Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiiviset kuvantamismenetelmät PA:n havaitsemiseen: 18F-Pentixatherin kliininen PET-tutkimus

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Fangfang Sun

Ei-invasiiviset kuvantamismenetelmät primaarisen aldosteronismin havaitsemiseksi: 18F-Pentixatherin kliininen positroniemissiotomografia (PET)

Primaarinen aldosteronismi (PA) on yleisin verenpainetaudin endokriininen syy. 68Ga-pentiksafor PET/CT:llä on suhteellisen korkea herkkyys ja spesifisyys aldosteronia tuottavan adenooman (APA) havaitsemiseen. Kuitenkin 68Ga eluoituu yleensä 68Ge-68Ga-generaattorista, vain pieni määrä isotooppeja voidaan saavuttaa kerran. [18F]AlF-kelatointi on lupaava strategia, joka ratkaisee nämä ongelmat. Andreas Poschenrieder on raportoinut 18F-merkityn Pentixafor-Based Imaging Agent ([18F]AlF-NOTA-Pentixather). [18F]AlF-NOTA-Pentixather osoitti korkeaa ja CXCR4-spesifistä in vivo sisäänottoa Daudi-ksenografteissa (13,9 %±0,8 % ruiskutettu annos grammaa kohden [ID/g] 1 tunti injektion jälkeen [p.i.]). Mutta toistaiseksi 18F-Pentixatheria ei ole tutkittu ihmisillä. Tässä ohjelmassa tutkijat arvioivat [18F]AlF-NOTA-Pentixatherin säteilyannoksen, arvioivat [18F]AlF-NOTA-Pentixatherin herkkyyden ja spesifisyyden APA:n anturina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fangfang Sun, MD
  • Puhelinnumero: 18098876916
  • Sähköposti: sf.f@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116022
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen aldosteronismi ja jotka ovat valmiita leikkaukseen
  2. Kliinisesti vahvasti epäilty primaarista aldosteronismia, mutta diagnostinen testi ei pysty selkeästi tunnistamaan potilaita
  3. Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  2. Potilaat, joilla on heikko autonominen käyttäytymiskyky, vaikea klaustrofobia ja elintukea tarvitsevat kriittisesti sairaat potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan tutkimukseen.
  3. On myös muita tilanteita, joissa potilaat eivät sovellu tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyperaldosteronismi
Laskimonsisäinen injektio 18F-Pentixather, suorita PET/CT-kuvaus määrättynä aikana
Muut: [18F]AlF-NOTA-Pentixather
ruiskuta 185-370 MBq [18F]AlF-NOTA-Pentixather

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-Pentixatherin säteilyannoksen ja biologisen jakautumisen mittaus PET/CT:llä määritettynä PA-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvat hankittiin käyttämällä Biograph Truepoint 64 PET/CT-skanneria (Siemens, Erlangen, Saksa). Dosimetria-analyysi suoritettiin käyttämällä 3d-slicer-versiota (versio 5.6.1, slicerOpenDose3D-moduuli) (https://gitlab.com/opendose/opendose3d ). OpenDose: avoimen pääsyn resurssit isotooppilääketieteen dosimetriaan (www.opendose.org).
6 kuukautta
Analysoi 18F-pentiksaattorin PET/CT:n spesifisyys ja herkkyys APA:n diagnoosia varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa 18F-Pentixather SUVmaxia CXCR4, CYP11B2 immunohistokemialliseen pistemäärään. Laske 18F-pentixafor PET/CT-tulosten herkkyys ja spesifisyys APA-, IAH- tai NFA-leesioiden osoittamiseksi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fangfang Sun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYX001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa