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単独および組み合わせたキウイエキスとオゾンの漂白効果とエナメル質への影響

2024年8月30日 更新者:Mona Bedier El Lakanay、Al-Azhar University
オゾン療法は、創傷治癒、虫歯、口腔扁平苔癬、歯肉炎および歯周炎、口臭、顎の骨壊死、術後の痛み、歯垢およびバイオフィルム、根管治療、象牙質過敏症、顎関節症などを管理するために歯科分野で広く使用されています。上記に基づいて、この研究では、キウイ抽出物とオゾンガスを個別にまたは組み合わせて使用​​して、漂白、エナメル質の微小硬度、および微小形態に対する結果として生じる効果を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は合計 40 名で、年齢は 18 ~ 35 歳で、性別は予測されていません。
  • 参加は完全に任意であり、研究開始前に署名されたインフォームドコンセントが得られます。
  • 病歴および薬歴に基づく全身的に健康な被験者、エアブラスト刺激でシッフスケールスコアが1を超える、隣接していない過敏な歯が少なくとも2本あり、中等度の歯石でスケーリングと研磨が必要な被験者。
  • 健全な上顎前歯へのアクセス。
  • ビタパンクラシックの色はA3以上の濃い色で、薄い色は含まれません。

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い参加者。
  • 前歯を失った参加者。
  • 非現実的な期待を抱く参加者。
  • 虫歯のある方、矯正治療を受けている方。
  • 歯周病治療歴のある参加者、妊娠中または授乳中の女性、喘息の既往歴のある方。
  • キウイやオゾン皮膚療法にアレルギーのある人は研究から除外されました。
  • 喫煙者は本研究から除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2%のキウイエキスで漂白。

新鮮な果肉状のキウイを購入します。200 g のキウイ フルーツをきれいにし、丸い形に切り、ブレンダーで 15 mL の蒸留水と混合して、約 50 mL のキウイ濃縮物を取得します。

この濃縮物は濾過され、冷却遠心分離機に移され、2000 rpm、40℃の温度で約20分間処理されます。

このようにして収集された抽出物は、さらに使用するまで 4°C で保管されます。

漂白
実験的:2,350ppmのオゾンガスを使用した漂白。

周知のオゾン生成装置により、毎分615ccの流量で2,350ppmのオゾン濃度が供給される。

供給されるオゾンのppmはオゾン検出装置により確認され、オゾン流量は実験開始直前に流量計により確認されます。

オゾンガスは特別なトレイを介して歯の表面に分配され、完全なシールを確保してオゾンの漏れを防ぎ、人体に安全に使用されます。

漂白
実験的:2% キウイ抽出物で漂白した後、2,350 ppm オゾンガスで漂白します。

新鮮な果肉状のキウイを購入します。200 g のキウイ フルーツをきれいにし、丸い形に切り、ブレンダーで 15 mL の蒸留水と混合して、約 50 mL のキウイ濃縮物を取得します。

この濃縮物は濾過され、冷却遠心分離機に移され、2000 rpm、40℃の温度で約20分間処理されます。

このようにして収集された抽出物は、さらに使用するまで 4°C で保管されます。 周知のオゾン生成装置により、毎分615ccの流量で2,350ppmのオゾン濃度が供給される。

供給されるオゾンのppmはオゾン検出装置により確認され、オゾン流量は実験開始直前に流量計により確認されます。

オゾンガスは特別なトレイを介して歯の表面に分配され、完全なシールを確保してオゾンの漏れを防ぎ、人体に安全に使用されます。

漂白
実験的:38%過酸化水素による漂白。
38% H2O2 ゲルを 20 分間塗布します。 次に、H2O2 ジェルを除去し、3-in-1 シリンジから水を歯に 10 秒間スプレーします。
漂白

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色の変化の評価
時間枠:24時間
すべての参加者は、色調評価の前に歯の表面を再水和するために 24 時間後に戻ってくるように要求されます。その後、歯の色調は比色計を使用して記録されます。 色の変化 (ΔE) は次の式を使用して計算されます: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
24時間
色の変化の評価
時間枠:一ヶ月
参加者全員は、比色計を使用して歯の色合いを記録するために 1 か月後に再度来院するよう求められます。 色の変化 (ΔE) は次の式を使用して計算されます: 1 か月後のΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
一ヶ月
色の変化の評価
時間枠:3ヶ月
参加者全員は、比色計を使用して歯の色合いを記録するために 1 か月後に再度来院するよう求められます。 色の変化 (ΔE) は、次の式を使用して計算されます: 3 か月後の ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
3ヶ月
色の変化の評価
時間枠:6ヶ月
参加者全員は、比色計を使用して歯の色合いを記録するために 1 か月後に再度来院するよう求められます。 色の変化 (ΔE) は次の式を使用して計算されます: 6 か月後のΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24/3/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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