Envelhecimento, betabloqueadores e respostas termorregulatórias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos mais velhos têm maior probabilidade de morrer ou adoecer durante as ondas de calor. Durante a onda de calor de Chicago em 1995, houve um aumento de 35% nas internações hospitalares de indivíduos com mais de 65 anos de idade. Além disso, os adultos com mais de 65 anos têm uma taxa de mortalidade relacionada com o calor que é mais do dobro de qualquer outra faixa etária. Portanto, com uma população idosa crescente que deverá aumentar em 60% (para 78 milhões) até 2035, as causas deste excesso de mortalidade devem ser compreendidas para melhor proteger a população envelhecida dos Estados Unidos. É notável que os betabloqueadores seletivos e não seletivos são comumente prescritos para idosos com doenças cardiovasculares. Em indivíduos mais jovens expostos ao estresse térmico, a administração de betabloqueadores reduziu a taxa de suor em todo o corpo e as respostas do fluxo sanguíneo da pele, resultando em maiores aumentos na temperatura corporal central. Notavelmente, nada se sabe sobre os efeitos dos betabloqueadores nas respostas termorreguladoras durante a exposição ao calor em indivíduos mais velhos.
Este projeto avaliará as respostas da temperatura corporal central a medicamentos betabloqueadores seletivos e não seletivos durante a exposição simulada a ondas de calor em indivíduos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Courtney Kirby, RN
- Número de telefone: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Erin Harper, MS
- Número de telefone: 214-345-4737
- E-mail: erinharper@texashealth.org
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Recrutamento
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Investigador principal:
- Craig Crandall, PhD
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Contato:
- Taysom Wallace, MS
- Número de telefone: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
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Contato:
- Courtney Kirby, RN
- Número de telefone: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saudável e livre de quaisquer problemas médicos significativos
- Eletrocardiograma de repouso normal
- 65+ anos de idade
- Colesterol controlado inferior a 200 mg/dl
- Pressão arterial controlada inferior a 140/90 mmHg
Critérios de exclusão:
- Doenças conhecidas ou outras condições crônicas que requerem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas, hipertensão não controlada e hipercolesterolemia não controlada
- Anormalidades graves detectadas em exames de rotina
- Tomar medicamentos prescritos ou de venda livre que tenham influências conhecidas na função cardíaca ou na transpiração
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos
- índice de massa corporal ≥31 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo, depois Propranolol, depois Metoprolol
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Os participantes passarão 3 horas em uma câmara térmica a 41°C e 40% de umidade.
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Experimental: Placebo, depois Metoprolol, depois Propranolol
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Os participantes passarão 3 horas em uma câmara térmica a 41°C e 40% de umidade.
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Experimental: Propranolol, depois Placebo, depois Metoprolol
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Os participantes passarão 3 horas em uma câmara térmica a 41°C e 40% de umidade.
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Experimental: Propranolol, depois Metoprolol, depois Placebo
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Os participantes passarão 3 horas em uma câmara térmica a 41°C e 40% de umidade.
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Experimental: Metoprolol, depois Placebo, depois Propranolol
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Os participantes passarão 3 horas em uma câmara térmica a 41°C e 40% de umidade.
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Experimental: Metoprolol, depois Propranolol, depois Placebo
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Os participantes passarão 3 horas em uma câmara térmica a 41°C e 40% de umidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura interna
Prazo: Continuamente durante as 3 horas de exposição ao calor.
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A mudança na temperatura interna para a exposição ao calor de 3 horas será medida.
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Continuamente durante as 3 horas de exposição ao calor.
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Taxa de suor de corpo inteiro
Prazo: A massa corporal nua será medida antes e depois da exposição ao calor de 3 horas.
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A taxa de suor de todo o corpo será medida por meio de mudanças na massa corporal pré/pós-nudez.
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A massa corporal nua será medida antes e depois da exposição ao calor de 3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Continuamente durante as 3 horas de exposição ao calor.
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A frequência cardíaca será medida por meio de eletrocardiograma.
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Continuamente durante as 3 horas de exposição ao calor.
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Pressão arterial
Prazo: Continuamente durante as 3 horas de exposição ao calor.
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As pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas por meio de um manguito de pressão arterial braquial.
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Continuamente durante as 3 horas de exposição ao calor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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