Yksin- ja yhdistetyn kiiviuutteen ja otsonin valkaisuvaikutus ja niiden vaikutus emaliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhteensä 40 osallistujaa oli iältään (18-35 vuotta) ilman sukupuolen ennustetta.
- Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja allekirjoitettu ilmoitus tietoisesta suostumuksesta hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista.
- Systeemisesti terve koehenkilö lääketieteellisen ja lääkehistorian perusteella, henkilö, joka vaatii hilseilyä ja kiillotusta kohtalaisella hammaskivellä vähintään kahdella ei-viereisellä yliherkkyydellä ja Schiffin asteikon pisteet >1 ilmapuhallusärsykkeellä.
- Pääsy terveisiin yläleuan etuhampaisiin.
- Klassisten Vitapan-sävyjen tulee olla A3 tai tummempia ja vaaleammat eivät sisälly.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huono suuhygienia.
- Osallistujat, joilla puuttuu etuhampaita.
- Osallistujat epärealistisilla odotuksilla.
- Osallistujat, joilla on kariesta, oikomishoidossa olevat.
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut parodontaalihoitoa, raskaana olevat tai imettävät naiset ja henkilöt, joilla on aiemmin ollut astma.
- Ne, jotka ovat allergisia kiivi- tai otsoni-ihoterapialle, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Tupakoitsijat on jätetty tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valkaisu 2 % kiiviuutteella.
Tuoretta kiiviä ostetaan 200 g kiivihedelmiä puhdistettiin, leikattiin pyöreiksi muotoisiksi ja sekoitettiin 15 ml:aan tislattua vettä tehosekoittimessa, jolloin saatiin noin 50 ml kiivitiivistettä. Tämä konsentraatti suodatetaan ja siirretään sitten jäähdytyssentrifugiin, jota käsitellään nopeudella 2000 rpm noin 20 minuuttia 40 °C:n lämpötilassa. Näin kerättyä uutetta säilytetään 4 °C:ssa jatkokäyttöön asti. |
Valkaisu
|
|
Kokeellinen: valkaisu käyttäen 2350 ppm otsonikaasua.
Tunnetulla otsonia tuottavalla koneella toimitetaan 2 350 ppm:n otsonipitoisuus virtausnopeudella 615 cc/min. Syötetty otsonin ppm varmistetaan otsoninilmaisinlaitteella ja otsonin virtausnopeus varmistetaan virtausmittarilla välittömästi ennen kokeen aloittamista. Otsonikaasua jaetaan hampaiden pinnoille erityisten tarjottimien kautta täydellisen tiiviyden varmistamiseksi otsonivuodon estämiseksi ja turvallisen käyttämisen ihmisille |
Valkaisu
|
|
Kokeellinen: valkaisu 2 % kiiviuutteella ja sen jälkeen 2 350 ppm otsonikaasua.
Tuoretta kiiviä ostetaan 200 g kiivihedelmiä puhdistettiin, leikattiin pyöreiksi muotoisiksi ja sekoitettiin 15 ml:aan tislattua vettä tehosekoittimessa, jolloin saatiin noin 50 ml kiivitiivistettä. Tämä konsentraatti suodatetaan ja siirretään sitten jäähdytyssentrifugiin, jota käsitellään nopeudella 2000 rpm noin 20 minuuttia 40 °C:n lämpötilassa. Näin kerättyä uutetta säilytetään 4 °C:ssa jatkokäyttöön asti. Tunnetulla otsonia tuottavalla koneella toimitetaan 2 350 ppm:n otsonipitoisuus virtausnopeudella 615 cc/min. Syötetty otsonin ppm varmistetaan otsoninilmaisinlaitteella ja otsonin virtausnopeus varmistetaan virtausmittarilla välittömästi ennen kokeen aloittamista. Otsonikaasua jaetaan hampaiden pinnoille erityisten alustojen kautta, jotta varmistetaan täydellinen tiivistys otsonivuodon estämiseksi ja jotta sitä voidaan käyttää turvallisesti ihmisille. |
Valkaisu
|
|
Kokeellinen: valkaisu 38 % vetyperoksidilla.
38 % H2O2-geelin levitys 20 minuutin ajan.
Sitten H2O2-geeli poistetaan ja hampaita ruiskutetaan vedellä 10 sekunnin ajan 3-in-1-ruiskusta.
|
Valkaisu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinmuutosarviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan 24 tunnin kuluttua, jotta hampaiden pinnat saadaan nesteytettyä ennen sävyn arviointia. Hammassävyt tallentavat sitten kolorimetrillä.
Värinmuutos (ΔE) lasketaan kaavalla: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 tuntia
|
|
Värinmuutosarviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan kuukauden kuluttua hampaiden sävyjen tallentamiseen kolorimetrillä.
Värinmuutos (ΔE) lasketaan kaavalla: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) yhden kuukauden kuluttua
|
yksi kuukausi
|
|
Värinmuutosarviointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan kuukauden kuluttua hampaiden sävyjen tallentamiseen kolorimetrillä.
Värinmuutos (ΔE) lasketaan kaavalla: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Värinmuutosarviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan kuukauden kuluttua hampaiden sävyjen tallentamiseen kolorimetrillä.
Värinmuutos (ΔE) lasketaan kaavalla: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) kuuden kuukauden kuluttua
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/3/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .