Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapibehandling hos kvinner med urininkontinens

5. november 2024 oppdatert av: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Fysioterapibehandling hos kvinner med urininkontinens med tanke på postural stabilitet, posturalt mønster, bekkentype, livskvalitet og seksuelt aspekt

Primært mål:

Hovedmålet med forskningen er å evaluere om forfatterens treningsprogram påvirker reduksjonen av inkontinens og bekkenbunnsdysfunksjon postpartum, med tanke på fødsler med bruk av vakuumavtrekkere, tang og keisersnitt.

Sekundært mål:

Det sekundære målet er å finne ut om varigheten av forfatterens treningsprogram er tilstrekkelig til å oppnå positive endringer hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil involvere kvinner med stressinkontinens, urgeinkontinens og blandet urininkontinens. Deltakerne vil være kvinner i alderen 20-80 år (oppfyller inklusjonskriterier: urininkontinens, regelmessige menstruasjonssykluser, pre- og postmenopausal periode, naturlig fødsel eller keisersnitt, og fødsler med tang og vakuumekstraktorer; eksklusjonskriterier: ingen urininkontinens, uregelmessig menstruasjonssykluser, ingen fødsel, abdominale operasjoner/prosedyrer, aktiv kreft, ingen gynekologisk kontroll siste 12 måneder, tilbakevendende urogenitale infeksjoner, leddhypermobilitet). Totalt 300 kvinner skal undersøkes, inkludert 100 kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene, 100 kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene, men ikke interessert i å trene, og 100 friske kvinner. Deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst. Study Group Division

Basert på evaluering av holdningstype, bekkenmønster og postural stabilitet, vil deltakerne bli delt inn i tre grupper:

  1. Kvinner som oppfyller inklusjonskriterier som utfører forfatterens treningsprogram - eksperimentell gruppe.
  2. Kvinner som oppfyller inklusjonskriterier, men ikke interessert i å utføre forfatterens treningsprogram - kontrollgruppe.
  3. Friske kvinner - kontrollgruppe. Eksperimentgruppen vil utføre forfatterens treningsprogram for bekkenbunnsmuskel daglig i seks uker, til et fast tidspunkt hver dag, under ukentlig fysioterapeuttilsyn og uavhengig andre dager (etter riktig instruksjon av fysioterapeuten).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Rekruttering
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Urininkontinens
  • Regelmessige menstruasjonssykluser
  • Før og postmenopausal periode
  • Naturlig fødsel eller keisersnitt
  • Leveringer med tang og vakuumavtrekk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen urininkontinens
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser
  • Ingen fødsel
  • Abdominale operasjoner/prosedyrer Aktiv kreft Ingen gynekologisk kontroll siste 12 måneder Gjentatte urogenitale infeksjoner Leddhypermobilitet

Contorl-gruppen vil være friske kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
1.Kontrollgruppe: sunne kvinner.
Eksperimentell: Pre-menopausal gruppe
2.Pre-menopasal gruppe: eksperimentell gruppe - treningens gruppe
Annen: fysioterapi, øvelser
Et forfatterspørreskjema vil bli brukt til deltakervalg, med spørsmål om antall og leveringsforløp. I tillegg vil deltakerne logge daglige aktiviteter for å beregne koeffisienten for fysisk aktivitetsnivå. Vekt og høyde vil bli målt ved hjelp av en Tanita-enhet for å beregne BMI. Holdningstype og bekkentype vil bli vurdert. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer før og etter intervensjonen: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, Revided Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) spørreskjema, IPAQ (International Physical Activity) Spørreskjema). Modifisert 1-times padtest. Gjennomføring av forfatterens opplæringsprogram.
Andre navn:
  • forfatterens treningsprogram
Eksperimentell: Postmenopausal gruppe
3.Post-menopausal gruppe: eksperimentell gruppe - treningens gruppe
Annen: fysioterapi, øvelser
Et forfatterspørreskjema vil bli brukt til deltakervalg, med spørsmål om antall og leveringsforløp. I tillegg vil deltakerne logge daglige aktiviteter for å beregne koeffisienten for fysisk aktivitetsnivå. Vekt og høyde vil bli målt ved hjelp av en Tanita-enhet for å beregne BMI. Holdningstype og bekkentype vil bli vurdert. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer før og etter intervensjonen: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, Revided Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migraine Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) spørreskjema, IPAQ (International Physical Activity) Spørreskjema). Modifisert 1-times padtest. Gjennomføring av forfatterens opplæringsprogram.
Andre navn:
  • forfatterens treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert 1-timers padtest, måling i gram
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser

Før du starter forfatterens seks ukers treningsprogram og etter at det er fullført, vil en modifisert 1-times PAD-test bli utført, som innebærer å kontrollere mengden urin som går tapt, under strengt definerte aktiviteter. Testen følger retningslinjene i litteraturen. Testpersonen tar på en forhåndsveid pute og drikker 500 ml vann i løpet av 15 minutter etter å ha tømt blæren. Testpersonen venter deretter 30 minutter. Etter dette tidspunktet begynner testen med 15 minutters gange og trapper. Testpersonen gjennomfører deretter et spesielt treningsprogram: 10 ganger reiser hun seg og setter seg på en stol, 10 ganger hoster hun kraftig, 10 ganger tar hun opp en flaske vann fra bakken, løper på plass i 1 minutt, og for

1 minutt holder han hendene under rennende vann. Etter at testen er fullført, veies puten igjen og mengden urin som går tapt under testen vurderes.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Floor Disability Index
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Bekkenbunnen Impact Questionnaire Short Form
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Skala for seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Nakke funksjonshemming smerteindeks
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Revidert Oswestry Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Migrene funksjonshemming vurdering
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) spørreskjema
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo lavere verdien av de mottatte poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Før øvelsen starter og etter at den er fullført, det vil si etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer, der de skal merke svaret med en tildelt poengsum. Resultatene vil deretter telles og poengsummene tildeles i henhold til en nøkkel. Jo høyere verdien av poengene er, jo bedre poengsum.
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Holdningstype Vurdering av Hall-Wernham-Littlejohn, Resultatet basert på observasjon av holdningen med bruk av vertikalen, det er ingen mål eller enhet her.
Tidsramme: før du starter øvelsene
Type I korrekt: Undersøkeren står sidelengs, loddet påføres mastoidprosessen i tinningbeinet, korrekt går loddet langs cervikalsegmentet, gjennom midten av skulderen, kneleddet. For front type II er målingen tatt som før, men hodet er forlenget fremover, det vertikale kurset. Fremre bekkentilt observeres fortsatt. Med bakre type III, mål som før. Det vertikale går ikke gjennom midten av skulderen og kneet. En bakre tilt av bekkenet, en avrundet rygg og et vikende hode observeres.
før du starter øvelsene
Pelvic Type Assessment, resultat basert på evaluering av høyden på hofteplatene i forhold til L4/L5 vertebra, det er ingen mål eller enhet her.
Tidsramme: før du starter øvelsene
Forsøkspersonen står og sensor må identifisere den fjerde og femte korsryggvirvelen. Bekkenvurdering utføres ifølge Lewitt. Bekken normal: Hvis hoftekammene er på høyde med fjerde og femte korsrygg. Bekkenet er høyt assimilert når hoftekammen faller over fjerde og femte korsrygg. Bekkenoverbelastning når hoftekammen faller under fjerde og femte korsrygg. ryggvirvler.
før du starter øvelsene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet vurdering, måling i form av et tall, produsenten gir ikke måleenheter.
Tidsramme: før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser
Posturomed stablometrisk plattform vil bli brukt for å vurdere postural stabilitet. Posturomed stablometrisk plattform vil bli brukt for å vurdere postural stabilitet
før start øvelser og etter seks uker ferdig øvelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

  1. samlet grupper.
  2. evaluering før trening.
  3. øvelser.
  4. evaluering etter trening.
  5. Statistisk sammenstilling av data.
  6. Presentasjon av resultater på vitenskapelige konferanser og i et vitenskapelig tidsskrift som publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere