Envejecimiento, betabloqueantes y respuestas termorreguladoras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores tienen más probabilidades de morir o enfermarse durante las olas de calor. Durante la ola de calor de Chicago de 1995, hubo un aumento del 35% en las admisiones hospitalarias de personas mayores de 65 años. Además, los adultos mayores de 65 años tienen una tasa de mortalidad relacionada con el calor que duplica con creces la de cualquier otro grupo de edad. Por lo tanto, con una población de edad avanzada en aumento que se espera que aumente en un 60% (a 78 millones) para 2035, se deben comprender las causas de este exceso de mortalidad para proteger mejor a la población estadounidense que envejece. Es de destacar que los fármacos betabloqueantes selectivos y no selectivos se prescriben habitualmente a personas mayores con enfermedades cardiovasculares. En individuos más jóvenes expuestos a estrés por calor, la administración de betabloqueantes redujo la tasa de sudoración de todo el cuerpo y las respuestas del flujo sanguíneo de la piel, lo que resultó en mayores aumentos en la temperatura corporal central. En particular, no se sabe nada sobre los efectos de los betabloqueantes sobre las respuestas termorreguladoras durante la exposición al calor en personas mayores.
Este proyecto evaluará las respuestas de la temperatura corporal central a los fármacos betabloqueantes selectivos y no selectivos durante la exposición simulada a una ola de calor en personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Kirby, RN
- Número de teléfono: 214-345-6502
- Correo electrónico: courtneykirby@texashealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Harper, MS
- Número de teléfono: 214-345-4737
- Correo electrónico: erinharper@texashealth.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Reclutamiento
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Investigador principal:
- Craig Crandall, PhD
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Contacto:
- Taysom Wallace, MS
- Número de teléfono: 214-345-5022
- Correo electrónico: taysomwallace@texashealth.org
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Contacto:
- Courtney Kirby, RN
- Número de teléfono: 214-345-6502
- Correo electrónico: courtneykirby@texashealth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable y libre de problemas médicos importantes.
- Electrocardiograma normal en reposo
- 65+ años de edad
- Colesterol controlado inferior a 200 mg/dl
- Presión arterial controlada inferior a 140/90 mmHg
Criterios de exclusión:
- Enfermedades conocidas u otras afecciones crónicas que requieren tratamiento médico regular, incluidos cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada.
- Anomalías graves detectadas en los exámenes de rutina
- Tomar medicamentos recetados o de venta libre que tengan influencias conocidas sobre la función cardíaca o la sudoración.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
- índice de masa corporal ≥31 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo, luego propranolol, luego metoprolol
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Los sujetos pasarán 3 horas en una cámara de calor a 41°C y 40% de humedad.
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Experimental: Placebo, luego metoprolol, luego propranolol
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Los sujetos pasarán 3 horas en una cámara de calor a 41°C y 40% de humedad.
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Experimental: Propranolol, luego Placebo, luego Metoprolol
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Los sujetos pasarán 3 horas en una cámara de calor a 41°C y 40% de humedad.
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Experimental: Propranolol, luego Metoprolol, luego Placebo
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Los sujetos pasarán 3 horas en una cámara de calor a 41°C y 40% de humedad.
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Experimental: Metoprolol, luego Placebo, luego Propranolol
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Los sujetos pasarán 3 horas en una cámara de calor a 41°C y 40% de humedad.
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Experimental: Metoprolol, luego propranolol y luego placebo.
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Los sujetos pasarán 3 horas en una cámara de calor a 41°C y 40% de humedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura interna
Periodo de tiempo: De forma continua durante las 3 horas de exposición al calor.
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Se medirá el cambio en la temperatura interna a la exposición al calor de 3 horas.
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De forma continua durante las 3 horas de exposición al calor.
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Tasa de sudoración de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: La masa corporal desnuda se medirá antes y después de las 3 horas de exposición al calor.
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La tasa de sudoración de todo el cuerpo se medirá mediante cambios en la masa corporal antes y después de la desnudez.
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La masa corporal desnuda se medirá antes y después de las 3 horas de exposición al calor.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: De forma continua durante las 3 horas de exposición al calor.
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante electrocardiograma.
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De forma continua durante las 3 horas de exposición al calor.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: De forma continua durante las 3 horas de exposición al calor.
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Las presiones arteriales sistólica y diastólica se medirán mediante un manguito de presión arterial braquial.
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De forma continua durante las 3 horas de exposición al calor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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