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Manejo fisioterapêutico em mulheres com incontinência urinária

5 de novembro de 2024 atualizado por: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Manejo Fisioterapêutico em Mulheres com Incontinência Urinária Considerando Estabilidade Postural, Padrão Postural, Tipo Pélvico, Qualidade de Vida e Aspecto Sexual

Objetivo Primário:

O objetivo principal da pesquisa é avaliar se o programa de exercícios do autor influencia a redução da incontinência e da disfunção do assoalho pélvico pós-parto, considerando partos com uso de extratores a vácuo, fórceps e cesarianas.

Objetivo Secundário:

O objetivo secundário é determinar se a duração do programa de exercícios do autor é suficiente para alcançar mudanças positivas nas mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolverá mulheres com incontinência urinária de esforço, incontinência urinária de urgência e incontinência urinária mista. Os participantes serão mulheres com idade entre 20 e 80 anos (atendendo aos critérios de inclusão: incontinência urinária, ciclos menstruais regulares, período pré e pós-menopausa, parto normal ou cesariana e partos com fórceps e extratores a vácuo; critérios de exclusão: sem incontinência urinária, irregular ciclos menstruais, ausência de parto, cirurgias/procedimentos abdominais, câncer ativo, ausência de check-up ginecológico nos últimos 12 meses, infecções urogenitais recorrentes, hipermobilidade articular). Um total de 300 mulheres serão examinadas, incluindo 100 mulheres que atendam aos critérios de inclusão, 100 mulheres que atendam aos critérios de inclusão, mas não interessadas em praticar exercícios, e 100 mulheres saudáveis. Os participantes podem desistir do estudo em qualquer fase. Divisão do Grupo de Estudo

Com base na avaliação do tipo de postura, padrão pélvico e estabilidade postural, os participantes serão divididos em três grupos:

  1. Mulheres que atendessem aos critérios de inclusão realizando o programa de exercícios da autora - grupo experimental.
  2. Mulheres que atendem aos critérios de inclusão, mas não têm interesse em realizar o programa de exercícios da autora – grupo controle.
  3. Mulheres saudáveis ​​– grupo controle. O grupo experimental realizará o programa de exercícios musculares do assoalho pélvico do autor diariamente durante seis semanas, em horário fixo todos os dias, sob supervisão semanal do fisioterapeuta e de forma independente nos demais dias (após instrução adequada do fisioterapeuta).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Poznan, Polônia, 61-871
        • Recrutamento
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Incontinência urinária
  • Ciclos menstruais regulares
  • Período pré e pós-menopausa
  • Parto natural ou cesariana
  • Partos usando fórceps e extratores a vácuo

Critérios de exclusão:

  • Sem incontinência urinária
  • Ciclos menstruais irregulares
  • Sem parto
  • Cirurgias/procedimentos abdominais Câncer ativo Não houve check-up ginecológico nos últimos 12 meses Infecções urogenitais recorrentes Hipermobilidade articular

Grupo Contorl será formado por mulheres saudáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
1.Grupo de controle: mulheres saudáveis.
Experimental: Grupo pré-menopausa
2.Grupo pré-menopausa: grupo experimental - grupo de exercícios
Para seleção dos participantes será utilizado um questionário do autor, perguntando sobre o número e andamento das entregas. Além disso, os participantes registrarão as atividades diárias para calcular o coeficiente do nível de atividade física. Peso e altura serão medidos usando um aparelho Tanita para calcular o IMC. O tipo de postura e o tipo pélvico serão avaliados. Os participantes serão solicitados a preencher os seguintes questionários antes e depois da intervenção: Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI-20), Formulário Abreviado do Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico (PFIQ-7 SF), Escala de Satisfação Sexual (SSS-W-R15), Pescoço Índice de Dor por Incapacidade, Escala Revisada de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry, Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Questionário de Dor McGill Short Form, questionário CRANIA (Abordagem Integrada à Neurociência Cranio Mandibular), IPAQ (Atividade Física Internacional Questionário). Teste de almofada modificado de 1 hora. Execução do Programa de Formação do Autor.
Outros nomes:
  • programa de exercícios do autor
Experimental: Grupo pós-menopausa
3.Grupo pós-menopausa: grupo experimental - grupo de exercícios
Para seleção dos participantes será utilizado um questionário do autor, perguntando sobre o número e andamento das entregas. Além disso, os participantes registrarão as atividades diárias para calcular o coeficiente do nível de atividade física. Peso e altura serão medidos usando um aparelho Tanita para calcular o IMC. O tipo de postura e o tipo pélvico serão avaliados. Os participantes serão solicitados a preencher os seguintes questionários antes e depois da intervenção: Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI-20), Formulário Abreviado do Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico (PFIQ-7 SF), Escala de Satisfação Sexual (SSS-W-R15), Pescoço Índice de Dor por Incapacidade, Escala Revisada de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry, Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Questionário de Dor McGill Short Form, questionário CRANIA (Abordagem Integrada à Neurociência Cranio Mandibular), IPAQ (Atividade Física Internacional Questionário). Teste de almofada modificado de 1 hora. Execução do Programa de Formação do Autor.
Outros nomes:
  • programa de exercícios do autor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pad de 1 hora modificado, medição em gramas
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios

Antes de iniciar o programa de exercícios de seis semanas do autor e após sua conclusão, será realizado um teste PAD modificado de 1 hora, que envolve a verificação da quantidade de urina perdida, durante atividades estritamente definidas. O teste segue as orientações da literatura. O sujeito do teste coloca um absorvente pré-pesado e, após esvaziar a bexiga, bebe 500ml de água durante 15 minutos. A cobaia então espera 30 minutos. Após esse tempo, a prova inicia-se com 15 minutos de caminhada e subida de escadas. A cobaia então realiza um programa de treinamento especial: 10 vezes ela se levanta e se senta em uma cadeira, 10 vezes ela tosse vigorosamente, 10 vezes ela pega uma garrafa de água do chão, corre sem sair do lugar por 1 minuto e por

1 minuto ele mantém as mãos sob água corrente. Após a conclusão do teste, o absorvente é pesado novamente e a quantidade de urina perdida durante o teste é avaliada.

antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Índice de Incapacidade de Piso
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Formulário resumido do questionário de impacto do assoalho pélvico
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Escala de Satisfação Sexual
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Índice de dor por incapacidade no pescoço
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Escala revisada de incapacidade para dor lombar de Oswestry
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Avaliação de deficiência de enxaqueca
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Questionário resumido de dor McGill
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Questionário CRANIA (Abordagem Integrada à Neurociência Cranio Mandibular)
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto menor o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Antes do início do exercício e após a sua conclusão, ou seja, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários padronizados de forma anónima, nos quais terão de assinalar a resposta com uma pontuação atribuída. Os resultados serão então contados e as pontuações serão atribuídas de acordo com uma chave. Quanto maior o valor dos pontos recebidos, melhor será a pontuação.
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
Avaliação do tipo de postura por Hall-Wernham-Littlejohn, Resultado baseado na observação da postura com o uso da vertical, não há medida ou unidade aqui.
Prazo: antes de começar os exercícios
Tipo I correto: O examinado fica de lado, o fio de prumo é aplicado no processo mastóide do osso temporal, corretamente o fio de prumo passa ao longo do segmento cervical, passando pelo meio do ombro, articulação do joelho. Para o tipo frontal II, a medição é feita como antes, mas a cabeça é estendida para frente, no curso vertical. A inclinação pélvica anterior ainda é observada. Com o tipo traseiro III, medição como antes. A vertical não passa pelo centro do ombro e do joelho. Observa-se uma inclinação posterior da pelve, costas arredondadas e cabeça recuada.
antes de começar os exercícios
Avaliação do Tipo Pélvico, resultado baseado na avaliação da altura das placas do quadril em relação à vértebra L4/L5, não há medida ou unidade aqui.
Prazo: antes de começar os exercícios
O sujeito fica em pé e o examinador deve identificar a quarta e a quinta vértebras lombares. A avaliação pélvica é realizada segundo Lewitt. Pelve normal: Se as cristas ilíacas estão na altura da quarta e quinta vértebras lombares. A pelve é altamente assimilada quando as cristas ilíacas caem acima da quarta e quinta vértebras lombares. Sobrecarga pélvica quando as cristas ilíacas caem abaixo da quarta e quinta vértebras lombares vértebras.
antes de começar os exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da estabilidade postural, medição em forma de número, o fabricante não fornece unidades de medida.
Prazo: antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios
A plataforma establométrica posturomed será usada para avaliar a estabilidade postural. Plataforma establométrica posturomed será usada para avaliar a estabilidade postural
antes de iniciar os exercícios e após seis semanas de término dos exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

  1. grupos reunidos.
  2. avaliação pré-exercício.
  3. exercícios.
  4. avaliação pós-exercício.
  5. Compilação estatística de dados.
  6. Apresentação de resultados em conferências científicas e em revista científica como publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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