Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastikhantering hos kvinnor med urininkontinens

5 november 2024 uppdaterad av: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Sjukgymnastikhantering hos kvinnor med urininkontinens med hänsyn till postural stabilitet, posturalt mönster, bäckentyp, livskvalitet och sexuell aspekt

Primärt mål:

Det primära syftet med forskningen är att utvärdera om författarens träningsprogram påverkar minskningen av inkontinens och bäckenbottendysfunktion postpartum, med tanke på förlossningar med användning av vakuumextraktorer, pincett och kejsarsnitt.

Sekundärt mål:

Det sekundära målet är att avgöra om längden på författarens träningsprogram är tillräcklig för att uppnå positiva förändringar hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att involvera kvinnor med ansträngningsinkontinens, trängningsinkontinens och blandad urininkontinens. Deltagarna kommer att vara kvinnor i åldern 20-80 år (uppfyller inklusionskriterier: urininkontinens, regelbundna menstruationscykler, pre- och postmenopausal period, naturlig förlossning eller kejsarsnitt och förlossningar med pincett och vakuumextraktorer; uteslutningskriterier: ingen urininkontinens, oregelbunden menstruationscykler, ingen förlossning, bukoperationer/ingrepp, aktiv cancer, ingen gynekologisk kontroll de senaste 12 månaderna, återkommande urogenitala infektioner, ledöverrörlighet). Totalt kommer 300 kvinnor att undersökas, inklusive 100 kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna, 100 kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna men inte är intresserade av att träna, och 100 friska kvinnor. Deltagarna kan dra sig ur studien när som helst. Study Group Division

Baserat på utvärderingen av hållningstyp, bäckenmönster och ställningsstabilitet kommer deltagarna att delas in i tre grupper:

  1. Kvinnor som uppfyller inklusionskriterier som utför författarens träningsprogram - experimentgrupp.
  2. Kvinnor som uppfyller inklusionskriterier men inte intresserade av att utföra författarens träningsprogram - kontrollgrupp.
  3. Friska kvinnor - kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att utföra författarens träningsprogram för bäckenbottenmuskulaturen dagligen i sex veckor, vid en bestämd tidpunkt varje dag, under veckovis sjukgymnastöverinseende och självständigt andra dagar (efter korrekt instruktion av sjukgymnasten).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Rekrytering
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urininkontinens
  • Regelbundna menstruationscykler
  • Pre och postmenopausal period
  • Naturlig förlossning eller kejsarsnitt
  • Leveranser med pincett och vakuumsug

Uteslutningskriterier:

  • Ingen urininkontinens
  • Oregelbundna menstruationscykler
  • Ingen förlossning
  • Abdominala operationer/ingrepp Aktiv cancer Ingen gynekologisk kontroll under de senaste 12 månaderna Återkommande urogenitala infektioner Ledöverrörlighet

Contorl-gruppen kommer att vara friska kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
1.Kontrollgrupp: friska kvinnor.
Experimentell: Pre-menopausal grupp
2.Premenopasal grupp: experimentgrupp - träningsgrupp
Övrig: sjukgymnastik, övningar
En författares frågeformulär kommer att användas för val av deltagare, där man frågar om antalet och förloppet av leveranser. Dessutom kommer deltagarna att logga dagliga aktiviteter för att beräkna den fysiska aktivitetsnivåkoefficienten. Vikt och höjd kommer att mätas med en Tanita-enhet för att beräkna BMI. Hållningstyp och bäckentyp kommer att bedömas. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i följande frågeformulär före och efter interventionen: Bäckenbottenhandikappindex (PFDI-20), Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär (PFIQ-7 SF), Skala för sexuell tillfredsställelse (SSS-W-R15), Nacke Disability Pain Index, Revided Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) frågeformulär, IPAQ (International Physical Activity) Frågeformulär). Modifierat 1-timmes padtest. Genomförande av författarens utbildningsprogram.
Andra namn:
  • författarens träningsprogram
Experimentell: Postmenopausal grupp
3.Post-menopausal grupp: experimentgrupp - träningsgrupp
Övrig: sjukgymnastik, övningar
En författares frågeformulär kommer att användas för val av deltagare, där man frågar om antalet och förloppet av leveranser. Dessutom kommer deltagarna att logga dagliga aktiviteter för att beräkna den fysiska aktivitetsnivåkoefficienten. Vikt och höjd kommer att mätas med en Tanita-enhet för att beräkna BMI. Hållningstyp och bäckentyp kommer att bedömas. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i följande frågeformulär före och efter interventionen: Bäckenbottenhandikappindex (PFDI-20), Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär (PFIQ-7 SF), Skala för sexuell tillfredsställelse (SSS-W-R15), Nacke Disability Pain Index, Revided Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) frågeformulär, IPAQ (International Physical Activity) Frågeformulär). Modifierat 1-timmes padtest. Genomförande av författarens utbildningsprogram.
Andra namn:
  • författarens träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat 1-timmes Pad Test, mätning i gram
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar

Innan författarens sexveckors träningsprogram påbörjas och efter det att det har slutförts kommer ett modifierat 1-timmes PAD-test att genomföras, vilket innebär att kontrollera mängden urin som förlorats, under strikt definierade aktiviteter. Testet följer riktlinjerna i litteraturen. Testpersonen sätter på en förvägd dyna och dricker efter att ha tömt urinblåsan 500 ml vatten under 15 minuter. Testpersonen väntar sedan 30 minuter. Efter denna tid börjar testet med 15 minuters promenad och klättring i trappor. Testpersonen genomför sedan ett speciellt träningsprogram: 10 gånger står hon upp och sätter sig på en stol, 10 gånger hostar hon kraftigt, 10 gånger tar hon upp en flaska vatten från marken, springer på plats i 1 minut, och för

1 minut håller han händerna under rinnande vatten. Efter att testet är avslutat vägs dynan igen och mängden urin som förlorats under testet bedöms.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Floor Disability Index
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Bäckenbottnen Impact Questionnaire Kort form
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Skala för sexuell tillfredsställelse
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Nacksmärtindex
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Reviderad Oswestry Low Back Pain Disability Scale
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Migränhandikappbedömning
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) frågeformulär
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju lägre poängvärde desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Innan övningen börjar och efter att den är avslutad, det vill säga efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i anonymt standardiserade frågeformulär, där de ska markera svaret med en tilldelad poäng. Resultaten kommer sedan att räknas och poäng kommer att tilldelas enligt en nyckel. Ju högre värde på poängen desto bättre poäng.
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Hållningstyp Bedömning av Hall-Wernham-Littlejohn, Resultatet baserat på observation av hållningen med användning av vertikalen, det finns inget mått eller enhet här.
Tidsram: innan träningsstart
Typ I korrekt: Undersökaren står i sidled, lodet appliceras på mastoidprocessen i tinningbenet, korrekt löper lodet längs cervikalsegmentet, genom mitten av axeln, knäleden. För den främre typ II görs mätningen som tidigare men huvudet sträcks framåt, det vertikala förloppet. Främre bäckenlutning observeras fortfarande. Med bakre typ III, mått som tidigare. Den vertikala går inte genom mitten av axeln och knäet. En bakre lutning av bäckenet, en rundad rygg och ett vikande huvud observeras.
innan träningsstart
Bäckentypsbedömning, resultat baserat på utvärderingen av höftplattornas höjd relativt L4/L5 kotan, det finns inget mått eller enhet här.
Tidsram: innan träningsstart
Försökspersonen står och granskaren ska identifiera den fjärde och femte ländkotan. Bäckenbedömning görs enligt Lewitt. Bäcken normalt: Om höftkammen är i höjd med fjärde och femte ländkotan. Bäckenet är starkt assimilerat när höftkammen faller över fjärde och femte ländkotan. Överbelastning av bäckenet när höftryggen faller under fjärde och femte ländryggen kotor.
innan träningsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållningsstabilitetsbedömning, mätning i form av ett nummer, tillverkaren tillhandahåller inte måttenheter.
Tidsram: före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar
Posturomed stablometrisk plattform kommer att användas för att bedöma postural stabilitet. Posturomed stablometrisk plattform kommer att användas för att bedöma postural stabilitet
före start övningar och efter sex veckor avsluta övningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Utredare

  • Huvudutredare: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rome Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

  1. samlade grupper.
  2. utvärdering före träning.
  3. övningar.
  4. utvärdering efter träning.
  5. Statistisk sammanställning av data.
  6. Presentation av resultat vid vetenskapliga konferenser och i en vetenskaplig tidskrift som publikation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera