Veroudering, bètablokkers en thermoregulerende reacties
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oudere mensen hebben een grotere kans om te sterven of ziek te worden tijdens hittegolven. Tijdens de hittegolf van Chicago in 1995 steeg het aantal ziekenhuisopnames voor personen ouder dan 65 jaar met 35%. Bovendien hebben volwassenen ouder dan 65 jaar een hittegerelateerd sterftecijfer dat meer dan het dubbele is van welke andere leeftijdsgroep dan ook. Daarom moeten, met een toenemende oudere bevolking, die naar verwachting in 2035 met 60% (tot 78 miljoen) zal stijgen, de oorzaken van deze overmatige sterfte worden begrepen om de vergrijzende Amerikaanse bevolking beter te kunnen beschermen. Het is opmerkelijk dat selectieve en niet-selectieve bètablokkers vaak worden voorgeschreven aan oudere personen met hart- en vaatziekten. Bij jongere personen die aan hittestress werden blootgesteld, verminderde de toediening van bètablokkers de zweetsnelheid van het hele lichaam en de doorbloeding van de huid, wat resulteerde in een grotere stijging van de kerntemperatuur van het lichaam. Er is met name niets bekend over de effecten van bètablokkers op de thermoregulerende reacties tijdens blootstelling aan hitte bij oudere personen.
Dit project zal de reacties op de kerntemperatuur van het lichaam op selectieve en niet-selectieve bètablokkers evalueren tijdens gesimuleerde blootstelling aan hittegolven bij oudere personen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtney Kirby, RN
- Telefoonnummer: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin Harper, MS
- Telefoonnummer: 214-345-4737
- E-mail: erinharper@texashealth.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Craig Crandall, PhD
-
Contact:
- Taysom Wallace, MS
- Telefoonnummer: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
-
Contact:
- Courtney Kirby, RN
- Telefoonnummer: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond en vrij van ernstige medische problemen
- Normaal rust-elektrocardiogram
- 65+ jaar
- Gecontroleerd cholesterol van minder dan 200 mg/dl
- Gecontroleerde bloeddruk van minder dan 140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ziekten of andere chronische aandoeningen die regelmatige medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, neurologische aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde hypercholesterolemie
- Ernstige afwijkingen ontdekt bij routinematige screening
- Het gebruik van voorgeschreven medicijnen of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de hartfunctie of op zweten
- Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen drie jaar regelmatig hebben gerookt
- body mass index ≥31 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo, dan Propranolol, dan Metoprolol
|
De proefpersonen brengen 3 uur door in een warmtekamer bij 41°C en 40% luchtvochtigheid.
|
|
Experimenteel: Placebo, dan Metoprolol, dan Propranolol
|
De proefpersonen brengen 3 uur door in een warmtekamer bij 41°C en 40% luchtvochtigheid.
|
|
Experimenteel: Propranolol, dan Placebo, dan Metoprolol
|
De proefpersonen brengen 3 uur door in een warmtekamer bij 41°C en 40% luchtvochtigheid.
|
|
Experimenteel: Propranolol, dan Metoprolol, en dan Placebo
|
De proefpersonen brengen 3 uur door in een warmtekamer bij 41°C en 40% luchtvochtigheid.
|
|
Experimenteel: Metoprolol, vervolgens Placebo en vervolgens Propranolol
|
De proefpersonen brengen 3 uur door in een warmtekamer bij 41°C en 40% luchtvochtigheid.
|
|
Experimenteel: Metoprolol, vervolgens Propranolol en vervolgens Placebo
|
De proefpersonen brengen 3 uur door in een warmtekamer bij 41°C en 40% luchtvochtigheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne temperatuur
Tijdsspanne: Continu gedurende de 3 uur durende blootstelling aan hitte.
|
De verandering in de interne temperatuur ten opzichte van de blootstelling aan hitte van 3 uur wordt gemeten.
|
Continu gedurende de 3 uur durende blootstelling aan hitte.
|
|
Zweetsnelheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: De naakte lichaamsmassa wordt gemeten voor en na de blootstelling aan hitte van 3 uur.
|
De zweetsnelheid over het hele lichaam wordt gemeten via veranderingen in de lichaamsmassa vóór/na het naakt.
|
De naakte lichaamsmassa wordt gemeten voor en na de blootstelling aan hitte van 3 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Continu gedurende de 3 uur durende blootstelling aan hitte.
|
De hartslag wordt gemeten via een elektrocardiogram.
|
Continu gedurende de 3 uur durende blootstelling aan hitte.
|
|
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Continu gedurende de 3 uur durende blootstelling aan hitte.
|
De systolische en diastolische arteriële bloeddruk wordt gemeten via een armbloeddrukmanchet.
|
Continu gedurende de 3 uur durende blootstelling aan hitte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2024-0644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .