Fysiotherapiemanagement bij vrouwen met urine-incontinentie
5 november 2024 bijgewerkt door: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education
Fysiotherapie bij vrouwen met urine-incontinentie, rekening houdend met houdingsstabiliteit, houdingspatroon, bekkentype, levenskwaliteit en seksuele aspecten
Primaire doelstelling:
Het primaire doel van het onderzoek is om te evalueren of het oefenprogramma van de auteur invloed heeft op de vermindering van incontinentie en bekkenbodemdisfunctie postpartum, waarbij bevallingen met behulp van vacuümextractors, pincetten en keizersneden worden overwogen.
Secundaire doelstelling:
Het secundaire doel is om te bepalen of de duur van het oefenprogramma van de auteur voldoende is om positieve veranderingen bij vrouwen te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zullen vrouwen betrokken zijn met stress-urine-incontinentie, aandrang-incontinentie en gemengde urine-incontinentie. Deelnemers zijn vrouwen in de leeftijd van 20-80 jaar (die voldoen aan de inclusiecriteria: urine-incontinentie, regelmatige menstruatiecycli, pre- en postmenopauzale periode, natuurlijke bevalling of keizersnede, en bevallingen met behulp van tangen en vacuümextractors; uitsluitingscriteria: geen urine-incontinentie, onregelmatige menstruatiecycli, geen bevalling, buikoperaties/-procedures, actieve kanker, geen gynaecologisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden, terugkerende urogenitale infecties, gewrichtshypermobiliteit). In totaal zullen 300 vrouwen worden onderzocht, waaronder 100 vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, 100 vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen maar niet geïnteresseerd zijn in lichaamsbeweging, en 100 gezonde vrouwen. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. Studiegroepindeling
Op basis van de evaluatie van het houdingstype, het bekkenpatroon en de houdingsstabiliteit worden de deelnemers in drie groepen verdeeld:
- Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en het oefenprogramma van de auteur uitvoeren - experimentele groep.
- Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria, maar niet geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van het oefenprogramma van de auteur - controlegroep.
- Gezonde vrouwen - controlegroep. De experimentele groep zal het bekkenbodemspieroefeningsprogramma van de auteur zes weken lang dagelijks op een vast tijdstip uitvoeren, onder wekelijks toezicht van de fysiotherapeut en op andere dagen zelfstandig (na goede instructie van de fysiotherapeut).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Małgorzata Wójck, PhD PT
- Telefoonnummer: 121 +489572 79 100
- E-mail: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Werving
- 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
-
Contact:
- Małgorzata Wójcik, PhD
- E-mail: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Urine-incontinentie
- Regelmatige menstruatiecycli
- Pre- en postmenopauzale periode
- Natuurlijke bevalling of keizersnede
- Leveringen met pincet en vacuümtrekkers
Uitsluitingscriteria:
- Geen urine-incontinentie
- Onregelmatige menstruatiecycli
- Geen bevalling
- Buikoperaties/-procedures Actieve kanker Geen gynaecologisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden Terugkerende urogenitale infecties Gewrichtshypermobiliteit
De Contorlgroep zal bestaan uit gezonde vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
1. Controlegroep: gezonde vrouwen.
|
|
|
Experimenteel: Pre-menopauze groep
2. Pre-menopasale groep: experimentele groep - oefengroep
|
Voor de selectie van de deelnemers wordt gebruik gemaakt van een auteursvragenlijst, waarbij wordt gevraagd naar het aantal en het verloop van de leveringen.
Bovendien zullen de deelnemers dagelijkse activiteiten registreren om de coëfficiënt van het fysieke activiteitsniveau te berekenen.
Gewicht en lengte worden gemeten met behulp van een Tanita-apparaat om de BMI te berekenen.
Het houdingstype en het bekkentype worden beoordeeld.
Deelnemers wordt gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen voor en na de interventie: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, herziene Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) vragenlijst, IPAQ (International Physical Activity) Vragenlijst).
Gemodificeerde padtest van 1 uur.
Uitvoering van het auteurstrainingsprogramma.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Postmenopauzale groep
3. Postmenopauzale groep: experimentele groep - oefengroep
|
Voor de selectie van de deelnemers wordt gebruik gemaakt van een auteursvragenlijst, waarbij wordt gevraagd naar het aantal en het verloop van de leveringen.
Bovendien zullen de deelnemers dagelijkse activiteiten registreren om de coëfficiënt van het fysieke activiteitsniveau te berekenen.
Gewicht en lengte worden gemeten met behulp van een Tanita-apparaat om de BMI te berekenen.
Het houdingstype en het bekkentype worden beoordeeld.
Deelnemers wordt gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen voor en na de interventie: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, herziene Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) vragenlijst, IPAQ (International Physical Activity) Vragenlijst).
Gemodificeerde padtest van 1 uur.
Uitvoering van het auteurstrainingsprogramma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Pad-test van 1 uur, meting in grammen
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat het zes weken durende oefenprogramma van de auteur wordt gestart en na voltooiing ervan, zal een aangepaste 1 uur durende PAD-test worden uitgevoerd, waarbij de hoeveelheid verloren urine wordt gecontroleerd tijdens strikt gedefinieerde activiteiten. De test volgt de richtlijnen in de literatuur. De proefpersoon legt een vooraf gewogen kussentje aan en drinkt, na het legen van de blaas, gedurende 15 minuten 500 ml water. De proefpersoon wacht vervolgens 30 minuten. Na deze tijd begint de test met 15 minuten lopen en traplopen. Vervolgens voert de proefpersoon een speciaal trainingsprogramma uit: 10 keer staat ze op en gaat op een stoel zitten, 10 keer hoest ze krachtig, 10 keer pakt ze een fles water van de grond, loopt 1 minuut op haar plek en gedurende 1 minuut houdt hij zijn handen onder stromend water. Nadat de test is voltooid, wordt het verband opnieuw gewogen en wordt de hoeveelheid verloren urine tijdens de test beoordeeld. |
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Index voor invaliditeit op de vloer
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Bekkenbodemimpactvragenlijst kort formulier
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Seksuele tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Pijnindex voor nekklachten
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Herziene Oswestry-schaal voor lage rugpijn
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Beoordeling van migraine-handicap
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
CRANIA-vragenlijst (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience).
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe lager de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Voordat de oefening begint en nadat deze is voltooid, dat wil zeggen na zes weken, vullen de deelnemers anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten in, waarin ze het antwoord moeten markeren met een toegewezen score.
Vervolgens worden de resultaten geteld en worden scores toegekend op basis van een sleutel.
Hoe hoger de waarde van de ontvangen punten, hoe beter de score.
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
|
Houdingstype Beoordeling door Hall-Wernham-Littlejohn. Het resultaat is gebaseerd op de observatie van de houding met behulp van de verticaal, er is hier geen maatstaf of eenheid.
Tijdsspanne: voordat u begint met oefeningen
|
Type I correct: De proefpersoon staat zijwaarts, de loodlijn wordt aangebracht op het mastoïduitsteeksel van het slaapbeen, correct loopt de loodlijn langs het cervicale segment, door het midden van de schouder, het kniegewricht.
Voor het fronttype II wordt de meting uitgevoerd zoals voorheen, maar wordt het hoofd naar voren gestrekt, in de verticale richting. De anterieure bekkenkanteling wordt nog steeds waargenomen.
Met de achterkant type III, meting als voorheen.
De verticaal gaat niet door het midden van de schouder en knie.
Er wordt een achterwaartse kanteling van het bekken, een ronde rug en een terugwijkend hoofd waargenomen.
|
voordat u begint met oefeningen
|
|
Bekkentypebeoordeling, resultaat gebaseerd op de evaluatie van de hoogte van de heupplaten ten opzichte van de L4/L5-wervel, er is hier geen maatstaf of eenheid.
Tijdsspanne: voordat u begint met oefeningen
|
De proefpersoon staat en de onderzoeker moet de vierde en vijfde lendenwervel identificeren.
Bekkenbeoordeling wordt uitgevoerd volgens Lewitt.
Bekken normaal: Als de iliacale toppen zich ter hoogte van de vierde en vijfde lendenwervels bevinden. Het bekken is sterk geassimileerd wanneer de iliacale toppen boven de vierde en vijfde lumbale wervels vallen. Bekkenoverbelasting wanneer de iliacale toppen onder de vierde en vijfde lumbale wervel vallen wervels.
|
voordat u begint met oefeningen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de houdingsstabiliteit, meting in de vorm van een getal, de fabrikant levert geen meeteenheden.
Tijdsspanne: oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Het Posturomed stablometrische platform zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen.
Het Posturomed stablometrische platform zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen
|
oefeningen vóór aanvang en na zes weken eindoefeningen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
- verzamelde groepen.
- evaluatie voorafgaand aan de oefening.
- oefeningen.
- evaluatie na de training.
- Statistische compilatie van gegevens.
- Presentatie van resultaten op wetenschappelijke conferenties en in een wetenschappelijk tijdschrift als publicatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .