Åldrande, betablockerare och termoregulatoriska svar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre individer är mer benägna att dö eller bli sjuka under värmeböljor. Under värmeböljan i Chicago 1995 ökade antalet sjukhusinläggningar med 35 % för personer äldre än 65 år. Dessutom har vuxna över 65 år en värmerelaterad dödsfrekvens som är mer än dubbelt så stor som någon annan åldersgrupp. Därför, med en ökande äldre befolkning som förväntas öka med 60 % (till 78 miljoner) till 2035, måste orsakerna till denna överdödlighet förstås för att bättre skydda USA:s åldrande befolkning. Det är anmärkningsvärt att selektiva och icke-selektiva betablockerare vanligtvis förskrivs till äldre personer med hjärt-kärlsjukdomar. Hos yngre individer som utsätts för värmestress reducerade administrering av betablockerare svetthastigheten i hela kroppen och blodflödessvaren i huden, vilket resulterade i större ökningar av kroppstemperaturen. Noterbart är ingenting känt om effekterna av betablockerare på termoregulatoriska svar under värmeexponering hos äldre individer.
Detta projekt kommer att utvärdera kärnkroppstemperatursvar på selektiva och icke-selektiva betablockerare under simulerad värmeböljsexponering hos äldre individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Courtney Kirby, RN
- Telefonnummer: 214-345-6502
- E-post: courtneykirby@texashealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erin Harper, MS
- Telefonnummer: 214-345-4737
- E-post: erinharper@texashealth.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Rekrytering
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Huvudutredare:
- Craig Crandall, PhD
-
Kontakt:
- Taysom Wallace, MS
- Telefonnummer: 214-345-5022
- E-post: taysomwallace@texashealth.org
-
Kontakt:
- Courtney Kirby, RN
- Telefonnummer: 214-345-6502
- E-post: courtneykirby@texashealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk och fri från några betydande medicinska problem
- Normalt viloelektrokardiogram
- 65+ år
- Kontrollerat kolesterol på mindre än 200 mg/dl
- Kontrollerat blodtryck på mindre än 140/90 mmHg
Uteslutningskriterier:
- Kända sjukdomar eller andra kroniska tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes, neurologiska sjukdomar, okontrollerad hypertoni och okontrollerad hyperkolesterolemi
- Allvarliga avvikelser upptäckts vid rutinscreening
- Att ta receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel som har känd påverkan på antingen hjärtfunktion eller svettning
- Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren
- body mass index ≥31 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo, sedan Propranolol, sedan Metoprolol
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 3 timmar i en värmekammare vid 41°C och 40 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: Placebo, sedan Metoprolol, sedan Propranolol
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 3 timmar i en värmekammare vid 41°C och 40 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: Propranolol, sedan Placebo, sedan Metoprolol
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 3 timmar i en värmekammare vid 41°C och 40 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: Propranolol, sedan Metoprolol, sedan Placebo
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 3 timmar i en värmekammare vid 41°C och 40 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: Metoprolol, sedan Placebo, sedan Propranolol
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 3 timmar i en värmekammare vid 41°C och 40 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: Metoprolol, sedan Propranolol, sedan Placebo
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 3 timmar i en värmekammare vid 41°C och 40 % luftfuktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intern temperatur
Tidsram: Kontinuerligt under 3 timmars värmeexponering.
|
Förändringen av intern temperatur till 3-timmars värmeexponering kommer att mätas.
|
Kontinuerligt under 3 timmars värmeexponering.
|
|
Svetthastighet i hela kroppen
Tidsram: Nakenkroppsmassan kommer att mätas före och efter den 3 timmar långa värmeexponeringen.
|
Helkroppens svetthastighet kommer att mätas via förändringar i kroppsmassa före/efter naken.
|
Nakenkroppsmassan kommer att mätas före och efter den 3 timmar långa värmeexponeringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: Kontinuerligt under 3 timmars värmeexponering.
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas via elektrokardiogram.
|
Kontinuerligt under 3 timmars värmeexponering.
|
|
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Kontinuerligt under 3 timmars värmeexponering.
|
Systoliskt och diastoliskt arteriellt blodtryck kommer att mätas via en brachial blodtrycksmanschett.
|
Kontinuerligt under 3 timmars värmeexponering.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2024-0644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .