Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasive billeddannelsesmetoder til påvisning af PA: en klinisk PET-undersøgelse af 18F-Pentixather

29. august 2024 opdateret af: Fangfang Sun

Ikke-invasive billeddannelsesmetoder til påvisning af primær aldosteronisme: en klinisk positronemissionstomografi (PET) undersøgelse af 18F-Pentixather

Primær aldosteronisme (PA) er den mest almindelige endokrine årsag til hypertension. 68Ga-pentixafor PET/CT har en relativt høj sensitivitet og specificitet for Aldosteron-producerende adenom (APA) påvisning. Men 68Ga elueres normalt fra en 68Ge-68Ga generator, kun en lille mængde isotoper kan opnås én gang. [18F]AlF-chelation er en lovende strategi, der ville løse disse problemer. 18F-mærket Pentixafor-Based Imaging Agent ([18F]AlF-NOTA-Pentixather) er blevet rapporteret af Andreas Poschenrieder. [18F]AlF-NOTA-Pentixather udviste høj og CXCR4-specifik in vivo-optagelse i Daudi xenotransplantater (13,9 %±0,8 % injiceret dosis pr. gram [ID/g] 1 time efter injektion[p.i.]). Men til dato er 18F-Pentixather ikke blevet undersøgt hos mennesker. I dette program vil efterforskerne estimere strålingsdosimetrien af ​​[18F]AlF-NOTA-Pentixather, evaluere følsomheden og specificiteten af ​​[18F]AlF-NOTA-Pentixatheren som en probe for APA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fangfang Sun, MD
  • Telefonnummer: 18098876916
  • E-mail: sf.f@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116022
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med primær aldosteronisme og villige til at blive opereret
  2. Klinisk stærkt mistænkt for primær aldosteronisme, men den diagnostiske test kan ikke tydeligt identificere patienterne
  3. Postoperativt recidiv hos patienter med primær aldosteronisme

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder.
  2. Patienter med dårlig autonom adfærdsevne, svær klaustrofobi og kritisk syge patienter, der har behov for livsstøtte, som ikke er i stand til at samarbejde om at gennemføre undersøgelsen.
  3. Der er andre situationer, hvor patienter ikke er egnede til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperaldosteronisme
Intravenøs injicer 18F-Pentixather, udfør PET/CT-billeddannelse på det angivne tidspunkt
Andet: [18F]AlF-NOTA-Pentixather
injicer 185~370MBq [18F]AlF-NOTA-Pentixather

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af strålingsdosimetri og biofordeling af 18F-Pentixather bestemt med PET/CT hos patienter med PA
Tidsramme: 6 måneder
Billeder blev erhvervet ved hjælp af en Biograph Truepoint 64 PET/CT-scanner (Siemens, Erlangen, Tyskland). Dosimetrianalysen blev udført ved hjælp af 3d-slicer (version 5.6.1, med slicerOpenDose3D-modul (https://gitlab.com/opendose/opendose3d) ). OpenDose: ressourcer med åben adgang til nuklearmedicinsk dosimetri (www.opendose.org).
6 måneder
Analyser specificiteten og sensitiviteten af ​​18F-pentixather PET/CT til diagnosticering af APA
Tidsramme: 3 år
Sammenlign 18F-Pentixather SUVmax med CXCR4，CYP11B2 immunhistokemisk score. Beregn sensitiviteten og specificiteten af ​​18F-pentixafor PET/CT-resultater for en indikation af APA-, IAH- eller NFA-læsioner.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangfang Sun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYX001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]AlF-NOTA-Pentixather

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner