PA 검출을 위한 비침습적 영상 방법: 18F-Pentixather의 임상 PET 연구
2024년 8월 29일 업데이트: Fangfang Sun
일차 알도스테론증을 검출하기 위한 비침습적 영상 방법: 18F-Pentixather의 임상 양전자 방출 단층촬영(PET) 연구
원발성 알도스테론증(PA)은 고혈압의 가장 흔한 내분비 원인입니다.
PET/CT용 68Ga-pentixa는 알도스테론 생성 선종(APA) 검출에 대해 상대적으로 높은 민감도와 특이도를 가지고 있습니다.
그러나 68Ga는 일반적으로 68Ge-68Ga 발생기에서 용출되므로 한 번에 얻을 수 있는 동위원소의 양은 극히 적습니다.
AlF-킬레이트화는 이러한 문제를 해결할 유망한 전략입니다.
18F 라벨이 붙은 Pentixafor 기반 이미징 에이전트([18F]AlF-NOTA-Pentixather)가 Andreas Poschenrieder에 의해 보고되었습니다.
[18F]AlF-NOTA-Pentixather는 Daudi 이종이식편에서 높은 CXCR4 특이적 생체 내 흡수를 나타냈습니다(13.9%±0.8%).
주사 후 1시간에 그램당 주사 용량[ID/g][p.i.]).
그러나 현재까지 18F-Pentixather는 인간을 대상으로 연구된 적이 없습니다.
이 프로그램에서 연구자들은 [18F]AlF-NOTA-Pentixather의 방사선 선량 측정을 평가하고 APA에 대한 프로브로서 [18F]AlF-NOTA-Pentixather의 민감도와 특이성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fangfang Sun, MD
- 전화번호: 18098876916
- 이메일: sf.f@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Song, PHD
- 전화번호: 18098875773
- 이메일: songwei8124@163.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116022
- 모병
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
연락하다:
- Lei Xu, PHD
- 전화번호: +8641183010706
- 이메일: dyyyirb@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 알도스테론증으로 진단되어 수술을 희망하는 환자
- 임상적으로 원발성 알도스테론증이 의심되는 경우가 많지만, 진단 검사로는 환자를 명확하게 식별할 수 없습니다.
- 원발성 알도스테론증 환자의 수술 후 재발
제외 기준:
- 임산부 및 수유부.
- 자율행동능력이 떨어지는 환자, 밀실공포증이 심한 환자, 생명유지장치가 필요한 중증환자로서 검사에 협조할 수 없는 환자.
- 환자가 이 검사에 적합하지 않은 다른 상황도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고알도스테론증
18F-Pentixather 정맥 주사, 지정된 시간에 PET/CT 영상 촬영
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185~370MBq [18F]AlF-NOTA-Pentixather 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PA 환자의 PET/CT를 사용하여 결정된 18F-Pentixather의 방사선 선량 측정 및 생체 분포 측정
기간: 6개월
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이미지는 Biograph Truepoint 64 PET/CT 스캐너(Siemens, Erlangen, Germany)를 사용하여 획득했습니다. 선량 측정 분석은 3d-slicer(버전 5.6.1, SlicerOpenDose3D 모듈(https://gitlab.com/opendose/opendose3d 포함)을 사용하여 수행되었습니다. ). OpenDose: 핵의학 선량계측을 위한 공개 접근 자원(www.opendose.org).
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6개월
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APA 진단을 위한 18F-pentixather PET/CT의 특이성과 민감도를 분석합니다.
기간: 3년
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18F-Pentixather SUVmax를 CXCR4,CYP11B2 면역조직화학적 점수와 비교하십시오.
APA, IAH 또는 NFA 병변의 표시에 대한 PET/CT 결과에 대한 18F-pentixa의 민감도와 특이성을 계산합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zheng Y, Long T, Peng N, Zhen M, Ye Q, Zhang Z, He Y, Chen Z, Gan Y, Luo M, Li C, Liu Z, Guo M, Wang M, Luo X, Hu S, Liu L, Jiang T. The Value of Targeting CXCR4 With 68Ga-Pentixafor PET/CT for Subtyping Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Dec 21;109(1):171-182. doi: 10.1210/clinem/dgad421.
- Gao Y, Ding J, Cui Y, Li T, Sun H, Zhao D, Zhang Y, Huo L, Tong A. Functional nodules in primary aldosteronism: identification of CXCR4 expression with 68Ga-pentixafor PET/CT. Eur Radiol. 2023 Feb;33(2):996-1003. doi: 10.1007/s00330-022-09058-x. Epub 2022 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYX001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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