衰老、β 受体阻滞剂和体温调节反应
2025年10月21日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
我们将检验这样的假设：药物普萘洛尔和美托洛尔会导致老年人在暴露于极端高温 3 小时期间核心体温出现更大程度的升高。
研究概览
详细说明
老年人在热浪期间更有可能死亡或生病。 1995 年芝加哥热浪期间，65 岁以上老人入院的人数增加了 35%。 此外，65 岁以上成年人的热相关死亡率是其他年龄组的两倍多。 因此，随着老年人口数量的增加，预计到 2035 年将增加 60%（达到 7800 万），必须了解死亡率过高的原因，以更好地保护美国老龄化人口。 值得注意的是，选择性和非选择性β受体阻滞剂药物通常用于患有心血管疾病的老年人。 在暴露于热应激的年轻人中，服用β受体阻滞剂会降低全身出汗率和皮肤血流反应，导致核心体温大幅升高。 值得注意的是，关于β受体阻滞剂对老年人热暴露期间体温调节反应的影响尚不清楚。
该项目将评估老年人在模拟热浪暴露期间对选择性和非选择性β受体阻滞剂药物的核心体温反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Courtney Kirby, RN
- 电话号码：214-345-6502
- 邮箱：courtneykirby@texashealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Erin Harper, MS
- 电话号码：214-345-4737
- 邮箱：erinharper@texashealth.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
首席研究员：
- Craig Crandall, PhD
-
接触：
- Taysom Wallace, MS
- 电话号码：214-345-5022
- 邮箱：taysomwallace@texashealth.org
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接触：
- Courtney Kirby, RN
- 电话号码：214-345-6502
- 邮箱：courtneykirby@texashealth.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康，没有任何重大的医疗问题
- 静息心电图正常值
- 65岁以上
- 胆固醇控制在 200 mg/dl 以下
- 血压控制在 140/90 mmHg 以下
排除标准：
- 已知疾病或其他需要定期药物治疗的慢性病，包括癌症、糖尿病、神经系统疾病、不受控制的高血压和不受控制的高胆固醇血症
- 常规筛查发现严重异常
- 服用已知对心脏功能或出汗有影响的处方药或非处方药
- 当前吸烟者以及过去 3 年内经常吸烟的个人
- 体重指数≥31公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂，然后普萘洛尔，然后美托洛尔
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受试者将在 41°C、湿度 40% 的高温室中度过 3 小时。
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实验性的：安慰剂，然后美托洛尔，然后普萘洛尔
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受试者将在 41°C、湿度 40% 的高温室中度过 3 小时。
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实验性的：普萘洛尔，然后安慰剂，然后美托洛尔
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受试者将在 41°C、湿度 40% 的高温室中度过 3 小时。
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实验性的：普萘洛尔，然后美托洛尔，然后安慰剂
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受试者将在 41°C、湿度 40% 的高温室中度过 3 小时。
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实验性的：美托洛尔，然后安慰剂，然后普萘洛尔
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受试者将在 41°C、湿度 40% 的高温室中度过 3 小时。
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实验性的：美托洛尔，然后普萘洛尔，然后安慰剂
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受试者将在 41°C、湿度 40% 的高温室中度过 3 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内部温度
大体时间：在整个 3 小时的热暴露过程中持续进行。
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将测量 3 小时热暴露后内部温度的变化。
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在整个 3 小时的热暴露过程中持续进行。
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全身出汗率
大体时间：将在 3 小时热暴露前后测量裸体重。
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全身出汗率将通过裸露前后体重的变化来测量。
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将在 3 小时热暴露前后测量裸体重。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：在整个 3 小时的热暴露过程中持续进行。
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将通过心电图测量心率。
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在整个 3 小时的热暴露过程中持续进行。
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动脉血压
大体时间：在整个 3 小时的热暴露过程中持续进行。
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动脉收缩压和舒张压将通过肱动脉血压袖带测量。
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在整个 3 小时的热暴露过程中持续进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Crandall, PhD、Univ of Texas Southwestern Med Ctr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月4日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月30日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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