Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapibehandling hos kvinder med urininkontinens

5. november 2024 opdateret af: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Fysioterapibehandling hos kvinder med urininkontinens under hensyntagen til postural stabilitet, posturalt mønster, bækkentype, livskvalitet og seksuelle aspekter

Primært mål:

Det primære formål med forskningen er at evaluere, om forfatterens træningsprogram påvirker reduktionen af ​​inkontinens og bækkenbundsdysfunktion efter fødslen, i betragtning af fødsler med brug af vakuumsuger, pincet og kejsersnit.

Sekundært mål:

Det sekundære mål er at afgøre, om varigheden af ​​forfatterens træningsprogram er tilstrækkelig til at opnå positive forandringer hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil involvere kvinder med stressinkontinens, urge-inkontinens og blandet urininkontinens. Deltagerne vil være kvinder i alderen 20-80 år (der opfylder inklusionskriterier: urininkontinens, regelmæssig menstruationscyklus, præ- og postmenopausal periode, naturlig fødsel eller kejsersnit og fødsler med pincet og vakuumekstraktorer; eksklusionskriterier: ingen urininkontinens, uregelmæssig menstruationscyklusser, ingen fødsel, abdominale operationer/indgreb, aktiv cancer, ingen gynækologisk kontrol inden for de sidste 12 måneder, tilbagevendende urogenitale infektioner, ledhypermobilitet). I alt 300 kvinder vil blive undersøgt, heraf 100 kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, 100 kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, men ikke interesserede i at dyrke motion, og 100 raske kvinder. Deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst stadium. Studiegruppeopdeling

Baseret på evalueringen af ​​kropsholdningstype, bækkenmønster og postural stabilitet vil deltagerne blive opdelt i tre grupper:

  1. Kvinder, der opfylder inklusionskriterier, der udfører forfatterens træningsprogram - forsøgsgruppe.
  2. Kvinder, der opfylder inklusionskriterier, men ikke interesserede i at udføre forfatterens træningsprogram - kontrolgruppe.
  3. Raske kvinder - kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil udføre forfatterens træningsprogram for bækkenbundsmuskler dagligt i seks uger, på et fast tidspunkt hver dag, under ugentlig fysioterapeut supervision og selvstændigt på andre dage (efter korrekt instruktion af fysioterapeuten).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Rekruttering
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urininkontinens
  • Regelmæssige menstruationscyklusser
  • Før og postmenopausal periode
  • Naturlig fødsel eller kejsersnit
  • Leveringer med pincet og vakuumsuger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen urininkontinens
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Ingen fødsel
  • Abdominale operationer/indgreb Aktiv cancer Ingen gynækologisk kontrol inden for de sidste 12 måneder Tilbagevendende urogenitale infektioner Ledhypermobilitet

Contorl-gruppen vil være sunde kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
1.Kontrollgruppe: sunde kvinder.
Eksperimentel: Præmenopausal gruppe
2.Pre-menopasal gruppe: forsøgsgruppe - træningsgruppe
Andet: fysioterapi, øvelser
Et forfatterspørgeskema vil blive brugt til udvælgelse af deltagere, der spørger om antal og forløb af leverancer. Derudover vil deltagerne logge daglige aktiviteter for at beregne den fysiske aktivitetsniveaukoefficient. Vægt og højde vil blive målt ved hjælp af en Tanita-enhed til at beregne BMI. Holdningstypen og bækkentypen vil blive vurderet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer før og efter interventionen: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, Revided Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migræne Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) spørgeskema, IPAQ (International Physical Activity) Spørgeskema). Ændret 1-times padtest. Udførelse af forfatterens uddannelsesprogram.
Andre navne:
  • forfatterens træningsprogram
Eksperimentel: Postmenopausal gruppe
3.Post-menopausal gruppe: forsøgsgruppe - træningsgruppe
Andet: fysioterapi, øvelser
Et forfatterspørgeskema vil blive brugt til udvælgelse af deltagere, der spørger om antal og forløb af leverancer. Derudover vil deltagerne logge daglige aktiviteter for at beregne den fysiske aktivitetsniveaukoefficient. Vægt og højde vil blive målt ved hjælp af en Tanita-enhed til at beregne BMI. Holdningstypen og bækkentypen vil blive vurderet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer før og efter interventionen: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form (PFIQ-7 SF), Sexual Satisfaction Scale (SSS-W-R15), Neck Disability Pain Index, Revided Oswestry Low Back Pain Disability Scale, Migræne Disability Assessment (MIDAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form McGill Pain Questionnaire, CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) spørgeskema, IPAQ (International Physical Activity) Spørgeskema). Ændret 1-times padtest. Udførelse af forfatterens uddannelsesprogram.
Andre navne:
  • forfatterens træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret 1-times padtest, måling i gram
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser

Før forfatterens seks-ugers træningsprogram påbegyndes og efter dets afslutning, vil der blive udført en modificeret 1-times PAD-test, som involverer kontrol af mængden af ​​tabt urin under nøje definerede aktiviteter. Testen følger retningslinjerne i litteraturen. Testpersonen tager en forvejet pude på og drikker, efter at have tømt blæren, 500 ml vand over 15 minutter. Testpersonen venter derefter 30 minutter. Efter dette tidspunkt begynder testen med 15 minutters gang og trappeopgang. Testpersonen gennemfører herefter et særligt træningsprogram: 10 gange rejser hun sig og sætter sig på en stol, 10 gange hoster hun kraftigt, 10 gange tager hun en flaske vand op fra jorden, løber på plads i 1 minut, og til

1 minut holder han hænderne under rindende vand. Efter at testen er afsluttet, vejes puden igen, og mængden af ​​urin tabt under testen vurderes.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Etagehandicapindeks
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema Kort formular
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Skala for seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Nakkehandicap smerteindeks
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Revideret Oswestry Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Migræne handicapvurdering
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
CRANIA (Integrated Approach to Cranio Mandibular Neuroscience) spørgeskema
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo lavere værdien af ​​de modtagne point er, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Inden øvelsen begynder og efter den er afsluttet, det vil sige efter 6 uger, udfylder deltagerne anonymt standardiserede spørgeskemaer, hvor de skal markere svaret med en tildelt score. Resultaterne tælles derefter og scores tildeles i henhold til en nøgle. Jo højere værdien af ​​de modtagne point, jo bedre score.
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Holdningstype Vurdering af Hall-Wernham-Littlejohn, Resultatet baseret på observation af kropsholdningen med brug af lodret, er der ingen mål eller enhed her.
Tidsramme: før start af øvelser
Type I korrekt: Undersøgten står sidelæns, lodlinjen påføres mastoidprocessen af ​​tindingebenet, korrekt løber lodlinjen langs det cervikale segment, gennem midten af ​​skulderen, knæleddet. For den forreste type II tages målingen som før, men hovedet er strakt fremad, det lodrette forløb. Forreste bækkenhældning observeres stadig. Med den bagerste type III, mål som før. Det lodrette går ikke gennem midten af ​​skulderen og knæet. En posterior hældning af bækkenet, en afrundet ryg og et vigende hoved observeres.
før start af øvelser
Pelvic Type Assessment, resultat baseret på evalueringen af ​​hoftepladernes højde i forhold til L4/L5 hvirvlen, der er ingen mål eller enhed her.
Tidsramme: før start af øvelser
Forsøgspersonen står og undersøgeren skal identificere den fjerde og femte lændehvirvel. Bækkenvurdering udføres ifølge Lewitt. Bækken normal: Hvis hoftekammene er i højden af ​​den fjerde og femte lændehvirvel. Bækken er stærkt assimileret, når hoftekammen falder over den fjerde og femte lændehvirvel. Overbelastning af bækkenet, når hoftekammen falder under den fjerde og femte lændehvirvel ryghvirvler.
før start af øvelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet vurdering, måling i form af et tal, producenten leverer ikke måleenheder.
Tidsramme: før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser
Posturomed stablometrisk platform vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet. Posturomed stablometrisk platform vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet
før start øvelser og efter seks uger afslutte øvelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

  1. samlede grupper.
  2. evaluering før træning.
  3. øvelser.
  4. evaluering efter træning.
  5. Statistisk kompilering af data.
  6. Præsentation af resultater på videnskabelige konferencer og i et videnskabeligt tidsskrift som en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med fysioterapi, øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner