Отбеливающий эффект соло и комбинированного экстракта киви и озона и их влияние на эмаль
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Всего приняли участие 40 участников в возрасте от 18 до 35 лет без указания пола.
- Участие будет полностью добровольным, и до начала исследования будет получено подписанное заявление об информированном согласии.
- Системно здоровый субъект, согласно истории болезни и приема лекарств, субъект, требующий удаления зубного камня и полировки с умеренным камнем, по крайней мере, с двумя несмежными сверхчувствительными зубами с баллами по шкале Шиффа >1 при стимуляции струей воздуха.
- Доступ к здоровым передним зубам верхней челюсти.
- Классические оттенки Vitapan должны быть формата А3 или темнее, более светлые оттенки в комплект не входят.
Критерии исключения:
- Участники с плохой гигиеной полости рта.
- Участники с отсутствующими передними зубами.
- Участники с нереалистичными ожиданиями.
- Участники с кариесом зубов, проходящие ортодонтическое лечение.
- Участники, в анамнезе проходившие пародонтологическое лечение, беременные или кормящие женщины, а также лица, страдающие астмой.
- Из исследования были исключены те, у кого аллергия на киви или озоновую терапию кожи.
- Курильщики исключены из настоящего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: отбеливание 2% экстрактом киви.
Купите свежий мясистый киви. 200 г плодов киви очистили, нарезали круглыми фигурками и смешали в блендере с 15 мл дистиллированной воды, чтобы получить около 50 мл концентрата киви. Этот концентрат будет отфильтрован, а затем перенесен в охлаждающую центрифугу для обработки при 2000 об/мин в течение примерно 20 минут при температуре 40°C. Собранный таким образом экстракт хранят при температуре 4°C до дальнейшего использования. |
Отбеливание
|
|
Экспериментальный: отбеливание с использованием озона в концентрации 2350 ppm.
Концентрация озона 2350 ppm при скорости потока 615 куб.см в минуту будет обеспечиваться хорошо известной машиной для производства озона. Количество подаваемого озона будет проверяться с помощью устройства обнаружения озона, а скорость потока озона будет проверяться расходомером непосредственно перед началом эксперимента. Газообразный озон будет распределяться по поверхности зубов через специальные лотки, чтобы обеспечить идеальное уплотнение, предотвратить утечку озона и безопасно использовать его для людей. |
Отбеливание
|
|
Экспериментальный: отбеливание 2% экстрактом киви с последующим добавлением озона в концентрации 2350 ppm.
Купите свежий мясистый киви. 200 г плодов киви очистили, нарезали круглыми фигурками и смешали в блендере с 15 мл дистиллированной воды, чтобы получить около 50 мл концентрата киви. Этот концентрат будет отфильтрован, а затем перенесен в охлаждающую центрифугу для обработки при 2000 об/мин в течение примерно 20 минут при температуре 40°C. Собранный таким образом экстракт хранят при температуре 4°C до дальнейшего использования. Концентрация озона 2350 ppm при скорости потока 615 куб.см в минуту будет обеспечиваться хорошо известной машиной для производства озона. Количество подаваемого озона будет проверяться с помощью устройства обнаружения озона, а скорость потока озона будет проверяться расходомером непосредственно перед началом эксперимента. Газообразный озон будет распределяться по поверхности зубов через специальные лотки, чтобы обеспечить идеальное уплотнение, предотвратить любую утечку озона и безопасно использовать его для людей. |
Отбеливание
|
|
Экспериментальный: отбеливание 38% перекисью водорода.
Нанесение 38% геля H2O2 на 20 минут.
Затем гель H2O2 удаляется, а зубы опрыскиваются в течение 10 секунд водой из шприца 3-в-1.
|
Отбеливание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения цвета
Временное ограничение: 24 часа
|
всем участникам будет предложено вернуться через 24 часа, чтобы обеспечить регидратацию поверхностей зубов перед оценкой цвета. Затем цвет зубов будет записан с помощью колориметра.
Изменение цвета (ΔE) будет рассчитываться по формуле: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
|
24 часа
|
|
Оценка изменения цвета
Временное ограничение: один месяц
|
всем участникам будет предложено вернуться через месяц для регистрации оттенков зубов с помощью колориметра.
Изменение цвета (ΔE) будет рассчитываться по формуле: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) через один месяц.
|
один месяц
|
|
Оценка изменения цвета
Временное ограничение: три месяца
|
всем участникам будет предложено вернуться через месяц для регистрации оттенков зубов с помощью колориметра.
Изменение цвета (ΔE) будет рассчитываться по формуле: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) через три месяца.
|
три месяца
|
|
Оценка изменения цвета
Временное ограничение: шесть месяцев
|
всем участникам будет предложено вернуться через месяц для регистрации оттенков зубов с помощью колориметра.
Изменение цвета (ΔE) будет рассчитываться по формуле: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) через шесть месяцев.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/3/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .