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Effetto sbiancante dell'estratto di kiwi singolo e combinato e dell'ozono e il loro impatto sullo smalto

30 agosto 2024 aggiornato da: Mona Bedier El Lakanay, Al-Azhar University
L'ozonoterapia è stata ampiamente utilizzata in odontoiatria per gestire la guarigione delle ferite, la carie dentale, il lichen planus orale, gengiviti e parodontiti, alitosi, osteonecrosi della mandibola, dolore post-operatorio, placca e biofilm, trattamento canalare, ipersensibilità dentinale, malattie tempro-mandibolari. disturbi articolari e sbiancamento dei denti. Sulla base di quanto sopra, in questo studio l'estratto di kiwi e il gas ozono verranno utilizzati singolarmente e combinati per valutare gli effetti risultanti sullo sbiancamento, sulla microdurezza e sulla micromorfologia dello smalto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un totale di 40 partecipanti di età compresa tra (18-35 anni) senza previsione di genere.
  • La partecipazione sarà interamente volontaria e prima dell'inizio dello studio verrà ottenuta una dichiarazione firmata di consenso informato.
  • Soggetto sistematicamente sano in base all'anamnesi medica e farmacologica, un soggetto che necessita di ablazione e lucidatura con tartaro moderato con almeno due denti ipersensibili non adiacenti con punteggi della scala di Schiff > 1 con stimolo dell'esplosione d'aria.
  • Accesso ai denti anteriori mascellari sani.
  • Le tinte classiche Vitapan dovrebbero essere A3 o più scure e le tinte più chiare non sono incluse.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con scarsa igiene orale.
  • Partecipanti con denti anteriori mancanti.
  • Partecipanti con aspettative irrealistiche.
  • Partecipanti con carie dentale, soggetti sottoposti a trattamento ortodontico.
  • Partecipanti con una storia di trattamento parodontale, donne in gravidanza o in allattamento e individui con una storia di asma.
  • Coloro che erano allergici al kiwi o alla terapia cutanea con ozono sono stati esclusi dallo studio.
  • I fumatori sono esclusi dal presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: decolorante con estratto di kiwi al 2%.

Il kiwi fresco e polposo verrà acquistato. 200 g di kiwi saranno puliti, tagliati in forme rotonde e frullati con 15 mL di acqua distillata in un frullatore fino ad ottenere circa 50 mL di concentrato di kiwi.

Questo concentrato verrà filtrato e poi trasferito in una centrifuga di raffreddamento per essere processato a 2000 giri al minuto per circa 20 minuti ad una temperatura di 40°C.

L'estratto così raccolto verrà conservato a 4°C fino al successivo utilizzo.
Dispositivo: Sbiancamento
Sbiancamento
Sperimentale: candeggio utilizzando gas ozono a 2.350 ppm.

Una concentrazione di ozono di 2.350 ppm ad una portata di 615 cc al minuto sarà fornita da una nota macchina per la produzione di ozono.

I ppm di ozono forniti verranno verificati tramite un dispositivo di rilevamento dell'ozono e la portata di ozono verrà verificata tramite un flussometro direttamente prima dell'inizio dell'esperimento.

Il gas ozono verrà distribuito sulle superfici dei denti attraverso speciali vassoi per garantire una perfetta tenuta per prevenire eventuali perdite di ozono e per essere utilizzato in sicurezza per l'uomo
Dispositivo: Sbiancamento
Sbiancamento
Sperimentale: decolorazione con estratto di kiwi al 2% seguito da gas ozono a 2.350 ppm.

Il kiwi fresco e polposo verrà acquistato. 200 g di kiwi saranno puliti, tagliati in forme rotonde e frullati con 15 mL di acqua distillata in un frullatore fino ad ottenere circa 50 mL di concentrato di kiwi.

Questo concentrato verrà filtrato e poi trasferito in una centrifuga di raffreddamento per essere processato a 2000 giri al minuto per circa 20 minuti ad una temperatura di 40°C.

L'estratto così raccolto verrà conservato a 4°C fino al successivo utilizzo. Una concentrazione di ozono di 2.350 ppm ad una portata di 615 cc al minuto sarà fornita da una nota macchina per la produzione di ozono.

I ppm di ozono forniti verranno verificati tramite un dispositivo di rilevamento dell'ozono e la portata di ozono verrà verificata tramite un flussometro direttamente prima dell'inizio dell'esperimento.

Il gas ozono verrà distribuito sulle superfici dei denti attraverso speciali vassoi per garantire una perfetta tenuta per prevenire eventuali perdite di ozono e per essere utilizzato in sicurezza per l'uomo.
Dispositivo: Sbiancamento
Sbiancamento
Sperimentale: decolorazione con acqua ossigenata al 38%.
Applicazione di gel H2O2 al 38% per 20 minuti. Successivamente, il gel H2O2 verrà rimosso e sui denti verrà spruzzata acqua per 10 secondi con una siringa 3 in 1
Dispositivo: Sbiancamento
Sbiancamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento di colore
Lasso di tempo: 24 ore
a tutti i partecipanti verrà richiesto di ritornare dopo 24 ore per consentire la reidratazione delle superfici dei denti prima della valutazione del colore. I colori dei denti verranno quindi registrati utilizzando il colorimetro. Il cambiamento di colore (ΔE) verrà calcolato utilizzando la formula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
24 ore
Valutazione del cambiamento di colore
Lasso di tempo: un mese
a tutti i partecipanti verrà chiesto di tornare dopo un mese per la registrazione del colore dei denti utilizzando il colorimetro. Il cambiamento di colore (ΔE) verrà calcolato utilizzando la formula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) a un mese
un mese
Valutazione del cambiamento di colore
Lasso di tempo: tre mesi
a tutti i partecipanti verrà chiesto di tornare dopo un mese per la registrazione del colore dei denti utilizzando il colorimetro. Il cambiamento di colore (ΔE) verrà calcolato utilizzando la formula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) a tre mesi
tre mesi
Valutazione del cambiamento di colore
Lasso di tempo: sei mesi
a tutti i partecipanti verrà chiesto di tornare dopo un mese per la registrazione del colore dei denti utilizzando il colorimetro. Il cambiamento di colore (ΔE) verrà calcolato utilizzando la formula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) a sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/3/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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