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Effet blanchissant de l'extrait de kiwi solo et combiné et de l'ozone et leur impact sur l'émail

30 août 2024 mis à jour par: Mona Bedier El Lakanay, Al-Azhar University
L'ozonothérapie a été largement utilisée en dentisterie pour gérer la cicatrisation des plaies, les caries dentaires, le lichen plan buccal, la gingivite et la parodontite, l'halitose, l'ostéonécrose de la mâchoire, la douleur post-chirurgicale, la plaque dentaire et les biofilms, le traitement canalaire, l'hypersensibilité dentinaire, la tempro-mandibulaire. troubles articulaires et blanchiment des dents. Et sur la base de ce qui précède, dans cette étude, l'extrait de kiwi et l'ozone gazeux seront utilisés individuellement et combinés pour évaluer les effets résultants sur le blanchiment, la microdureté de l'émail et la micromorphologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Un total de 40 participants âgés de (18 à 35 ans) sans prédiction de sexe.
  • La participation sera entièrement volontaire et une déclaration signée de consentement éclairé sera obtenue avant le début de l'étude.
  • Sujet systémiquement sain sur la base d'antécédents médicaux et médicamenteux, un sujet nécessitant un détartrage et un polissage avec un tartre modéré avec au moins deux dents hypersensibles non adjacentes avec des scores sur l'échelle de Schiff > 1 avec un stimulus par jet d'air.
  • Accès aux dents antérieures maxillaires saines.
  • Les teintes classiques Vitapan doivent être A3 ou les teintes plus foncées et plus claires ne sont pas incluses.

Critères d'exclusion :

  • Participants ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Participants avec des dents antérieures manquantes.
  • Des participants aux attentes irréalistes.
  • Les participants atteints de carie dentaire, ceux qui suivent un traitement orthodontique.
  • Participants ayant des antécédents de traitement parodontal, femmes enceintes ou allaitantes et personnes ayant des antécédents d'asthme.
  • Les personnes allergiques au kiwi ou à la thérapie cutanée à l'ozone ont été exclues de l'étude.
  • Les fumeurs sont exclus de la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: blanchiment avec 2% d'extrait de kiwi.

Le kiwi frais et pulpeux sera acheté. 200 g de kiwis ont été nettoyés, coupés en formes rondes et mélangés avec 15 ml d'eau distillée dans un mixeur pour obtenir environ 50 ml de concentré de kiwi.

Ce concentré sera filtré puis transféré dans une centrifugeuse de refroidissement pour être traité à 2000 tr/min pendant environ 20 minutes à une température de 40°C.

L'extrait ainsi collecté sera conservé à 4°C jusqu'à une utilisation ultérieure.

Blanchiment
Expérimental: blanchiment à l'aide de 2 350 ppm d'ozone gazeux.

Une concentration d'ozone de 2 350 ppm à un débit de 615 cc par minute sera fournie par une machine de production d'ozone bien connue.

Le ppm d'ozone fourni sera vérifié via un dispositif de détection d'ozone, et le débit d'ozone sera vérifié par un débitmètre juste avant le début de l'expérience.

L'ozone gazeux sera distribué sur les surfaces des dents via des plateaux spéciaux pour assurer une étanchéité parfaite afin d'éviter toute fuite d'ozone et pour être utilisé en toute sécurité par les humains.

Blanchiment
Expérimental: blanchiment avec 2% d'extrait de kiwi suivi de 2 350 ppm d'ozone gazeux.

Le kiwi frais et pulpeux sera acheté. 200 g de kiwis ont été nettoyés, coupés en formes rondes et mélangés avec 15 ml d'eau distillée dans un mixeur pour obtenir environ 50 ml de concentré de kiwi.

Ce concentré sera filtré puis transféré dans une centrifugeuse de refroidissement pour être traité à 2000 tr/min pendant environ 20 minutes à une température de 40°C.

L'extrait ainsi collecté sera conservé à 4°C jusqu'à une utilisation ultérieure. Une concentration d'ozone de 2 350 ppm à un débit de 615 cc par minute sera fournie par une machine de production d'ozone bien connue.

Le ppm d'ozone fourni sera vérifié via un dispositif de détection d'ozone, et le débit d'ozone sera vérifié par un débitmètre juste avant le début de l'expérience.

L'ozone gazeux sera distribué sur les surfaces des dents via des plateaux spéciaux pour assurer une étanchéité parfaite afin d'éviter toute fuite d'ozone et pour être utilisé en toute sécurité par les humains.

Blanchiment
Expérimental: blanchiment avec du peroxyde d'hydrogène à 38%.
Application de gel 38% H2O2 pendant 20 minutes. Ensuite, le gel H2O2 sera retiré et les dents seront aspergées pendant 10 secondes avec de l'eau provenant d'une seringue 3 en 1.
Blanchiment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de couleur
Délai: 24 heures
tous les participants seront invités à revenir après 24 heures pour permettre la réhydratation des surfaces dentaires avant l'évaluation de la teinte. Les teintes dentaires enregistreront ensuite à l'aide d'un colorimètre. Le changement de couleur (ΔE) sera calculé à l'aide de la formule : ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
24 heures
Évaluation du changement de couleur
Délai: un mois
tous les participants seront invités à revenir après un mois pour l'enregistrement des nuances de dents à l'aide d'un colorimètre. Le changement de couleur (ΔE) sera calculé à l'aide de la formule : ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) à un mois
un mois
Évaluation du changement de couleur
Délai: trois mois
tous les participants seront invités à revenir après un mois pour l'enregistrement des nuances de dents à l'aide d'un colorimètre. Le changement de couleur (ΔE) sera calculé à l'aide de la formule : ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) à trois mois
trois mois
Évaluation du changement de couleur
Délai: six mois
tous les participants seront invités à revenir après un mois pour l'enregistrement des nuances de dents à l'aide d'un colorimètre. Le changement de couleur (ΔE) sera calculé à l'aide de la formule : ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) à six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/3/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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