老化、ベータ遮断薬、体温調節反応
2025年10月21日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
私たちは、プロプラノロールとメトプロロールという薬剤が、高齢者が極度の暑さに 3 時間さらされたときに中核体温の大幅な上昇を引き起こすという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は熱波中に死亡または病気になる可能性が高くなります。 1995 年のシカゴの熱波では、65 歳以上の人の入院数が 35% 増加しました。 さらに、65 歳以上の成人の熱中症による死亡率は、他の年齢層の 2 倍以上です。 したがって、高齢者人口は増加し、2035 年までに 60% (7,800 万人) 増加すると予想されており、米国の高齢化人口をよりよく保護するには、この超過死亡の原因を理解する必要があります。 選択的および非選択的ベータ遮断薬が心血管疾患のある高齢者に一般的に処方されることは注目に値します。 熱ストレスにさらされた若い人にベータ遮断薬を投与すると、全身の発汗量と皮膚の血流反応が減少し、その結果中核体温が大幅に上昇しました。 特に、高齢者の熱曝露時の体温調節反応に対するベータ遮断薬の影響については何も知られていない。
このプロジェクトでは、高齢者を模擬熱波にさらした際の、選択的および非選択的ベータ遮断薬に対する中核体温の反応を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Courtney Kirby, RN
- 電話番号：214-345-6502
- メール：courtneykirby@texashealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erin Harper, MS
- 電話番号：214-345-4737
- メール：erinharper@texashealth.org
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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主任研究者：
- Craig Crandall, PhD
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コンタクト：
- Taysom Wallace, MS
- 電話番号：214-345-5022
- メール：taysomwallace@texashealth.org
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コンタクト：
- Courtney Kirby, RN
- 電話番号：214-345-6502
- メール：courtneykirby@texashealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康で重大な医学的問題がないこと
- 正常な安静時心電図
- 65歳以上
- コレステロールを200mg/dl未満に管理
- 血圧が140/90mmHg未満に管理されている
除外基準:
- がん、糖尿病、神経疾患、管理されていない高血圧、管理されていない高コレステロール血症など、定期的な薬物療法を必要とする既知の疾患またはその他の慢性疾患
- 定期検査で重大な異常が発見される
- 心臓機能や発汗に影響を与えることがわかっている処方薬または市販薬を服用している
- 現在喫煙者および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた人
- BMI ≥31 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ、次にプロプラノロール、次にメトプロロール
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被験者は41℃、湿度40%の加熱室で3時間過ごします。
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実験的：プラセボ、次にメトプロロール、次にプロプラノロール
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被験者は41℃、湿度40%の加熱室で3時間過ごします。
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実験的：プロプラノロール、次にプラセボ、次にメトプロロール
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被験者は41℃、湿度40%の加熱室で3時間過ごします。
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実験的：プロプラノロール、次にメトプロロール、次にプラセボ
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被験者は41℃、湿度40%の加熱室で3時間過ごします。
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実験的：メトプロロール、次にプラセボ、次にプロプラノロール
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被験者は41℃、湿度40%の加熱室で3時間過ごします。
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実験的：メトプロロール、プロプラノロール、プラセボの順
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被験者は41℃、湿度40%の加熱室で3時間過ごします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部温度
時間枠：3 時間の熱曝露の間中継続的に。
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3時間の熱暴露に対する内部温度の変化を測定します。
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3 時間の熱曝露の間中継続的に。
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全身の発汗量
時間枠：裸体重は、3 時間の熱暴露の前後で測定されます。
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全身の発汗量は、前後の裸体重の変化によって測定されます。
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裸体重は、3 時間の熱暴露の前後で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠：3 時間の熱曝露の間中継続的に。
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心拍数は心電図によって測定されます。
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3 時間の熱曝露の間中継続的に。
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動脈血圧
時間枠：3 時間の熱曝露の間中継続的に。
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収縮期および拡張期の動脈血圧は、上腕血圧計カフを介して測定されます。
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3 時間の熱曝露の間中継続的に。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Craig Crandall, PhD、Univ of Texas Southwestern Med Ctr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月4日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。