Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiva avbildningsmetoder för att upptäcka PA: en klinisk PET-studie av 18F-Pentixather

29 augusti 2024 uppdaterad av: Fangfang Sun

Icke-invasiva avbildningsmetoder för att upptäcka primär aldosteronism: en klinisk positronemissionstomografi (PET) studie av 18F-Pentixather

Primär aldosteronism (PA) är den vanligaste endokrina orsaken till hypertoni. 68Ga-pentixafor PET/CT har en relativt hög sensitivitet och specificitet för detektion av aldosteronproducerande adenom (APA). Men 68Ga elueras vanligtvis från en 68Ge-68Ga-generator, endast en liten mängd isotoper kan uppnås en gång. [18F]AlF-kelering är en lovande strategi som skulle lösa dessa problem. 18F-märkt Pentixafor-Based Imaging Agent ([18F]AlF-NOTA-Pentixather) har rapporterats av Andreas Poschenrieder. [18F]AlF-NOTA-Pentixather visade högt och CXCR4-specifikt in vivo-upptag i Daudi-xenotransplantat (13,9 %±0,8 % injicerad dos per gram [ID/g] 1 timme efter injektion [p.i.]). Men hittills har 18F-Pentixather inte studerats på människor. I detta program kommer utredarna att uppskatta stråldosimetrin för [18F]AlF-NOTA-Pentixather, utvärdera känsligheten och specificiteten för [18F]AlF-NOTA-Pentixather som en sond för APA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fangfang Sun, MD
  • Telefonnummer: 18098876916
  • E-post: sf.f@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116022
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen primär aldosteronism och villiga att genomgå operation
  2. Kliniskt mycket misstänkt för primär aldosteronism, men det diagnostiska testet kan inte tydligt identifiera patienterna
  3. Postoperativt återfall hos patienter med primär aldosteronism

Uteslutningskriterier:

  1. Gravida och ammande kvinnor.
  2. Patienter med dålig autonom beteendeförmåga, svår klaustrofobi och kritiskt sjuka patienter som behöver livstöd som inte kan samarbeta för att genomföra undersökningen.
  3. Det finns andra situationer där patienter inte är lämpliga för denna undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyperaldosteronism
Intravenös injicera 18F-Pentixather, utför PET/CT-avbildning vid den angivna tiden
Övrig: [18F]AlF-NOTA-Pentixather
injicera 185~370MBq [18F]AlF-NOTA-Pentixather

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av stråldosimetri och biodistribution av 18F-Pentixather bestämd med PET/CT hos patienter med PA
Tidsram: 6 månader
Bilder togs med hjälp av en Biograph Truepoint 64 PET/CT-skanner (Siemens, Erlangen, Tyskland). Dosimetrianalysen utfördes med 3d-slicer (version 5.6.1, med slicerOpenDose3D-modulen (https://gitlab.com/opendose/opendose3d) ). OpenDose: resurser för öppen tillgång för nuklearmedicinsk dosimetri (www.opendose.org).
6 månader
Analysera specificiteten och känsligheten för 18F-pentixather PET/CT för diagnos av APA
Tidsram: 3 år
Jämför 18F-Pentixather SUVmax med den immunhistokemiska poängen CXCR4，CYP11B2. Beräkna känsligheten och specificiteten för 18F-pentixafor PET/CT-resultat för en indikation på APA-, IAH- eller NFA-lesioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fangfang Sun

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYX001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera