Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bělicí účinek samostatného a kombinovaného extraktu z kiwi a ozónu a jejich vliv na sklovinu

30. srpna 2024 aktualizováno: Mona Bedier El Lakanay, Al-Azhar University
ozonová terapie je široce používána ve stomatologii k léčbě ran, zubního kazu, orálního lichen planus, gingivitidy a parodontitidy, halitózy, osteonekrózy čelisti, pooperační bolesti, plaku a biofilmů, ošetření kořenových kanálků, hypersenzitivita dentinu, tempomandibulární kloubní poruchy a bělení zubů, A na základě výše uvedeného bude v této studii extrakt z kiwi a ozonový plyn použit jednotlivě a kombinován pro hodnocení výsledných účinků na bělení, mikrotvrdost skloviny a mikromorfologii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Celkem 40 účastníků ve věku mezi (18-35 let) bez predikce pohlaví.
  • Účast bude zcela dobrovolná a před zahájením studie bude získáno podepsané prohlášení o informovaném souhlasu.
  • Systémově zdravý subjekt na základě lékařské a lékové anamnézy, subjekt vyžadující škálování a leštění se středním zubním kamenem s alespoň dvěma nesousedícími hypersenzitivními zuby se skóre podle Schiffovy stupnice >1 se stimulem vzduchového výbuchu.
  • Přístup ke zdravým předním čelistním zubům.
  • Klasické odstíny Vitapan by měly být A3 nebo tmavší a světlejší odstíny nejsou zahrnuty.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se špatnou ústní hygienou.
  • Účastníci s chybějícími předními zuby.
  • Účastníci s nereálnými očekáváními.
  • Účastníci se zubním kazem, ti podstupující ortodontickou léčbu.
  • Účastníci s anamnézou parodontologické léčby, těhotné nebo kojící ženy a jedinci s anamnézou astmatu.
  • Ti, kteří jsou alergičtí na kiwi nebo ozonovou kožní terapii, byli ze studie vyloučeni.
  • Z této studie jsou vyloučeni kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bělení 2% extraktem z kiwi.

Čerstvé dužnaté kiwi bude zakoupeno 200 g kiwi bylo očištěno, nakrájeno na kulaté tvary a smícháno s 15 ml destilované vody v mixéru, aby se získalo asi 50 ml koncentrátu kiwi.

Tento koncentrát bude zfiltrován a poté přenesen do chladicí odstředivky, kde bude zpracováván při 2000 otáčkách za minutu po dobu asi 20 minut při teplotě 40 °C.

Takto shromážděný extrakt bude uchováván při 4°C do dalšího použití.
Přístroj: Bělení
Bělení
Experimentální: bělení pomocí 2 350 ppm ozonového plynu.

Koncentrace ozonu 2 350 ppm při průtoku 615 cm3 za minutu bude dodávána dobře známým strojem na výrobu ozonu.

ppm dodávaného ozonu bude ověřeno pomocí ozonového detekčního zařízení a průtok ozonu bude ověřen průtokoměrem přímo před zahájením experimentu.

Ozonový plyn bude distribuován k povrchu zubů pomocí speciálních tácků, aby bylo zajištěno dokonalé utěsnění, aby se zabránilo jakémukoli úniku ozonu a aby byl bezpečně použit pro lidi
Přístroj: Bělení
Bělení
Experimentální: bělení 2% extraktem z kiwi s následným 2 350 ppm plynného ozonu.

Čerstvé dužnaté kiwi bude zakoupeno 200 g kiwi bylo očištěno, nakrájeno na kulaté tvary a smícháno s 15 ml destilované vody v mixéru, aby se získalo asi 50 ml koncentrátu kiwi.

Tento koncentrát bude zfiltrován a poté přenesen do chladicí odstředivky, kde bude zpracováván při 2000 otáčkách za minutu po dobu asi 20 minut při teplotě 40 °C.

Takto shromážděný extrakt bude uchováván při 4°C do dalšího použití. Koncentrace ozonu 2 350 ppm při průtoku 615 cm3 za minutu bude dodávána dobře známým strojem na výrobu ozonu.

ppm dodávaného ozonu bude ověřeno pomocí ozonového detekčního zařízení a průtok ozonu bude ověřen průtokoměrem přímo před zahájením experimentu.

Ozonový plyn bude distribuován k povrchu zubů pomocí speciálních tácků, aby bylo zajištěno dokonalé utěsnění, aby se zabránilo jakémukoli úniku ozonu a aby byl bezpečně použit pro lidi.
Přístroj: Bělení
Bělení
Experimentální: bělení 38% peroxidem vodíku.
Aplikace 38% H2O2 gelu po dobu 20 minut. Poté bude H2O2 gel odstraněn a zuby budou stříkány po dobu 10 sekund vodou ze stříkačky 3 v 1
Přístroj: Bělení
Bělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny barvy
Časové okno: 24 hodin
všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili po 24 hodinách, aby byla umožněna rehydratace povrchu zubů před posouzením odstínu. Odstíny zubů budou poté zaznamenány pomocí kolorimetru. Změna barvy (ΔE) bude vypočítána pomocí vzorce: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
24 hodin
Hodnocení změny barvy
Časové okno: jeden měsíc
všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili po jednom měsíci kvůli záznamu barvy zubů pomocí kolorimetru. Změna barvy (ΔE) bude vypočítána pomocí vzorce: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) za jeden měsíc
jeden měsíc
Hodnocení změny barvy
Časové okno: tři měsíce
všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili po jednom měsíci kvůli záznamu barvy zubů pomocí kolorimetru. Změna barvy (ΔE) se vypočítá pomocí vzorce: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) po třech měsících
tři měsíce
Hodnocení změny barvy
Časové okno: šest měsíců
všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili po jednom měsíci kvůli záznamu barvy zubů pomocí kolorimetru. Změna barvy (ΔE) se vypočítá pomocí vzorce: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) po šesti měsících
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/3/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy, zub

Klinické studie na Bělení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit