Starzenie się, beta-blokery i reakcje termoregulacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze są bardziej narażone na śmierć lub zachorowanie podczas fal upałów. Podczas fali upałów w Chicago w 1995 r. liczba przyjęć do szpitala osób w wieku powyżej 65 lat wzrosła o 35%. Co więcej, wśród dorosłych w wieku powyżej 65 lat wskaźnik zgonów spowodowanych upałem jest ponad dwukrotnie większy w porównaniu z inną grupą wiekową. Dlatego też w obliczu rosnącej populacji osób starszych, która ma wzrosnąć o 60% (do 78 milionów) do 2035 r., należy poznać przyczyny tej nadmiernej śmiertelności, aby lepiej chronić starzejącą się populację Stanów Zjednoczonych. Warto zauważyć, że selektywne i nieselektywne leki beta-adrenolityczne są powszechnie przepisywane osobom starszym z chorobami układu krążenia. U młodszych osób narażonych na stres cieplny podawanie beta-blokerów zmniejszało szybkość pocenia się całego ciała i reakcje przepływu krwi w skórze, co skutkowało większym wzrostem podstawowej temperatury ciała. Warto zauważyć, że nic nie wiadomo na temat wpływu beta-blokerów na reakcje termoregulacyjne podczas ekspozycji na ciepło u osób starszych.
W ramach tego projektu oceniona zostanie reakcja temperatury głębokiej ciała na selektywne i nieselektywne leki beta-adrenolityczne podczas symulowanej ekspozycji na falę upałów u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Kirby, RN
- Numer telefonu: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin Harper, MS
- Numer telefonu: 214-345-4737
- E-mail: erinharper@texashealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Główny śledczy:
- Craig Crandall, PhD
-
Kontakt:
- Taysom Wallace, MS
- Numer telefonu: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
-
Kontakt:
- Courtney Kirby, RN
- Numer telefonu: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy i wolny od poważnych problemów zdrowotnych
- Normalny elektrokardiogram spoczynkowy
- 65+ lat
- Kontrolowany cholesterol poniżej 200 mg/dl
- Kontrolowane ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg
Kryteria wykluczenia:
- Znane choroby lub inne stany przewlekłe wymagające regularnej terapii medycznej, w tym nowotwory, cukrzyca, choroby neurologiczne, niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana hipercholesterolemia
- Poważne nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
- Przyjmowanie przepisanych leków lub leków dostępnych bez recepty, które mają znany wpływ na czynność serca lub pocenie się
- Osoby palące obecnie oraz osoby, które paliły regularnie w ciągu ostatnich 3 lat
- wskaźnik masy ciała ≥31 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo, następnie Propranolol, następnie Metoprolol
|
Badani spędzą 3 godziny w komorze cieplnej o temperaturze 41°C i wilgotności 40%.
|
|
Eksperymentalny: Placebo, następnie Metoprolol, następnie Propranolol
|
Badani spędzą 3 godziny w komorze cieplnej o temperaturze 41°C i wilgotności 40%.
|
|
Eksperymentalny: Propranolol, następnie Placebo, następnie Metoprolol
|
Badani spędzą 3 godziny w komorze cieplnej o temperaturze 41°C i wilgotności 40%.
|
|
Eksperymentalny: Propranolol, następnie Metoprolol, następnie Placebo
|
Badani spędzą 3 godziny w komorze cieplnej o temperaturze 41°C i wilgotności 40%.
|
|
Eksperymentalny: Metoprolol, następnie Placebo, następnie Propranolol
|
Badani spędzą 3 godziny w komorze cieplnej o temperaturze 41°C i wilgotności 40%.
|
|
Eksperymentalny: Metoprolol, następnie Propranolol, następnie Placebo
|
Badani spędzą 3 godziny w komorze cieplnej o temperaturze 41°C i wilgotności 40%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura wewnętrzna
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez 3 godziny ekspozycji na ciepło.
|
Mierzona będzie zmiana temperatury wewnętrznej w wyniku 3-godzinnej ekspozycji na ciepło.
|
W sposób ciągły przez 3 godziny ekspozycji na ciepło.
|
|
Szybkość pocenia się całego ciała
Ramy czasowe: Masa ciała nagiego ciała zostanie zmierzona przed i po 3-godzinnej ekspozycji na ciepło.
|
Stopień pocenia się całego ciała będzie mierzony na podstawie zmian masy ciała przed i po nagim ciele.
|
Masa ciała nagiego ciała zostanie zmierzona przed i po 3-godzinnej ekspozycji na ciepło.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez 3 godziny ekspozycji na ciepło.
|
Tętno będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu.
|
W sposób ciągły przez 3 godziny ekspozycji na ciepło.
|
|
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez 3 godziny ekspozycji na ciepło.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze będzie mierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
|
W sposób ciągły przez 3 godziny ekspozycji na ciepło.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2024-0644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .