Blegeeffekt af solo og kombineret kiwiekstrakt og ozon og deres indvirkning på emalje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 40 deltagere i alderen mellem (18-35 år) uden forudsigelse af køn.
- Deltagelsen vil være helt frivillig, og en underskrevet erklæring om informeret samtykke vil blive indhentet inden studiets start.
- Systemisk sundt individ baseret på medicinske historier og lægemiddelhistorier, et emne, der kræver skalering og polering med moderat tandsten med mindst to ikke-tilstødende overfølsomme tænder med Schiff-skala-score >1 med luftblæsningsstimulus.
- Adgang til sunde maxillære fortænder.
- Vitapan klassiske nuancer skal være A3 eller mørkere, og lysere nuancer er ikke inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med dårlig mundhygiejne.
- Deltagere med manglende fortænder.
- Deltagere med urealistiske forventninger.
- Deltagere med karies, dem i tandregulering.
- Deltagere med periodontal behandling, gravide eller ammende kvinder og personer med astma.
- De, der er allergiske over for kiwi- eller ozon-hudbehandling, blev udelukket fra undersøgelsen.
- Rygere er udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blegning med 2% kiwi ekstrakt.
Den friske pulpagtige kiwi vil blive købt 200 g kiwi blev renset, skåret i runde former og blandet med 15 mL destilleret vand i en blender for at opnå omkring 50 mL kiwi koncentrat. Dette koncentrat vil blive filtreret og derefter overført til en kølecentrifuge for at blive behandlet ved 2000 rpm i ca. 20 minutter ved en temperatur på 40°C. Den således opsamlede ekstrakt vil blive opbevaret ved 4°C indtil videre brug. |
Blegning
|
|
Eksperimentel: blegning med 2.350 ppm ozongas.
En ozonkoncentration på 2.350 ppm ved en strømningshastighed på 615 cc pr. minut vil blive leveret af en velkendt ozonproducerende maskine. Den tilførte ppm af ozon vil blive verificeret via en ozondetektionsanordning, og ozonflowhastigheden vil blive verificeret af en flowmåler umiddelbart før starten af eksperimentet. Ozongas vil blive fordelt til tandoverfladerne gennem specielle bakker for at sikre en perfekt tætning for at forhindre enhver ozonlækage og for at blive sikkert anvendt til mennesker |
Blegning
|
|
Eksperimentel: blegning med 2 % kiwiekstrakt efterfulgt af 2.350 ppm ozongas.
Den friske pulpagtige kiwi vil blive købt 200 g kiwi blev renset, skåret i runde former og blandet med 15 mL destilleret vand i en blender for at opnå omkring 50 mL kiwi koncentrat. Dette koncentrat vil blive filtreret og derefter overført til en kølecentrifuge for at blive behandlet ved 2000 rpm i ca. 20 minutter ved en temperatur på 40°C. Den således opsamlede ekstrakt vil blive opbevaret ved 4°C indtil videre brug. En ozonkoncentration på 2.350 ppm ved en strømningshastighed på 615 cc pr. minut vil blive leveret af en velkendt ozonproducerende maskine. Den tilførte ppm af ozon vil blive verificeret via en ozondetektionsanordning, og ozonflowhastigheden vil blive verificeret af en flowmåler umiddelbart før starten af eksperimentet. Ozongas vil blive fordelt til tandoverfladerne gennem specielle bakker for at sikre en perfekt forsegling for at forhindre enhver ozonlækage og for at blive sikkert anvendt til mennesker. |
Blegning
|
|
Eksperimentel: blegning med 38% hydrogenperoxid.
Påføring af 38% H2O2 gel i 20 minutter.
Derefter vil H2O2-gelen blive fjernet, og tænderne sprøjtes i 10 sekunder med vand fra en 3-i-1 sprøjte
|
Blegning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveændringsvurdering
Tidsramme: 24 timer
|
alle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage efter 24 timer for at tillade rehydrering af tandoverflader før farvevurdering. Tooth Shades vil derefter optage ved hjælp af et kolorimeter.
Farveændringen (ΔE) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 timer
|
|
Farveændringsvurdering
Tidsramme: en måned
|
alle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage efter en måned for at optage tandnuancer ved hjælp af et kolorimeter.
Farveændringen (ΔE) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) efter en måned
|
en måned
|
|
Farveændringsvurdering
Tidsramme: tre måneder
|
alle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage efter en måned for at optage tandnuancer ved hjælp af et kolorimeter.
Farveændringen (ΔE) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Farveændringsvurdering
Tidsramme: seks måneder
|
alle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage efter en måned for at optage tandnuancer ved hjælp af et kolorimeter.
Farveændringen (ΔE) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) efter seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/3/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig