용한 분만을 고려하여 저자의 운동 프로그램이 산후 요실금 및 골반저 기능 장애의 감소에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
2차 목표:
두 번째 목적은 저자의 운동 프로그램 기간이 여성의 긍정적인 변화를 달성하기에 충분한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 복압성 요실금, 절박성 요실금, 혼합성 요실금을 앓고 있는 여성이 참여하게 됩니다. 참가자는 20~80세 여성입니다(포함 기준 충족: 요실금, 규칙적인 월경 주기, 폐경 전후 기간, 자연 분만 또는 제왕절개, 겸자 및 진공 추출기를 사용한 분만; 제외 기준: 요실금 없음, 불규칙적 월경 주기, 출산 없음, 복부 수술/시술, 활동성 암, 지난 12개월 동안 부인과 검진 없음, 재발성 비뇨생식기 감염, 관절과운동성). 포함 기준을 충족하는 100명의 여성, 포함 기준을 충족하지만 운동에 관심이 없는 100명의 여성, 100명의 건강한 여성을 포함하여 총 300명의 여성을 검사합니다. 참가자는 어느 단계에서나 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 연구 그룹 부문
자세 유형, 골반 패턴 및 자세 안정성에 대한 평가를 바탕으로 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 저자의 운동 프로그램을 수행하는 포함 기준을 충족하는 여성 - 실험 그룹.
- 포함 기준을 충족하지만 저자의 운동 프로그램 수행에 관심이 없는 여성 - 통제 그룹.
- 건강한 여성 - 대조군. 실험군은 저자의 골반기저근 운동 프로그램을 매일 정해진 시간에 매주 물리치료사의 감독 하에, 다른 날에는 독립적으로(물리치료사의 적절한 지시 후) 6주 동안 매일 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Małgorzata Wójck, PhD PT
- 전화번호: 121 +489572 79 100
- 이메일: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 61-871
- 모병
- 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
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연락하다:
- Małgorzata Wójcik, PhD
- 이메일: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요실금
- 규칙적인 월경주기
- 폐경기 전후 기간
- 자연분만 또는 제왕절개
- 집게 및 진공 추출기를 사용한 배송
제외 기준:
- 요실금 없음
- 불규칙한 월경주기
- 출산 없음
- 복부 수술/시술 활동성 암 지난 12개월 동안 부인과 검진을 받지 않은 경우 재발성 비뇨생식기 감염 관절과운동성
컨트롤 그룹은 건강한 여성이 될 것입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
1. 통제 그룹: 건강한 여성.
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실험적: 폐경기 전 그룹
2.폐경기전군 : 실험군 - 운동군
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참가자 선정에는 전달 횟수와 과정을 묻는 작성자의 설문지가 사용됩니다.
또한 참가자는 일일 활동을 기록하여 신체 활동 수준 계수를 계산합니다.
BMI를 계산하기 위해 Tanita 장치를 사용하여 체중과 키를 측정합니다.
자세 유형과 골반 유형을 평가합니다.
참가자는 개입 전후에 다음 설문지를 작성해야 합니다: 골반저 장애 지수(PFDI-20), 골반저 충격 설문지 약식(PFIQ-7 SF), 성적 만족도 척도(SSS-W-R15), 목 장애 통증 지수, 개정된 Oswestry 요통 장애 척도, 편두통 장애 평가(MIDAS), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 단축형 McGill 통증 설문지, CRANIA(두개하악 신경과학 통합 접근법) 설문지, IPAQ(국제 신체 활동) 설문지).
수정된 1시간 패드 테스트.
작가교육 프로그램을 실시합니다.
다른 이름들:
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실험적: 폐경기 이후 그룹
3.폐경후군 : 실험군 - 운동군
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참가자 선정에는 전달 횟수와 과정을 묻는 작성자의 설문지가 사용됩니다.
또한 참가자는 일일 활동을 기록하여 신체 활동 수준 계수를 계산합니다.
BMI를 계산하기 위해 Tanita 장치를 사용하여 체중과 키를 측정합니다.
자세 유형과 골반 유형을 평가합니다.
참가자는 개입 전후에 다음 설문지를 작성해야 합니다: 골반저 장애 지수(PFDI-20), 골반저 충격 설문지 약식(PFIQ-7 SF), 성적 만족도 척도(SSS-W-R15), 목 장애 통증 지수, 개정된 Oswestry 요통 장애 척도, 편두통 장애 평가(MIDAS), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 단축형 McGill 통증 설문지, CRANIA(두개하악 신경과학 통합 접근법) 설문지, IPAQ(국제 신체 활동) 설문지).
수정된 1시간 패드 테스트.
작가교육 프로그램을 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 1시간 패드 테스트, 그램 단위 측정
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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저자의 6주 운동 프로그램을 시작하기 전과 완료 후에는 엄격하게 정의된 활동 동안 소변 손실량을 확인하는 변형된 1시간 PAD 테스트를 실시합니다. 테스트는 문헌의 지침을 따릅니다. 피험자는 미리 무게를 측정한 패드를 착용하고 방광을 비운 후 15분에 걸쳐 물 500ml를 마십니다. 그 후 피험자는 30분을 기다립니다. 이 시간이 지나면 15분 동안 걷기와 계단 오르기로 테스트가 시작됩니다. 그런 다음 피실험자는 특별한 훈련 프로그램을 수행합니다. 의자에 일어서기 및 앉기 10회, 심하게 기침하기 10회, 땅에서 물병을 집어 들고 10회 제자리 뛰기, 1분간 제자리 달리기, 1분 동안 그는 흐르는 물 속에서 손을 잡습니다. 테스트가 완료된 후 패드의 무게를 다시 측정하고 테스트 중에 손실된 소변의 양을 평가합니다. |
운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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바닥 장애 지수
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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골반저 충격 설문지 약식
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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성적 만족도 척도
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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목 장애 통증 지수
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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개정된 Oswestry 요통 장애 척도
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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편두통 장애 평가
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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약식 McGill 통증 설문지
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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CRANIA(두개하악 신경과학 통합 접근법) 설문지
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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국제 신체 활동 설문지
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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연습이 시작되기 전과 완료된 후, 즉 6주 후에 참가자는 익명으로 표준화된 설문지를 작성하게 되며, 응답에 할당된 점수를 표시해야 합니다.
그런 다음 결과가 계산되고 키에 따라 점수가 할당됩니다.
받은 포인트의 가치가 높을수록 점수가 높아집니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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Hall-Wernham-Littlejohn의 자세 유형 평가, 수직을 사용하여 자세를 관찰한 결과, 여기에는 척도나 단위가 없습니다.
기간: 운동을 시작하기 전에
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유형 I 수정: 수험자는 옆으로 서 있고, 수직선은 측두골의 유양 돌기에 적용되며, 정확하게 수직선은 경추 부분을 따라 어깨 중앙, 무릎 관절을 통과합니다.
전면 유형 II의 경우 측정은 이전과 동일하게 수행되지만 머리는 앞으로 확장되고 수직 방향으로 진행됩니다. 골반 전방 경사가 여전히 관찰됩니다.
후면 유형 III의 경우 이전과 같이 측정합니다.
수직은 어깨와 무릎의 중심을 통과하지 않습니다.
골반의 후방 경사, 둥근 등, 후퇴하는 머리가 관찰됩니다.
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운동을 시작하기 전에
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골반 유형 평가는 L4/L5 척추를 기준으로 고관절 높이를 평가한 결과로, 여기에는 측정값이나 단위가 없습니다.
기간: 운동을 시작하기 전에
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피험자는 서 있고 검사자는 네 번째와 다섯 번째 요추를 식별해야 합니다.
골반 평가는 Lewitt에 따라 수행됩니다.
골반 정상: 장골능이 4번째와 5번째 요추 높이에 있는 경우. 장골능이 4번째와 5번째 요추보다 높으면 골반이 고도로 동화됩니다. 장골능이 4번째와 5번째 요추 아래로 떨어지면 골반 과부하입니다. 척추.
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운동을 시작하기 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성 평가, 숫자 형태의 측정, 제조업체는 측정 단위를 제공하지 않습니다.
기간: 운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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자세 안정성을 평가하기 위해 자세 측정 안정화 플랫폼이 사용됩니다.
자세 안정성을 평가하기 위해 자세 교정 플랫폼이 사용됩니다.
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운동 시작 전과 6주 후 운동 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024 (기타 보조금/기금 번호: Rome Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 모인 그룹.
- 운동 전 평가.
- 수업 과정.
- 운동 후 평가.
- 데이터의 통계적 편집.
- 과학 컨퍼런스 및 과학 저널에 출판물로 결과를 발표합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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