Wybielające działanie ekstraktu z kiwi i ozonu solo oraz w połączeniu z ozonem i ich wpływ na szkliwo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Łącznie 40 uczestników w wieku od (18 do 35 lat), bez określenia płci.
- Udział w badaniu będzie całkowicie dobrowolny, a przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskane podpisane oświadczenie o świadomej zgodzie.
- Pacjent ogólnie zdrowy na podstawie wywiadu lekarskiego i lekowego, pacjent wymagający skalingu i polerowania, z umiarkowanym kamieniem nazębnym, z co najmniej dwoma niesąsiadującymi ze sobą nadwrażliwymi zębami, z wynikami w skali Schiffa > 1 pod wpływem podmuchu powietrza.
- Dostęp do zdrowych zębów przednich szczęki.
- Klasyczne odcienie Vitapan powinny mieć format A3 lub ciemniejszy, jaśniejsze odcienie nie są uwzględnione.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy niewłaściwie dbający o higienę jamy ustnej.
- Uczestnicy z brakującymi zębami przednimi.
- Uczestnicy z nierealistycznymi oczekiwaniami.
- Uczestnicy z próchnicą zębów, osoby w trakcie leczenia ortodontycznego.
- Uczestnicy, którzy przebyli leczenie periodontologiczne, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z astmą w wywiadzie.
- Z badania wykluczono osoby uczulone na kiwi lub ozonową terapię skóry.
- Z niniejszego badania wyłączono palaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wybielanie z 2% ekstraktem z kiwi.
Świeże, papkowate kiwi zostanie zakupione. 200 g owoców kiwi oczyszczono, pokrojono w okrągłe kształty i zmieszano z 15 ml wody destylowanej w blenderze, aby uzyskać około 50 ml koncentratu kiwi. Koncentrat ten zostanie przefiltrowany, a następnie przeniesiony do wirówki chłodzącej w celu obróbki przy 2000 obr/min przez około 20 minut w temperaturze 40°C. Zebrany w ten sposób ekstrakt będzie przechowywany w temperaturze 4°C do dalszego użycia. |
Wybielanie
|
|
Eksperymentalny: wybielanie przy użyciu ozonu o stężeniu 2350 ppm.
Stężenie ozonu wynoszące 2350 ppm przy natężeniu przepływu 615 cm3 na minutę będzie dostarczane przez dobrze znaną maszynę wytwarzającą ozon. Ilość ppm dostarczonego ozonu zostanie zweryfikowana za pomocą urządzenia wykrywającego ozon, a natężenie przepływu ozonu zostanie zweryfikowane za pomocą przepływomierza bezpośrednio przed rozpoczęciem eksperymentu. Ozon będzie rozprowadzany na powierzchniach zębów poprzez specjalne nakładki, aby zapewnić doskonałe uszczelnienie, zapobiec wyciekowi ozonu i bezpiecznie stosować go u ludzi |
Wybielanie
|
|
Eksperymentalny: wybielanie 2% ekstraktem z kiwi, a następnie gazowy ozon w stężeniu 2350 ppm.
Świeże, papkowate kiwi zostanie zakupione. 200 g owoców kiwi oczyszczono, pokrojono w okrągłe kształty i zmieszano z 15 ml wody destylowanej w blenderze, aby uzyskać około 50 ml koncentratu kiwi. Koncentrat ten zostanie przefiltrowany, a następnie przeniesiony do wirówki chłodzącej w celu obróbki przy 2000 obr/min przez około 20 minut w temperaturze 40°C. Zebrany w ten sposób ekstrakt będzie przechowywany w temperaturze 4°C do dalszego użycia. Stężenie ozonu wynoszące 2350 ppm przy natężeniu przepływu 615 cm3 na minutę będzie dostarczane przez dobrze znaną maszynę wytwarzającą ozon. Ilość ppm dostarczonego ozonu zostanie zweryfikowana za pomocą urządzenia wykrywającego ozon, a natężenie przepływu ozonu zostanie zweryfikowane za pomocą przepływomierza bezpośrednio przed rozpoczęciem eksperymentu. Ozon będzie rozprowadzany na powierzchniach zębów poprzez specjalne nakładki, co zapewni doskonałe uszczelnienie i zapobiegnie wyciekowi ozonu oraz umożliwi bezpieczne stosowanie go u ludzi. |
Wybielanie
|
|
Eksperymentalny: wybielanie 38% nadtlenkiem wodoru.
Nałożenie żelu 38% H2O2 na 20 minut.
Następnie zostanie usunięty żel H2O2, a zęby zostaną spryskane przez 10 sekund wodą ze strzykawki 3 w 1
|
Wybielanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany koloru
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powrót po 24 godzinach, aby umożliwić ponowne nawodnienie powierzchni zębów przed oceną koloru Odcienie zębów zostaną następnie zarejestrowane za pomocą kolorymetru.
Zmiana koloru (ΔE) zostanie obliczona ze wzoru: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 godziny
|
|
Ocena zmiany koloru
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście po miesiącu w celu rejestracji odcieni zębów za pomocą kolorymetru.
Zmiana koloru (ΔE) zostanie obliczona ze wzoru: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) po jednym miesiącu
|
jeden miesiąc
|
|
Ocena zmiany koloru
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście po miesiącu w celu rejestracji odcieni zębów za pomocą kolorymetru.
Zmiana koloru (ΔE) zostanie obliczona ze wzoru: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Ocena zmiany koloru
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście po miesiącu w celu rejestracji odcieni zębów za pomocą kolorymetru.
Zmiana koloru (ΔE) zostanie obliczona ze wzoru: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) po sześciu miesiącach
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/3/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .