Ikääntyminen, beetasalpaajat ja lämmönsäätelyvasteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat ihmiset kuolevat tai sairastuvat todennäköisemmin helleaaltojen aikana. Vuoden 1995 Chicagon helleaallon aikana yli 65-vuotiaiden sairaaloiden määrä lisääntyi 35 prosenttia. Lisäksi yli 65-vuotiaiden aikuisten lämpökuolleisuus on yli kaksinkertainen muihin ikäryhmiin verrattuna. Siksi, kun vanhusten määrä lisääntyy ja sen odotetaan kasvavan 60 prosenttia (78 miljoonaan) vuoteen 2035 mennessä, tämän ylimääräisen kuolleisuuden syyt on ymmärrettävä, jotta voidaan paremmin suojella ikääntyvää Yhdysvaltojen väestöä. On huomionarvoista, että selektiivisiä ja ei-selektiivisiä beetasalpaajia määrätään yleisesti iäkkäille henkilöille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Nuoremmilla henkilöillä, jotka ovat altistuneet lämpöstressille, beetasalpaajien antaminen vähensi koko kehon hikoilunopeutta ja ihon verenvirtausvasteita, mikä johti voimakkaaseen kehon sisälämpötilan nousuun. Erityisesti ei tiedetä mitään beetasalpaajien vaikutuksista lämmönsäätelyvasteisiin iäkkäiden henkilöiden lämpöaltistuksen aikana.
Tämä projekti arvioi kehon sydämen lämpötilavasteita selektiivisille ja ei-selektiivisille beetasalpaajille simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana iäkkäillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Kirby, RN
- Puhelinnumero: 214-345-6502
- Sähköposti: courtneykirby@texashealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Harper, MS
- Puhelinnumero: 214-345-4737
- Sähköposti: erinharper@texashealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Päätutkija:
- Craig Crandall, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Taysom Wallace, MS
- Puhelinnumero: 214-345-5022
- Sähköposti: taysomwallace@texashealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Kirby, RN
- Puhelinnumero: 214-345-6502
- Sähköposti: courtneykirby@texashealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve ja vailla merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia
- Normaali lepoelektrokardiogrammi
- 65+ vuotta
- Kontrolloitu kolesteroli alle 200 mg/dl
- Hallittu verenpaine alle 140/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sairaudet tai muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon hyperkolesterolemia
- Vakavia poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden ottaminen, joilla tiedetään vaikuttavan joko sydämen toimintaan tai hikoiluun
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana
- painoindeksi ≥31 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo, sitten propranololi, sitten metoprololi
|
Koehenkilöt viettävät 3 tuntia lämpökammiossa 41 °C:ssa ja 40 %:n kosteudessa.
|
|
Kokeellinen: Plasebo, sitten metoprololi, sitten propranololi
|
Koehenkilöt viettävät 3 tuntia lämpökammiossa 41 °C:ssa ja 40 %:n kosteudessa.
|
|
Kokeellinen: Propranololi, sitten plasebo, sitten metoprololi
|
Koehenkilöt viettävät 3 tuntia lämpökammiossa 41 °C:ssa ja 40 %:n kosteudessa.
|
|
Kokeellinen: Propranololi, sitten metoprololi ja sitten lumelääke
|
Koehenkilöt viettävät 3 tuntia lämpökammiossa 41 °C:ssa ja 40 %:n kosteudessa.
|
|
Kokeellinen: Metoprololi, sitten plasebo, sitten propranololi
|
Koehenkilöt viettävät 3 tuntia lämpökammiossa 41 °C:ssa ja 40 %:n kosteudessa.
|
|
Kokeellinen: Metoprololi, sitten propranololi ja sitten lumelääke
|
Koehenkilöt viettävät 3 tuntia lämpökammiossa 41 °C:ssa ja 40 %:n kosteudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisälämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko 3 tunnin lämpöaltistuksen ajan.
|
Sisälämpötilan muutos 3 tunnin lämpöaltistukseen mitataan.
|
Jatkuvasti koko 3 tunnin lämpöaltistuksen ajan.
|
|
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: Alaston kehon massa mitataan ennen ja jälkeen 3 tunnin lämpöaltistuksen.
|
Koko kehon hikoilun määrä mitataan ennen/post alastonmassan muutoksilla.
|
Alaston kehon massa mitataan ennen ja jälkeen 3 tunnin lämpöaltistuksen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko 3 tunnin lämpöaltistuksen ajan.
|
Syke mitataan EKG:lla.
|
Jatkuvasti koko 3 tunnin lämpöaltistuksen ajan.
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko 3 tunnin lämpöaltistuksen ajan.
|
Systolinen ja diastolinen valtimoverenpaine mitataan brakiaalisen verenpainemansetin avulla.
|
Jatkuvasti koko 3 tunnin lämpöaltistuksen ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-0644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .