Efeito clareador do extrato de kiwi individual e combinado e ozônio e seu impacto no esmalte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um total de 40 participantes com idade entre (18-35 anos) sem previsão de gênero.
- A participação será inteiramente voluntária e uma declaração de consentimento informado assinada será obtida antes do início do estudo.
- Sujeito sistemicamente saudável com base em históricos médicos e medicamentosos, um sujeito que necessita de raspagem e polimento com cálculo moderado com pelo menos dois dentes hipersensíveis não adjacentes com pontuações na escala de Schiff >1 com estímulo de jato de ar.
- Acesso aos dentes anteriores superiores hígidos.
- Os tons clássicos Vitapan devem ser A3 ou tons mais escuros e mais claros não estão incluídos.
Critérios de exclusão:
- Participantes com má higiene bucal.
- Participantes com dentes anteriores perdidos.
- Participantes com expectativas irrealistas.
- Participantes com cárie dentária, em tratamento ortodôntico.
- Participantes com histórico de tratamento periodontal, gestantes ou lactantes e indivíduos com histórico de asma.
- Aqueles que são alérgicos ao kiwi ou à terapia cutânea com ozônio foram excluídos do estudo.
- Os fumantes estão excluídos do presente estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: clareamento com extrato de kiwi 2%.
O kiwi fresco com polpa será comprado. 200 g de kiwis foram limpos, cortados em formatos redondos e misturados com 15 mL de água destilada no liquidificador para obter cerca de 50 mL de concentrado de kiwi. Este concentrado será filtrado e em seguida transferido para uma centrífuga de resfriamento para ser processado a 2.000 rpm por cerca de 20 minutos a uma temperatura de 40°C. O extrato assim coletado será armazenado a 4°C até uso posterior. |
Branqueamento
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Experimental: branqueamento usando 2.350 ppm de gás ozônio.
Uma concentração de ozono de 2.350 ppm a um caudal de 615 cc por minuto será fornecida por uma máquina de produção de ozono bem conhecida. O ppm de ozônio fornecido será verificado através de um dispositivo de detecção de ozônio, e a vazão de ozônio será verificada por um medidor de vazão diretamente antes do início do experimento. O gás ozônio será distribuído às superfícies dos dentes através de bandejas especiais para garantir uma vedação perfeita para evitar qualquer vazamento de ozônio e para ser empregado com segurança em humanos. |
Branqueamento
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Experimental: branqueamento com 2% de extrato de kiwi seguido de 2.350 ppm de gás ozônio.
O kiwi fresco com polpa será comprado. 200 g de kiwis foram limpos, cortados em formatos redondos e misturados com 15 mL de água destilada no liquidificador para obter cerca de 50 mL de concentrado de kiwi. Este concentrado será filtrado e em seguida transferido para uma centrífuga de resfriamento para ser processado a 2.000 rpm por cerca de 20 minutos a uma temperatura de 40°C. O extrato assim coletado será armazenado a 4°C até uso posterior. Uma concentração de ozono de 2.350 ppm a um caudal de 615 cc por minuto será fornecida por uma máquina de produção de ozono bem conhecida. O ppm de ozônio fornecido será verificado através de um dispositivo de detecção de ozônio, e a vazão de ozônio será verificada por um medidor de vazão diretamente antes do início do experimento. O gás ozônio será distribuído às superfícies dos dentes através de bandejas especiais para garantir uma vedação perfeita para evitar qualquer vazamento de ozônio e para ser empregado com segurança em humanos. |
Branqueamento
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Experimental: clareamento com peróxido de hidrogênio 38%.
Aplicação de gel de H2O2 38% por 20 minutos.
Em seguida, o gel de H2O2 será removido e os dentes serão borrifados por 10 segundos com água de uma seringa 3 em 1
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Branqueamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de mudança de cor
Prazo: 24 horas
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todos os participantes serão solicitados a retornar após 24 horas para permitir a reidratação das superfícies dos dentes antes da avaliação da tonalidade. As tonalidades dos dentes serão então registradas usando o colorímetro.
A mudança de cor (ΔE) será calculada usando a fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
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24 horas
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Avaliação de mudança de cor
Prazo: um mês
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todos os participantes serão solicitados a retornar após um mês para registro das tonalidades dos dentes usando colorímetro.
A mudança de cor (ΔE) será calculada usando a fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) em um mês
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um mês
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Avaliação de mudança de cor
Prazo: três meses
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todos os participantes serão solicitados a retornar após um mês para registro das tonalidades dos dentes usando colorímetro.
A mudança de cor (ΔE) será calculada usando a fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) aos três meses
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três meses
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Avaliação de mudança de cor
Prazo: seis meses
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todos os participantes serão solicitados a retornar após um mês para registro das tonalidades dos dentes usando colorímetro.
A mudança de cor (ΔE) será calculada pela fórmula: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) aos seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/3/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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