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Invecchiamento, beta bloccanti e risposte termoregolatorie

21 ottobre 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Verificheremo l'ipotesi che i farmaci propranololo e metoprololo provocheranno maggiori aumenti della temperatura corporea interna durante 3 ore di esposizione al calore estremo negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui più anziani hanno maggiori probabilità di morire o ammalarsi durante le ondate di caldo. Durante l’ondata di caldo di Chicago del 1995, si è verificato un aumento del 35% dei ricoveri ospedalieri per le persone di età superiore ai 65 anni. Inoltre, gli adulti di età superiore ai 65 anni hanno un tasso di mortalità legato al caldo che è più del doppio di quello di qualsiasi altra fascia di età. Pertanto, con una popolazione anziana in aumento che si prevede aumenterà del 60% (fino a 78 milioni) entro il 2035, è necessario comprendere le cause di questo eccesso di mortalità per proteggere meglio l’invecchiamento della popolazione degli Stati Uniti. È da notare che i farmaci beta-bloccanti selettivi e non selettivi sono comunemente prescritti agli individui più anziani con malattie cardiovascolari. Negli individui più giovani esposti a stress da calore, la somministrazione di beta-bloccanti ha ridotto la velocità di sudorazione di tutto il corpo e le risposte del flusso sanguigno cutaneo, con conseguente aumento maggiore della temperatura corporea interna. In particolare, non si sa nulla riguardo agli effetti dei beta-bloccanti sulle risposte termoregolatorie durante l’esposizione al calore negli individui più anziani.

Questo progetto valuterà le risposte della temperatura corporea centrale ai farmaci beta-bloccanti selettivi e non selettivi durante l'esposizione simulata a ondate di calore negli individui più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Investigatore principale:
          • Craig Crandall, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sano e privo di problemi medici significativi
  • Elettrocardiogramma a riposo normale
  • 65+ anni di età
  • Colesterolo controllato inferiore a 200 mg/dl
  • Pressione sanguigna controllata inferiore a 140/90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Malattie note o altre condizioni croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche, ipertensione non controllata e ipercolesterolemia non controllata
  • Anomalie gravi rilevate durante lo screening di routine
  • Assunzione di farmaci prescritti o da banco che hanno effetti noti sulla funzione cardiaca o sulla sudorazione
  • Fumatori attuali e individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni
  • indice di massa corporea ≥31 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo, poi propranololo, poi metoprololo
Altro: Calore ambientale
I soggetti trascorreranno 3 ore in una camera termica a 41°C e 40% di umidità.
Sperimentale: Placebo, poi metoprololo, poi propranololo
Altro: Calore ambientale
I soggetti trascorreranno 3 ore in una camera termica a 41°C e 40% di umidità.
Sperimentale: Propranololo, poi Placebo, poi Metoprololo
Altro: Calore ambientale
I soggetti trascorreranno 3 ore in una camera termica a 41°C e 40% di umidità.
Sperimentale: Propranololo, poi metoprololo, poi placebo
Altro: Calore ambientale
I soggetti trascorreranno 3 ore in una camera termica a 41°C e 40% di umidità.
Sperimentale: Metoprololo, poi Placebo, poi Propranololo
Altro: Calore ambientale
I soggetti trascorreranno 3 ore in una camera termica a 41°C e 40% di umidità.
Sperimentale: Metoprololo, poi Propranololo, poi Placebo
Altro: Calore ambientale
I soggetti trascorreranno 3 ore in una camera termica a 41°C e 40% di umidità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna
Lasso di tempo: Continuamente durante l'esposizione al calore di 3 ore.
Verrà misurata la variazione della temperatura interna dopo l'esposizione al calore di 3 ore.
Continuamente durante l'esposizione al calore di 3 ore.
Tasso di sudorazione di tutto il corpo
Lasso di tempo: La massa corporea nuda verrà misurata prima e dopo l'esposizione al calore di 3 ore.
Il tasso di sudorazione dell'intero corpo sarà misurato attraverso i cambiamenti nella massa corporea pre/post nudo.
La massa corporea nuda verrà misurata prima e dopo l'esposizione al calore di 3 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Continuamente durante l'esposizione al calore di 3 ore.
La frequenza cardiaca verrà misurata tramite elettrocardiogramma.
Continuamente durante l'esposizione al calore di 3 ore.
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Continuamente durante l'esposizione al calore di 3 ore.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata tramite un bracciale brachiale.
Continuamente durante l'esposizione al calore di 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2024-0644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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