Blekningseffekt av solo och kombinerat kiwiextrakt och ozon och deras inverkan på emalj
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt de 40 deltagarna i åldern mellan (18-35 år) utan könsförutsägelse.
- Deltagandet kommer att vara helt frivilligt och ett undertecknat meddelande om informerat samtycke kommer att erhållas innan studien påbörjas.
- Systemiskt friskt försöksperson baserat på medicinsk historia och läkemedelshistoria, ett ämne som kräver skalning och polering med måttlig tandsten med minst två icke-intilliggande överkänsliga tänder med Schiff-skalapoäng >1 med luftblåsningsstimulus.
- Tillgång till sunda maxillära främre tänder.
- Vitapan klassiska nyanser ska vara A3 eller mörkare och ljusare nyanser ingår inte.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med dålig munhygien.
- Deltagare med saknade främre tänder.
- Deltagare med orealistiska förväntningar.
- Deltagare med karies, de som genomgår ortodontisk behandling.
- Deltagare med periodontal behandling i anamnesen, gravida eller ammande kvinnor och personer med astma.
- De som är allergiska mot kiwi- eller ozonbehandling uteslöts från studien.
- Rökare är exkluderade från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blekning med 2% kiwiextrakt.
Den färska kiwi kommer att köpas 200 g kiwi rensades, skars i runda former och blandades med 15 mL destillerat vatten i en mixer för att erhålla ca 50 mL kiwikoncentrat. Detta koncentrat kommer att filtreras och sedan överföras till en kylcentrifug för att bearbetas vid 2000 rpm under cirka 20 minuter vid en temperatur av 40°C. Det sålunda uppsamlade extraktet kommer att förvaras vid 4°C tills vidare. |
Blekning
|
|
Experimentell: blekning med 2 350 ppm ozongas.
En ozonkoncentration på 2 350 ppm vid en flödeshastighet på 615 cc per minut kommer att tillföras av en välkänd ozonproducerande maskin. Tillförda ppm ozon kommer att verifieras via en ozondetektionsanordning, och ozonflödet kommer att verifieras av en flödesmätare direkt innan experimentets start. Ozongas kommer att distribueras till tandytorna genom speciella brickor för att säkerställa en perfekt tätning för att förhindra ozonläckage och för att säkert användas till människor |
Blekning
|
|
Experimentell: blekning med 2 % kiwiextrakt följt av 2 350 ppm ozongas.
Den färska kiwi kommer att köpas 200 g kiwi rensades, skars i runda former och blandades med 15 mL destillerat vatten i en mixer för att erhålla ca 50 mL kiwikoncentrat. Detta koncentrat kommer att filtreras och sedan överföras till en kylcentrifug för att bearbetas vid 2000 rpm under cirka 20 minuter vid en temperatur av 40°C. Det sålunda uppsamlade extraktet kommer att förvaras vid 4°C tills vidare. En ozonkoncentration på 2 350 ppm vid en flödeshastighet på 615 cc per minut kommer att tillföras av en välkänd ozonproducerande maskin. Tillförda ppm ozon kommer att verifieras via en ozondetektionsanordning, och ozonflödet kommer att verifieras av en flödesmätare direkt innan experimentets start. Ozongas kommer att distribueras till tandytorna genom speciella brickor för att säkerställa en perfekt tätning för att förhindra ozonläckage och för att säkert användas till människor. |
Blekning
|
|
Experimentell: blekning med 38% väteperoxid.
Applicering av 38% H2O2 gel i 20 minuter.
Sedan kommer H2O2-gelén att tas bort och tänderna sprayas i 10 sekunder med vatten från en 3-i-1-spruta
|
Blekning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgförändringsbedömning
Tidsram: 24 timmar
|
alla deltagare kommer att uppmanas att återvända efter 24 timmar för att tillåta återfuktning av tandytor innan nyansbedömning. Tooth Shades kommer sedan att spela in med kolorimeter.
Färgförändringen (ΔE) kommer att beräknas med formeln: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 timmar
|
|
Färgförändringsbedömning
Tidsram: en månad
|
alla deltagare kommer att uppmanas att återkomma efter en månad för inspelning av tandnyanser med hjälp av kolorimeter.
Färgförändringen (ΔE) kommer att beräknas med formeln: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) vid en månad
|
en månad
|
|
Färgförändringsbedömning
Tidsram: tre månader
|
alla deltagare kommer att uppmanas att återkomma efter en månad för inspelning av tandnyanser med hjälp av kolorimeter.
Färgförändringen (ΔE) kommer att beräknas med formeln: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) efter tre månader
|
tre månader
|
|
Färgförändringsbedömning
Tidsram: halvår
|
alla deltagare kommer att uppmanas att återkomma efter en månad för inspelning av tandnyanser med hjälp av kolorimeter.
Färgförändringen (ΔE) kommer att beräknas med formeln: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) efter sex månader
|
halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24/3/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .