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Alterung, Betablocker und thermoregulatorische Reaktionen

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Wir werden die Hypothese testen, dass die Medikamente Propranolol und Metoprolol zu einem stärkeren Anstieg der Körperkerntemperatur während 3 Stunden extremer Hitzeeinwirkung bei älteren Erwachsenen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Hitzewellen ist die Wahrscheinlichkeit, dass ältere Menschen sterben oder erkranken, höher. Während der Hitzewelle in Chicago 1995 stieg die Zahl der Krankenhauseinweisungen bei Personen über 65 Jahren um 35 %. Darüber hinaus ist die hitzebedingte Sterblichkeitsrate bei Erwachsenen über 65 Jahren mehr als doppelt so hoch wie bei jeder anderen Altersgruppe. Angesichts der zunehmenden älteren Bevölkerung, die bis 2035 voraussichtlich um 60 % (auf 78 Millionen) ansteigen wird, müssen daher die Ursachen dieser übermäßigen Sterblichkeit verstanden werden, um die alternde Bevölkerung der Vereinigten Staaten besser zu schützen. Es ist bemerkenswert, dass älteren Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen häufig selektive und nicht-selektive Betablocker verschrieben werden. Bei jüngeren Personen, die Hitzestress ausgesetzt waren, reduzierte die Verabreichung von Betablockern die Schweißrate des gesamten Körpers und die Hautdurchblutungsreaktionen, was zu einem stärkeren Anstieg der Körperkerntemperatur führte. Insbesondere ist nichts über die Auswirkungen von Betablockern auf die thermoregulatorischen Reaktionen bei Hitzeeinwirkung bei älteren Menschen bekannt.

In diesem Projekt werden die Reaktionen der Körperkerntemperatur auf selektive und nicht-selektive Betablocker-Medikamente während einer simulierten Hitzewellenexposition bei älteren Personen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund und frei von nennenswerten medizinischen Problemen
  • Normales Ruhe-Elektrokardiogramm
  • 65+ Jahre alt
  • Kontrollierter Cholesterinspiegel von weniger als 200 mg/dl
  • Kontrollierter Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Krankheiten oder andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie
  • Bei der Routineuntersuchung wurden schwerwiegende Anomalien festgestellt
  • Einnahme verschriebener oder rezeptfreier Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Herzfunktion oder das Schwitzen beeinflussen
  • Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben
  • Body-Mass-Index ≥31 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo, dann Propranolol, dann Metoprolol
Sonstiges: Umgebungswärme
Die Probanden verbringen 3 Stunden in einer Wärmekammer bei 41 °C und 40 % Luftfeuchtigkeit.
Experimental: Placebo, dann Metoprolol, dann Propranolol
Sonstiges: Umgebungswärme
Die Probanden verbringen 3 Stunden in einer Wärmekammer bei 41 °C und 40 % Luftfeuchtigkeit.
Experimental: Propranolol, dann Placebo, dann Metoprolol
Sonstiges: Umgebungswärme
Die Probanden verbringen 3 Stunden in einer Wärmekammer bei 41 °C und 40 % Luftfeuchtigkeit.
Experimental: Propranolol, dann Metoprolol, dann Placebo
Sonstiges: Umgebungswärme
Die Probanden verbringen 3 Stunden in einer Wärmekammer bei 41 °C und 40 % Luftfeuchtigkeit.
Experimental: Metoprolol, dann Placebo, dann Propranolol
Sonstiges: Umgebungswärme
Die Probanden verbringen 3 Stunden in einer Wärmekammer bei 41 °C und 40 % Luftfeuchtigkeit.
Experimental: Metoprolol, dann Propranolol, dann Placebo
Sonstiges: Umgebungswärme
Die Probanden verbringen 3 Stunden in einer Wärmekammer bei 41 °C und 40 % Luftfeuchtigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innentemperatur
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 3-stündigen Hitzeeinwirkung.
Die Änderung der Innentemperatur während der dreistündigen Hitzeeinwirkung wird gemessen.
Kontinuierlich während der 3-stündigen Hitzeeinwirkung.
Schweißrate des gesamten Körpers
Zeitfenster: Die nackte Körpermasse wird vor und nach der 3-stündigen Hitzeeinwirkung gemessen.
Die Schweißrate des gesamten Körpers wird anhand der Veränderungen der Körpermasse vor/nach dem nackten Körper gemessen.
Die nackte Körpermasse wird vor und nach der 3-stündigen Hitzeeinwirkung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 3-stündigen Hitzeeinwirkung.
Die Herzfrequenz wird per Elektrokardiogramm gemessen.
Kontinuierlich während der 3-stündigen Hitzeeinwirkung.
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 3-stündigen Hitzeeinwirkung.
Der systolische und diastolische arterielle Blutdruck wird über eine Brachialblutdruckmanschette gemessen.
Kontinuierlich während der 3-stündigen Hitzeeinwirkung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-0644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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