Blekende effekt av solo og kombinert kiwiekstrakt og ozon og deres innvirkning på emalje
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Totalt de 40 deltakerne i alderen mellom (18-35 år) uten kjønnsprediksjon.
- Deltakelsen vil være helt frivillig, og en signert erklæring om informert samtykke vil bli innhentet før studiestart.
- Systemisk friskt individ basert på medisinske historier og medikamenthistorier, et emne som krever skalering og polering med moderat tannstein med minst to ikke-tilstøtende overfølsomme tenner med Schiff-skala-score >1 med lufteksplosjonsstimulus.
- Tilgang til sunne maxillære fremre tenner.
- Vitapan klassiske nyanser skal være A3 eller mørkere og lysere nyanser er ikke inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med dårlig munnhygiene.
- Deltakere med manglende fremre tenner.
- Deltakere med urealistiske forventninger.
- Deltakere med karies, de som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
- Deltakere med periodontal behandling, gravide eller ammende kvinner og personer med astma.
- De som er allergiske mot hudterapi med kiwi eller ozon ble ekskludert fra studien.
- Røykere er ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bleking med 2 % kiwiekstrakt.
Den ferske pulpy kiwi vil bli kjøpt 200 g kiwi ble renset, kuttet i runde former og blandet med 15 mL destillert vann i en blender for å oppnå ca 50 mL kiwi konsentrat. Dette konsentratet vil bli filtrert og deretter overført til en kjølesentrifuge for å bli behandlet ved 2000 rpm i ca. 20 minutter ved en temperatur på 40°C. Ekstraktet som samles opp vil bli lagret ved 4°C til videre bruk. |
Bleking
|
|
Eksperimentell: bleking med 2350 ppm ozongass.
En ozonkonsentrasjon på 2350 ppm ved en strømningshastighet på 615 cc per minutt vil bli levert av en velkjent ozonproduserende maskin. Ppm av ozon som tilføres vil bli verifisert via en ozondeteksjonsenhet, og ozonstrømningshastigheten vil bli verifisert av en strømningsmåler rett før starten av eksperimentet. Ozongass vil bli distribuert til tannoverflatene gjennom spesielle brett for å sikre en perfekt forsegling for å forhindre enhver ozonlekkasje og for å bli trygt brukt til mennesker |
Bleking
|
|
Eksperimentell: bleking med 2 % kiwiekstrakt etterfulgt av 2350 ppm ozongass.
Den ferske pulpy kiwi vil bli kjøpt 200 g kiwi ble renset, kuttet i runde former og blandet med 15 mL destillert vann i en blender for å oppnå ca 50 mL kiwi konsentrat. Dette konsentratet vil bli filtrert og deretter overført til en kjølesentrifuge for å bli behandlet ved 2000 rpm i ca. 20 minutter ved en temperatur på 40°C. Ekstraktet som samles opp vil bli lagret ved 4°C til videre bruk. En ozonkonsentrasjon på 2350 ppm ved en strømningshastighet på 615 cc per minutt vil bli levert av en velkjent ozonproduserende maskin. Ppm av ozon som tilføres vil bli verifisert via en ozondeteksjonsenhet, og ozonstrømningshastigheten vil bli verifisert av en strømningsmåler rett før starten av eksperimentet. Ozongass vil bli distribuert til tannoverflatene gjennom spesielle brett for å sikre en perfekt forsegling for å forhindre enhver ozonlekkasje og for å bli trygt brukt til mennesker. |
Bleking
|
|
Eksperimentell: bleking med 38 % hydrogenperoksid.
Påføring av 38 % H2O2 gel i 20 minutter.
Deretter vil H2O2-gelen fjernes, og tennene sprayes i 10 sekunder med vann fra en 3-i-1-sprøyte
|
Bleking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeendringsvurdering
Tidsramme: 24 timer
|
alle deltakere vil bli bedt om å returnere etter 24 timer for å tillate rehydrering av tannoverflater før nyansevurdering. Tooth Shades vil deretter registrere ved hjelp av kolorimeter.
Fargeendringen (ΔE) vil bli beregnet ved hjelp av formelen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 timer
|
|
Fargeendringsvurdering
Tidsramme: en måned
|
alle deltakere vil bli bedt om å returnere etter en måned for tannfargeopptak ved hjelp av kolorimeter.
Fargeendringen (ΔE) vil bli beregnet ved å bruke formelen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) etter en måned
|
en måned
|
|
Fargeendringsvurdering
Tidsramme: tre måneder
|
alle deltakere vil bli bedt om å returnere etter en måned for tannfargeopptak ved hjelp av kolorimeter.
Fargeendringen (ΔE) vil bli beregnet ved å bruke formelen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) etter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Fargeendringsvurdering
Tidsramme: seks måneder
|
alle deltakere vil bli bedt om å returnere etter en måned for tannfargeopptak ved hjelp av kolorimeter.
Fargeendringen (ΔE) vil bli beregnet ved hjelp av formelen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) etter seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/3/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .