Postępowanie fizjoterapeutyczne u kobiet z nietrzymaniem moczu
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education
Postępowanie fizjoterapeutyczne u kobiet z nietrzymaniem moczu z uwzględnieniem stabilności postawy, wzorca postawy, typu miednicy, jakości życia i aspektów seksualnych
Cel główny:
Podstawowym celem badań jest ocena, czy autorski program ćwiczeń wpływa na redukcję nietrzymania moczu i dysfunkcji dna miednicy po porodzie, biorąc pod uwagę porody z użyciem ekstraktorów próżniowych, kleszczyków i cięć cesarskich.
Cel drugorzędny:
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy czas trwania autorskiego programu ćwiczeń jest wystarczający, aby osiągnąć pozytywne zmiany u kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną uwzględnione kobiety cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu, naglące nietrzymanie moczu i mieszane nietrzymanie moczu. Uczestnikami będą kobiety w wieku 20-80 lat (spełniające kryteria włączenia: nietrzymanie moczu, regularne cykle miesiączkowe, okres przed i pomenopauzalny, poród naturalny lub cięcie cesarskie oraz poród kleszczami i ekstraktorami próżniowymi; kryteria wykluczenia: brak nietrzymania moczu, nieregularne cykle miesiączkowe, brak porodów, operacje/zabiegi jamy brzusznej, aktywny nowotwór, brak kontroli ginekologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, nawracające infekcje układu moczowo-płciowego, nadmierna ruchliwość stawów). Łącznie przebadanych zostanie 300 kobiet, w tym 100 kobiet spełniających kryteria włączenia, 100 kobiet spełniających kryteria włączenia, ale niezainteresowanych ćwiczeniami oraz 100 kobiet zdrowych. Uczestnik może wycofać się z badania na każdym jego etapie. Podział Grupy Badawczej
Na podstawie oceny typu postawy, układu miednicy i stabilności postawy uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:
- Kobiety spełniające kryteria włączenia realizujące autorski program ćwiczeń – grupa eksperymentalna.
- Kobiety spełniające kryteria włączenia, ale nie zainteresowane wykonaniem autorskiego programu ćwiczeń – grupa kontrolna.
- Kobiety zdrowe – grupa kontrolna. Grupa doświadczalna będzie realizowała autorski program ćwiczeń mięśni dna miednicy codziennie przez sześć tygodni, codziennie o stałej porze, pod tygodniową opieką fizjoterapeuty, a w pozostałe dni samodzielnie (po odpowiednim przeszkoleniu przez fizjoterapeutę).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Małgorzata Wójck, PhD PT
- Numer telefonu: 121 +489572 79 100
- E-mail: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznan, Polska, 61-871
- Rekrutacyjny
- 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
-
Kontakt:
- Małgorzata Wójcik, PhD
- E-mail: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Nietrzymanie moczu
- Regularne cykle menstruacyjne
- Okres przed i po menopauzie
- Poród naturalny lub cesarskie cięcie
- Poród odbywa się za pomocą pęsety i ekstraktora próżniowego
Kryteria wykluczenia:
- Brak nietrzymania moczu
- Nieregularne cykle menstruacyjne
- Żadnego porodu
- Operacje/zabiegi jamy brzusznej Aktywny nowotwór Brak kontroli ginekologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy Nawracające infekcje układu moczowo-płciowego Nadmierna ruchliwość stawów
Grupę Contorl stanowić będą zdrowe kobiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
1.Grupa kontrolująca: zdrowe kobiety.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa przedmenopauzalna
2.Grupa przedmenopazalna: grupa eksperymentalna – grupa wysiłkowa
|
Do selekcji uczestników zostanie wykorzystana autorska ankieta, w której pyta się o liczbę i przebieg porodów.
Dodatkowo uczestnicy będą rejestrować codzienne czynności w celu obliczenia współczynnika poziomu aktywności fizycznej.
Masa ciała i wzrost zostaną zmierzone za pomocą urządzenia Tanita w celu obliczenia BMI.
Oceniony zostanie typ postawy i typ miednicy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy przed i po interwencji: Wskaźnik niepełnosprawności dna miednicy (PFDI-20), Krótki formularz kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PFIQ-7 SF), Skala satysfakcji seksualnej (SSS-W-R15), Szyja Wskaźnik bólu związanego z niepełnosprawnością, poprawiona skala niepełnosprawności związanej z bólem krzyża Oswestry, ocena niepełnosprawności z powodu migreny (MIDAS), szpitalna skala lęku i depresji (HADS), krótki formularz McGilla dotyczący bólu, kwestionariusz CRANIA (zintegrowane podejście do neurologii czaszkowo-żuchwowej), IPAQ (międzynarodowa aktywność fizyczna) Kwestionariusz).
Zmodyfikowany 1-godzinny test podkładki.
Realizacja autorskiego programu szkoleniowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa pomenopauzalna
3.Grupa pomenopauzalna: grupa doświadczalna – grupa wysiłkowa
|
Do selekcji uczestników zostanie wykorzystana autorska ankieta, w której pyta się o liczbę i przebieg porodów.
Dodatkowo uczestnicy będą rejestrować codzienne czynności w celu obliczenia współczynnika poziomu aktywności fizycznej.
Masa ciała i wzrost zostaną zmierzone za pomocą urządzenia Tanita w celu obliczenia BMI.
Oceniony zostanie typ postawy i typ miednicy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy przed i po interwencji: Wskaźnik niepełnosprawności dna miednicy (PFDI-20), Krótki formularz kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PFIQ-7 SF), Skala satysfakcji seksualnej (SSS-W-R15), Szyja Wskaźnik bólu związanego z niepełnosprawnością, poprawiona skala niepełnosprawności związanej z bólem krzyża Oswestry, ocena niepełnosprawności z powodu migreny (MIDAS), szpitalna skala lęku i depresji (HADS), krótki formularz McGilla dotyczący bólu, kwestionariusz CRANIA (zintegrowane podejście do neurologii czaszkowo-żuchwowej), IPAQ (międzynarodowa aktywność fizyczna) Kwestionariusz).
Zmodyfikowany 1-godzinny test podkładki.
Realizacja autorskiego programu szkoleniowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany 1-godzinny test podkładki, pomiar w gramach
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem autorskiego programu ćwiczeń i po jego zakończeniu zostanie przeprowadzony zmodyfikowany, 1-godzinny Test PAD, polegający na sprawdzeniu ilości wydalanego moczu podczas ściśle określonych czynności. Test jest zgodny z wytycznymi zawartymi w literaturze. Osoba badana zakłada zważoną podkładkę i po opróżnieniu pęcherza wypija 500 ml wody w ciągu 15 minut. Następnie osoba badana czeka 30 minut. Po tym czasie badanie rozpoczyna się od 15 minut marszu i wchodzenia po schodach. Następnie osoba badana wykonuje specjalny program treningowy: 10 razy wstaje i siada na krześle, 10 razy energicznie kaszle, 10 razy podnosi z ziemi butelkę wody, biegnie w miejscu przez 1 minutę i przez 1 minutę 1 minutę trzyma ręce pod bieżącą wodą. Po zakończeniu badania podkładkę ponownie waży się i ocenia ilość moczu utraconego w trakcie badania. |
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Indeks niepełnosprawności piętra
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Krótki formularz kwestionariusza wpływu na dno miednicy
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Skala satysfakcji seksualnej
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Wskaźnik bólu szyi w przypadku niepełnosprawności
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Zmieniona Skala Niepełnosprawności Oswestry Bólu Dolnego Krzyża
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Ocena niepełnosprawności z powodu migreny
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Krótki kwestionariusz dotyczący bólu McGilla
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Kwestionariusz CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience).
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im niższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Przed rozpoczęciem ćwiczenia i po jego zakończeniu, czyli po 6 tygodniach, uczestnicy wypełnią anonimowe, wystandaryzowane kwestionariusze, w których będą musieli zaznaczyć odpowiedź przypisaną punktacją.
Wyniki zostaną następnie zliczone i punkty zostaną przypisane według klucza.
Im wyższa wartość uzyskanych punktów, tym lepszy wynik.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
|
Ocena typu postawy wg Hall-Wernham-Littlejohn. Wynik oparty na obserwacji postawy za pomocą pionu, nie ma tu miary ani jednostki.
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń
|
Typ I poprawny: Badany stoi bokiem, pion przylega do wyrostka sutkowatego kości skroniowej, prawidłowo pion przebiega wzdłuż odcinka szyjnego, przez środek barku, stawu kolanowego.
Dla przodu typu II pomiar wykonuje się jak poprzednio, ale głowa jest wysunięta do przodu, w układzie pionowym. Nadal obserwuje się pochylenie miednicy do przodu.
Z tyłem typ III, pomiar jak poprzednio.
Pion nie przechodzi przez środek barku i kolana.
Obserwuje się pochylenie miednicy do tyłu, zaokrąglone plecy i cofniętą głowę.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń
|
|
Ocena typu miednicy, wynik oparty na ocenie wysokości płytek biodrowych w stosunku do kręgów L4/L5, nie ma tutaj miary ani jednostki.
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń
|
Badany stoi, a badający musi zidentyfikować czwarty i piąty kręg lędźwiowy.
Oceny miednicy dokonuje się według Lewitta.
Miednica normalna: Jeśli grzebień biodrowy znajduje się na wysokości czwartego i piątego kręgu lędźwiowego. Miednica jest wysoce zasymilowana, gdy grzebień biodrowy opadnie powyżej czwartego i piątego kręgu lędźwiowego. Przeciążenie miednicy, gdy grzebień biodrowy opadnie poniżej czwartego i piątego kręgu lędźwiowego kręgi.
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności postawy, pomiar w formie liczbowej, producent nie podaje jednostek miary.
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Do oceny stabilności postawy wykorzystana zostanie posturomedyczna platforma stabilometryczna.
Do oceny stabilności postawy wykorzystana zostanie posturomedyczna platforma stabilometryczna
|
przed rozpoczęciem ćwiczeń i po sześciu tygodniach ćwiczeń kończących
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
- zebrane grupy.
- ocena przed treningiem.
- ćwiczenia.
- ocena po treningu.
- Statystyczne zestawienie danych.
- Prezentacja wyników na konferencjach naukowych oraz w czasopiśmie naukowym w formie publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .