Aldring, betablokkere og termoregulatoriske reaksjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre individer er mer sannsynlig å dø eller bli syke under hetebølger. Under hetebølgen i Chicago i 1995 var det 35 % økning i sykehusinnleggelser for personer eldre enn 65 år. Dessuten har voksne over 65 år en varmerelatert dødsrate som er mer enn det dobbelte av noen annen aldersgruppe. Derfor, med en økende eldre befolkning som forventes å stige med 60 % (til 78 millioner) innen 2035, må årsakene til denne overdødeligheten forstås for å bedre beskytte den aldrende USAs befolkning. Det er bemerkelsesverdig at selektive og ikke-selektive betablokkermedisiner ofte foreskrives til eldre personer med hjerte- og karsykdommer. Hos yngre individer utsatt for varmestress, reduserte administrering av betablokker svettehastigheten i hele kroppen og hudens blodstrømsresponser, noe som resulterer i større økninger i kjernekroppstemperaturen. Spesielt er ingenting kjent om effekten av betablokkere på termoregulatoriske responser under varmeeksponering hos eldre individer.
Dette prosjektet vil evaluere kjernekroppstemperaturresponser på selektive og ikke-selektive betablokkermedisiner under simulert hetebølgeeksponering hos eldre individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Courtney Kirby, RN
- Telefonnummer: 214-345-6502
- E-post: courtneykirby@texashealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin Harper, MS
- Telefonnummer: 214-345-4737
- E-post: erinharper@texashealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Hovedetterforsker:
- Craig Crandall, PhD
-
Ta kontakt med:
- Taysom Wallace, MS
- Telefonnummer: 214-345-5022
- E-post: taysomwallace@texashealth.org
-
Ta kontakt med:
- Courtney Kirby, RN
- Telefonnummer: 214-345-6502
- E-post: courtneykirby@texashealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frisk og fri for betydelige medisinske problemer
- Normal hvile-elektrokardiogram
- 65+ år
- Kontrollert kolesterol på mindre enn 200 mg/dl
- Kontrollert blodtrykk på mindre enn 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Kjente sykdommer eller andre kroniske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi
- Alvorlige abnormiteter oppdaget ved rutinemessig screening
- Tar reseptbelagte medisiner eller reseptfrie medisiner som har kjent påvirkning på enten hjertefunksjon eller svette
- Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene
- kroppsmasseindeks ≥31 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo, deretter Propranolol, deretter Metoprolol
|
Forsøkspersonene vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41 °C og 40 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: Placebo, deretter Metoprolol, deretter Propranolol
|
Forsøkspersonene vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41 °C og 40 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: Propranolol, deretter Placebo, deretter Metoprolol
|
Forsøkspersonene vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41 °C og 40 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: Propranolol, deretter Metoprolol, deretter Placebo
|
Forsøkspersonene vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41 °C og 40 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: Metoprolol, deretter Placebo, deretter Propranolol
|
Forsøkspersonene vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41 °C og 40 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: Metoprolol, deretter Propranolol, deretter Placebo
|
Forsøkspersonene vil tilbringe 3 timer i et varmekammer ved 41 °C og 40 % fuktighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvendig temperatur
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom den 3-timers varmeeksponeringen.
|
Endringen i indre temperatur til 3-timers varmeeksponering vil bli målt.
|
Kontinuerlig gjennom den 3-timers varmeeksponeringen.
|
|
Svettehastighet for hele kroppen
Tidsramme: Naken kroppsmasse vil bli målt før og etter den 3-timers varmeeksponeringen.
|
Svettehastigheten for hele kroppen vil bli målt via endringer i kroppsmasse før/etter naken.
|
Naken kroppsmasse vil bli målt før og etter den 3-timers varmeeksponeringen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom den 3-timers varmeeksponeringen.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt via elektrokardiogram.
|
Kontinuerlig gjennom den 3-timers varmeeksponeringen.
|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom den 3-timers varmeeksponeringen.
|
Systolisk og diastolisk arterielt blodtrykk vil bli målt via en brachial blodtrykksmansjett.
|
Kontinuerlig gjennom den 3-timers varmeeksponeringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2024-0644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .