Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí, betablokátory a termoregulační reakce

21. října 2025 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Budeme testovat hypotézu, že léky propranolol a metoprolol povedou u starších dospělých k většímu zvýšení tělesné teploty během 3 hodin extrémního tepla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší jedinci častěji zemřou nebo onemocní během vln veder. Během vlny veder v Chicagu v roce 1995 došlo k 35% nárůstu hospitalizací pro jednotlivce starší 65 let. Navíc u dospělých nad 65 let je úmrtnost způsobená horkem více než dvojnásobná v jakékoli jiné věkové skupině. S rostoucím počtem starších obyvatel, u nichž se očekává nárůst o 60 % (na 78 milionů) do roku 2035, je proto nutné pochopit příčiny této nadměrné úmrtnosti, aby bylo možné lépe chránit stárnoucí populaci Spojených států. Je pozoruhodné, že starším jedincům s kardiovaskulárním onemocněním jsou běžně předepisovány selektivní a neselektivní betablokátory. U mladších jedinců vystavených tepelnému stresu podávání betablokátorů snížilo celotělové pocení a odezvy prokrvení kůže, což vedlo k většímu zvýšení tělesné teploty. Je pozoruhodné, že není známo nic o účincích beta-blokátorů na termoregulační reakce během vystavení teplu u starších jedinců.

Tento projekt bude hodnotit odezvy tělesné teploty na selektivní a neselektivní betablokátory během simulované expozice vlny veder u starších jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé a bez závažných zdravotních problémů
  • Normální klidový elektrokardiogram
  • 65+ let
  • Kontrolovaný cholesterol nižší než 200 mg/dl
  • Kontrolovaný krevní tlak nižší než 140/90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Známá onemocnění nebo jiné chronické stavy vyžadující pravidelnou lékařskou léčbu včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie
  • Při rutinním screeningu byly zjištěny závažné abnormality
  • Užívání předepsaných léků nebo léků bez předpisu, které mají známý vliv na srdeční funkci nebo pocení
  • Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech
  • index tělesné hmotnosti ≥31 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo, pak Propranolol, pak Metoprolol
Jiný: Okolní teplo
Subjekty stráví 3 hodiny v tepelné komoře při 41 °C a 40% vlhkosti.
Experimentální: Placebo, pak Metoprolol, pak Propranolol
Jiný: Okolní teplo
Subjekty stráví 3 hodiny v tepelné komoře při 41 °C a 40% vlhkosti.
Experimentální: Propranolol, pak placebo, pak metoprolol
Jiný: Okolní teplo
Subjekty stráví 3 hodiny v tepelné komoře při 41 °C a 40% vlhkosti.
Experimentální: Propranolol, pak Metoprolol, pak Placebo
Jiný: Okolní teplo
Subjekty stráví 3 hodiny v tepelné komoře při 41 °C a 40% vlhkosti.
Experimentální: Metoprolol, pak placebo, pak propranolol
Jiný: Okolní teplo
Subjekty stráví 3 hodiny v tepelné komoře při 41 °C a 40% vlhkosti.
Experimentální: Metoprolol, pak Propranolol, pak Placebo
Jiný: Okolní teplo
Subjekty stráví 3 hodiny v tepelné komoře při 41 °C a 40% vlhkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní teplota
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 3 hodin tepelné expozice.
Bude měřena změna vnitřní teploty na 3hodinové působení tepla.
Nepřetržitě po dobu 3 hodin tepelné expozice.
Míra pocení celého těla
Časové okno: Hmotnost nahého těla bude měřena před a po 3hodinové expozici teplu.
Rychlost pocení celého těla bude měřena prostřednictvím změn hmotnosti před/po nahotě.
Hmotnost nahého těla bude měřena před a po 3hodinové expozici teplu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 3 hodin tepelné expozice.
Srdeční frekvence bude měřena pomocí elektrokardiogramu.
Nepřetržitě po dobu 3 hodin tepelné expozice.
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 3 hodin tepelné expozice.
Systolický a diastolický arteriální krevní tlak bude měřen pomocí brachiální manžety krevního tlaku.
Nepřetržitě po dobu 3 hodin tepelné expozice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2024-0644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okolní teplo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit