Blekende werking van solo- en gecombineerde kiwi-extract en ozon en hun impact op het glazuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een totaal van de 40 deelnemers in de leeftijd tussen (18-35 jaar) zonder geslachtsvoorspelling.
- De deelname zal volledig vrijwillig zijn en vóór aanvang van het onderzoek zal een ondertekende verklaring van geïnformeerde toestemming worden verkregen.
- Systemisch gezonde proefpersoon gebaseerd op medische en drugsgeschiedenis, een proefpersoon die schalen en polijsten vereist met matige tandsteen met ten minste twee niet-aangrenzende overgevoelige tanden met Schiff-schaalscores> 1 met luchtstootstimulatie.
- Toegang tot gezonde voortanden in de bovenkaak.
- De klassieke tinten van Vitapan moeten A3 of donkerder zijn. Lichtere tinten zijn niet inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een slechte mondhygiëne.
- Deelnemers met ontbrekende voortanden.
- Deelnemers met onrealistische verwachtingen.
- Deelnemers met cariës, deelnemers die een orthodontische behandeling ondergaan.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van parodontale behandelingen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en personen met een voorgeschiedenis van astma.
- Degenen die allergisch zijn voor huidtherapie met kiwi of ozon werden uitgesloten van het onderzoek.
- Rokers zijn uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bleken met 2% kiwi-extract.
De verse, vlezige kiwi wordt gekocht. 200 gram kiwi's werden schoongemaakt, in ronde vormen gesneden en gemengd met 15 ml gedestilleerd water in een blender om ongeveer 50 ml kiwiconcentraat te verkrijgen. Dit concentraat wordt gefilterd en vervolgens overgebracht naar een koelcentrifuge om gedurende ongeveer 20 minuten bij 2000 rpm en een temperatuur van 40°C te worden verwerkt. Het aldus verzamelde extract wordt tot verder gebruik bij 4°C bewaard. |
Bleken
|
|
Experimenteel: bleken met 2.350 ppm ozongas.
Een ozonconcentratie van 2.350 ppm bij een debiet van 615 cc per minuut zal worden geleverd door een bekende ozonproducerende machine. De ppm geleverde ozon zal worden geverifieerd via een ozondetectieapparaat, en het ozondebiet zal direct voor aanvang van het experiment worden geverifieerd door een debietmeter. Ozongas wordt via speciale bakken naar de tandoppervlakken gedistribueerd om een perfecte afdichting te garanderen, ozonlekkage te voorkomen en veilig bij mensen te worden gebruikt |
Bleken
|
|
Experimenteel: bleken met 2% kiwi-extract gevolgd door 2.350 ppm ozongas.
De verse, vlezige kiwi wordt gekocht. 200 gram kiwi's werden schoongemaakt, in ronde vormen gesneden en gemengd met 15 ml gedestilleerd water in een blender om ongeveer 50 ml kiwiconcentraat te verkrijgen. Dit concentraat wordt gefilterd en vervolgens overgebracht naar een koelcentrifuge om gedurende ongeveer 20 minuten bij 2000 rpm en een temperatuur van 40°C te worden verwerkt. Het aldus verzamelde extract wordt tot verder gebruik bij 4°C bewaard. Een ozonconcentratie van 2.350 ppm bij een debiet van 615 cc per minuut zal worden geleverd door een bekende ozonproducerende machine. De ppm geleverde ozon zal worden geverifieerd via een ozondetectieapparaat, en het ozondebiet zal direct voor aanvang van het experiment worden geverifieerd door een debietmeter. Ozongas wordt via speciale bakken naar de tandoppervlakken gedistribueerd om een perfecte afdichting te garanderen, ozonlekkage te voorkomen en veilig bij mensen te worden gebruikt. |
Bleken
|
|
Experimenteel: bleken met 38% waterstofperoxide.
Aanbrengen van 38% H2O2-gel gedurende 20 minuten.
Vervolgens wordt de H2O2-gel verwijderd en worden de tanden gedurende 10 seconden besproeid met water uit een 3-in-1-spuit
|
Bleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kleurverandering
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alle deelnemers worden verzocht om na 24 uur terug te komen om rehydratatie van de tandoppervlakken mogelijk te maken voordat de kleurbeoordeling wordt uitgevoerd. Tooth Shades zal vervolgens opnemen met behulp van een colorimeter.
De kleurverandering (ΔE) wordt berekend met behulp van de formule: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 uur
|
|
Beoordeling van kleurverandering
Tijdsspanne: een maand
|
alle deelnemers worden verzocht na een maand terug te komen voor het opnemen van de kleurtinten met behulp van de colorimeter.
De kleurverandering (ΔE) wordt berekend met behulp van de formule: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) na één maand
|
een maand
|
|
Beoordeling van kleurverandering
Tijdsspanne: drie maand
|
alle deelnemers worden verzocht na een maand terug te komen voor het opnemen van de kleurtinten met behulp van de colorimeter.
De kleurverandering (ΔE) wordt berekend met behulp van de formule: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) na drie maanden
|
drie maand
|
|
Beoordeling van kleurverandering
Tijdsspanne: zes maanden
|
alle deelnemers worden verzocht na een maand terug te komen voor het opnemen van de kleurtinten met behulp van de colorimeter.
De kleurverandering (ΔE) wordt berekend met behulp van de formule: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) na zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/3/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .