Efecto blanqueador del extracto de kiwi y del ozono, solos y combinados, y su impacto en el esmalte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un total de 40 participantes con edades comprendidas entre (18 y 35 años) sin predicción de género.
- La participación será totalmente voluntaria y se obtendrá una declaración firmada de consentimiento informado antes del inicio del estudio.
- Sujeto sistémicamente sano según sus antecedentes médicos y farmacológicos, un sujeto que requiere raspado y pulido con cálculo moderado con al menos dos dientes hipersensibles no adyacentes con puntuaciones en la escala de Schiff >1 con estímulo de chorro de aire.
- Acceso a dientes anteriores maxilares sanos.
- Los tonos clásicos de Vitapan deben ser A3 o más oscuros y los tonos más claros no están incluidos.
Criterios de exclusión:
- Participantes con mala higiene bucal.
- Participantes a los que les faltan dientes anteriores.
- Participantes con expectativas poco realistas.
- Participantes con caries dental, aquellos en tratamiento de ortodoncia.
- Participantes con antecedentes de tratamiento periodontal, mujeres embarazadas o lactantes e individuos con antecedentes de asma.
- Aquellos que son alérgicos al kiwi o a la terapia cutánea con ozono fueron excluidos del estudio.
- Los fumadores están excluidos del presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Blanqueo con extracto de kiwi al 2%.
Se comprará el kiwi pulposo fresco. Se limpiaron 200 g de kiwis, se cortaron en formas redondas y se licuaron con 15 ml de agua destilada en una licuadora para obtener unos 50 ml de concentrado de kiwi. Este concentrado se filtrará y luego se transferirá a una centrífuga de enfriamiento para procesarlo a 2000 rpm durante aproximadamente 20 minutos a una temperatura de 40°C. El extracto así recogido se almacenará a 4°C hasta su uso posterior. |
Blanqueo
|
|
Experimental: Blanqueo con gas ozono de 2.350 ppm.
Una conocida máquina productora de ozono suministrará una concentración de ozono de 2.350 ppm a un caudal de 615 cc por minuto. Las ppm de ozono suministradas se verificarán mediante un dispositivo de detección de ozono y el caudal de ozono se verificará mediante un medidor de flujo directamente antes del inicio del experimento. El gas ozono se distribuirá a las superficies de los dientes a través de bandejas especiales para asegurar un sellado perfecto que evite cualquier fuga de ozono y se utilice de forma segura para los humanos. |
Blanqueo
|
|
Experimental: Blanqueo con 2% de extracto de kiwi seguido de 2.350 ppm de gas ozono.
Se comprará el kiwi pulposo fresco. Se limpiaron 200 g de kiwis, se cortaron en formas redondas y se licuaron con 15 ml de agua destilada en una licuadora para obtener unos 50 ml de concentrado de kiwi. Este concentrado se filtrará y luego se transferirá a una centrífuga de enfriamiento para procesarlo a 2000 rpm durante aproximadamente 20 minutos a una temperatura de 40°C. El extracto así recogido se almacenará a 4°C hasta su uso posterior. Una conocida máquina productora de ozono suministrará una concentración de ozono de 2.350 ppm a un caudal de 615 cc por minuto. Las ppm de ozono suministradas se verificarán mediante un dispositivo de detección de ozono y el caudal de ozono se verificará mediante un medidor de flujo directamente antes del inicio del experimento. El gas ozono se distribuirá a las superficies de los dientes a través de bandejas especiales para asegurar un sellado perfecto que evite cualquier fuga de ozono y se utilice de forma segura para los humanos. |
Blanqueo
|
|
Experimental: Blanqueo con peróxido de hidrógeno al 38%.
Aplicación de gel H2O2 al 38% durante 20 minutos.
Luego, se retirará el gel H2O2 y se rociarán los dientes durante 10 segundos con agua de una jeringa 3 en 1.
|
Blanqueo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio de color
Periodo de tiempo: 24 Horas
|
Se pedirá a todos los participantes que regresen después de 24 horas para permitir la rehidratación de las superficies de los dientes antes de la evaluación del color. Luego, Tooth Shades registrará utilizando un colorímetro.
El cambio de color (ΔE) se calculará mediante la fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 Horas
|
|
Evaluación del cambio de color
Periodo de tiempo: un mes
|
Se pedirá a todos los participantes que regresen después de un mes para registrar los tonos de los dientes mediante colorímetro.
El cambio de color (ΔE) se calculará mediante la fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) al mes
|
un mes
|
|
Evaluación del cambio de color
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se pedirá a todos los participantes que regresen después de un mes para registrar los tonos de los dientes mediante colorímetro.
El cambio de color (ΔE) se calculará mediante la fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) a los tres meses
|
tres meses
|
|
Evaluación del cambio de color
Periodo de tiempo: seis meses
|
Se pedirá a todos los participantes que regresen después de un mes para registrar los tonos de los dientes mediante colorímetro.
El cambio de color (ΔE) se calculará mediante la fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) a los seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/3/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .