Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Старение, бета-блокаторы и терморегуляторные реакции

21 октября 2025 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Мы проверим гипотезу о том, что препараты пропранолол и метопролол приводят к большему повышению внутренней температуры тела в течение 3 часов воздействия сильной жары у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди с большей вероятностью умрут или заболеют во время периодов жары. Во время аномальной жары в Чикаго в 1995 году число госпитализаций лиц старше 65 лет увеличилось на 35%. Более того, у взрослых старше 65 лет уровень смертности, связанной с жарой, более чем вдвое превышает любую другую возрастную группу. Поэтому, учитывая рост пожилого населения, которое, как ожидается, вырастет на 60% (до 78 миллионов) к 2035 году, необходимо понять причины этой избыточной смертности, чтобы лучше защитить стареющее население Соединенных Штатов. Примечательно, что селективные и неселективные бета-блокаторы чаще всего назначают пожилым людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У молодых людей, подвергшихся тепловому стрессу, введение бета-блокаторов снижало скорость потоотделения всего тела и реакцию кровотока в коже, что приводило к большему повышению температуры тела. Примечательно, что ничего не известно о влиянии бета-блокаторов на терморегуляторные реакции во время воздействия тепла у пожилых людей.

В рамках этого проекта будет оценена реакция внутренней температуры тела на селективные и неселективные бета-блокаторы во время имитации воздействия тепловой волны на пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Главный следователь:
          • Craig Crandall, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров и не имеет каких-либо серьезных медицинских проблем.
  • Нормальная электрокардиограмма покоя
  • 65+ лет
  • Контролируемый уровень холестерина менее 200 мг/дл
  • Контролируемое артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст.

Критерии исключения:

  • Известные заболевания или другие хронические состояния, требующие регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет, неврологические заболевания, неконтролируемую гипертонию и неконтролируемую гиперхолестеринемию.
  • Серьезные отклонения, обнаруженные при обычном скрининге
  • Прием прописанных лекарств или лекарств, отпускаемых без рецепта, которые, как известно, влияют на сердечную функцию или потоотделение.
  • Нынешние курильщики, а также лица, которые регулярно курили в течение последних 3 лет.
  • индекс массы тела ≥31 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо, затем пропранолол, затем метопролол
Другой: Окружающее тепло
Субъекты проведут 3 часа в термокамере при температуре 41°C и влажности 40%.
Экспериментальный: Плацебо, затем метопролол, затем пропранолол
Другой: Окружающее тепло
Субъекты проведут 3 часа в термокамере при температуре 41°C и влажности 40%.
Экспериментальный: Пропранолол, затем плацебо, затем метопролол
Другой: Окружающее тепло
Субъекты проведут 3 часа в термокамере при температуре 41°C и влажности 40%.
Экспериментальный: Пропранолол, затем метопролол, затем плацебо
Другой: Окружающее тепло
Субъекты проведут 3 часа в термокамере при температуре 41°C и влажности 40%.
Экспериментальный: Метопролол, затем плацебо, затем пропранолол
Другой: Окружающее тепло
Субъекты проведут 3 часа в термокамере при температуре 41°C и влажности 40%.
Экспериментальный: Метопролол, затем пропранолол, затем плацебо
Другой: Окружающее тепло
Субъекты проведут 3 часа в термокамере при температуре 41°C и влажности 40%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренняя температура
Временное ограничение: Непрерывно в течение 3-часового теплового воздействия.
Будет измерено изменение внутренней температуры после 3-часового воздействия тепла.
Непрерывно в течение 3-часового теплового воздействия.
Скорость потоотделения всего тела
Временное ограничение: Массу обнаженного тела будут измерять до и после 3-часового воздействия тепла.
Скорость потоотделения всего тела будет измеряться по изменениям массы тела до и после обнажения.
Массу обнаженного тела будут измерять до и после 3-часового воздействия тепла.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Непрерывно в течение 3-часового теплового воздействия.
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью электрокардиограммы.
Непрерывно в течение 3-часового теплового воздействия.
Артериальное давление
Временное ограничение: Непрерывно в течение 3-часового теплового воздействия.
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью плечевой манжеты для измерения артериального давления.
Непрерывно в течение 3-часового теплового воздействия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2024-0644

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться