このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PA を検出するための非侵襲的画像法：18F-Pentixather の臨床 PET 研究

2024年8月29日 更新者：Fangfang Sun

原発性アルドステロン症を検出するための非侵襲的画像法：18F-ペンティキサテルの臨床陽電子放出断層撮影法（PET）研究

原発性アルドステロン症 (PA) は、高血圧の最も一般的な内分泌原因です。 PET/CT 用 68Ga-pentixa は、アルドステロン産生腺腫 (APA) 検出に関して比較的高い感度と特異性を備えています。 ただし、68Ga は通常 68Ge-68Ga 生成装置から溶出され、一度に得られる同位体は少量だけです。 [18F]AlF キレーションは、これらの問題を解決する有望な戦略です。 18F 標識された Pentixafor ベースのイメージング剤 ([18F]AlF-NOTA-Pentixather) が Andreas Poschenrieder によって報告されました。 [18F]AlF-NOTA-Pentixather は、Daudi 異種移植片において CXCR4 特異的な高い in vivo 取り込みを示しました (13.9%±0.8%) 注射後1時間のグラムあたりの注射量[ID/g][pi.])。 しかし、これまでのところ、18F-ペンティクササーはヒトで研究されていません。 このプログラムでは、研究者らは [18F]AlF-NOTA-Pentixather の放射線量測定を推定し、APA のプローブとしての [18F]AlF-NOTA-Pentixather の感度と特異性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Fangfang Sun, MD
  • 電話番号：18098876916
  • メール：sf.f@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116022
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 原発性アルドステロン症と診断され、手術を希望される患者さん
  2. 臨床的に原発性アルドステロン症が強く疑われるが、診断検査では患者を明確に特定できない
  3. 原発性アルドステロン症患者の術後再発

除外基準:

  1. 妊娠中および授乳中の女性。
  2. 自律行動能力が低い患者、重度の閉所恐怖症、生命維持が必要な重症患者で検査に協力できない患者。
  3. 患者がこの検査に適さない状況は他にもあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高アルドステロン症
18F-Pentixatherを静脈注射し、指定した時間にPET/CT撮影を行います
他の：[18F]AlF-NOTA-ペンティクサーサー
185~370MBq を注入 [18F]AlF-NOTA-Pentixather

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PA患者におけるPET/CTによる18F-ペンティキササーの放射線量測定と生体内分布の測定
時間枠：6ヶ月
画像は、Biograph Truepoint 64 PET/CT スキャナー (Siemens、エアランゲン、ドイツ) を使用して取得されました。線量測定分析は、3d スライサー (バージョン 5.6.1、slicerOpenDose3D モジュール (https://gitlab.com/opendose/opendose3d) を使用) を使用して実行されました。 ）。 OpenDose: 核医学線量測定のオープン アクセス リソース (www.opendose.org)。
6ヶ月
APA診断のための18F-ペンティキサテルPET/CTの特異性と感度を分析する
時間枠：3年
18F-Pentixather SUVmax を CXCR4、CYP11B2 免疫組織化学スコアと比較します。 APA、IAH、または NFA 病変の兆候に関する PET/CT 結果に対する 18F-ペンティキサの感度と特異度を計算します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fangfang Sun

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYX001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する