Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring, betablokkere og termoregulatoriske reaktioner

21. oktober 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Vi vil teste hypotesen om, at stofferne propranolol og metoprolol vil resultere i større stigninger i kropstemperaturen i løbet af 3 timers ekstrem varmepåvirkning hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre individer er mere tilbøjelige til at dø eller blive syge under hedebølger. Under hedebølgen i Chicago i 1995 var der en stigning på 35 % i hospitalsindlæggelser for personer ældre end 65 år. Desuden har voksne over 65 år en varmerelateret dødsrate, der er mere end det dobbelte af enhver anden aldersgruppe. Derfor, med en stigende ældre befolkning, der forventes at stige med 60 % (til 78 millioner) i 2035, skal årsagerne til denne overdødelighed forstås for bedre at beskytte den aldrende amerikanske befolkning. Det er bemærkelsesværdigt, at selektive og ikke-selektive betablokkere ofte ordineres til ældre personer med hjerte-kar-sygdomme. Hos yngre individer, der er udsat for varmestress, reducerede administration af betablokker svedhastigheden i hele kroppen og hudens blodgennemstrømningsreaktioner, hvilket resulterede i større stigninger i kropstemperaturen. Navnlig er der intet kendt om virkningerne af betablokkere på termoregulatoriske reaktioner under varmeeksponering hos ældre individer.

Dette projekt vil evaluere kernekropstemperaturresponser på selektive og ikke-selektive betablokkere under simuleret hedebølgeeksponering hos ældre individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og fri for væsentlige medicinske problemer
  • Normal hvile-elektrokardiogram
  • 65+ år
  • Kontrolleret kolesterol på mindre end 200 mg/dl
  • Kontrolleret blodtryk på mindre end 140/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte sygdomme eller andre kroniske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder cancer, diabetes, neurologiske sygdomme, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret hyperkolesterolæmi
  • Alvorlige abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
  • Tager ordineret medicin eller håndkøbsmedicin, der har kendt indflydelse på enten hjertefunktion eller svedtendens
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år
  • kropsmasseindeks ≥31 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo, derefter Propranolol, derefter Metoprolol
Andet: Omgivende varme
Forsøgspersoner vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41°C og 40% luftfugtighed.
Eksperimentel: Placebo, derefter Metoprolol, derefter Propranolol
Andet: Omgivende varme
Forsøgspersoner vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41°C og 40% luftfugtighed.
Eksperimentel: Propranolol, derefter Placebo, derefter Metoprolol
Andet: Omgivende varme
Forsøgspersoner vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41°C og 40% luftfugtighed.
Eksperimentel: Propranolol, derefter Metoprolol, derefter Placebo
Andet: Omgivende varme
Forsøgspersoner vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41°C og 40% luftfugtighed.
Eksperimentel: Metoprolol, derefter Placebo, derefter Propranolol
Andet: Omgivende varme
Forsøgspersoner vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41°C og 40% luftfugtighed.
Eksperimentel: Metoprolol, derefter Propranolol, derefter Placebo
Andet: Omgivende varme
Forsøgspersoner vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41°C og 40% luftfugtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern temperatur
Tidsramme: Kontinuerligt gennem den 3-timers varmeeksponering.
Ændringen i indre temperatur til 3-timers varmeeksponering vil blive målt.
Kontinuerligt gennem den 3-timers varmeeksponering.
Hele kroppens svedhastighed
Tidsramme: Nøgen kropsmasse vil blive målt før og efter den 3-timers varmeeksponering.
Helkropssvedhastighed vil blive målt via ændringer i før/efter nøgen kropsmasse.
Nøgen kropsmasse vil blive målt før og efter den 3-timers varmeeksponering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Kontinuerligt gennem den 3-timers varmeeksponering.
Pulsen vil blive målt via elektrokardiogram.
Kontinuerligt gennem den 3-timers varmeeksponering.
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Kontinuerligt gennem den 3-timers varmeeksponering.
Systolisk og diastolisk arterielt blodtryk vil blive målt via en brachial blodtryksmanchet.
Kontinuerligt gennem den 3-timers varmeeksponering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2024-0644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omgivende varme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner