Vieillissement, bêtabloquants et réponses thermorégulatrices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées sont plus susceptibles de mourir ou de tomber malades pendant les vagues de chaleur. Lors de la vague de chaleur de 1995 à Chicago, les admissions à l'hôpital ont augmenté de 35 % pour les personnes âgées de plus de 65 ans. De plus, les adultes de plus de 65 ans ont un taux de mortalité lié à la chaleur qui est plus du double de celui de tout autre groupe d’âge. Par conséquent, avec une population âgée croissante qui devrait augmenter de 60 % (pour atteindre 78 millions) d’ici 2035, les causes de cette surmortalité doivent être comprises pour mieux protéger la population vieillissante des États-Unis. Il est à noter que les bêtabloquants sélectifs et non sélectifs sont couramment prescrits aux personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires. Chez les individus plus jeunes exposés à un stress thermique, l’administration de bêtabloquants a réduit le taux de transpiration de tout le corps et les réponses du flux sanguin cutané, ce qui a entraîné une augmentation plus importante de la température corporelle centrale. Notamment, on ne sait rien des effets des bêta-bloquants sur les réponses thermorégulatrices lors d’une exposition à la chaleur chez les personnes âgées.
Ce projet évaluera les réponses de la température corporelle centrale aux médicaments bêta-bloquants sélectifs et non sélectifs lors d'une exposition simulée à une vague de chaleur chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Kirby, RN
- Numéro de téléphone: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erin Harper, MS
- Numéro de téléphone: 214-345-4737
- E-mail: erinharper@texashealth.org
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Chercheur principal:
- Craig Crandall, PhD
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Contact:
- Taysom Wallace, MS
- Numéro de téléphone: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
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Contact:
- Courtney Kirby, RN
- Numéro de téléphone: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- En bonne santé et exempt de tout problème médical important
- Électrocardiogramme normal au repos
- 65 ans et plus
- Taux de cholestérol contrôlé inférieur à 200 mg/dl
- Pression artérielle contrôlée inférieure à 140/90 mmHg
Critères d'exclusion :
- Maladies connues ou autres affections chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, les maladies neurologiques, l'hypertension incontrôlée et l'hypercholestérolémie incontrôlée.
- Anomalies graves détectées lors du dépistage de routine
- Prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui ont des influences connues sur la fonction cardiaque ou sur la transpiration
- Fumeurs actuels, ainsi que les personnes ayant fumé régulièrement au cours des 3 dernières années
- indice de masse corporelle ≥31 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo, puis Propranolol, puis Métoprolol
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Les sujets passeront 3 heures dans une chambre chauffante à 41 °C et 40 % d'humidité.
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Expérimental: Placebo, puis métoprolol, puis propranolol
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Les sujets passeront 3 heures dans une chambre chauffante à 41 °C et 40 % d'humidité.
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Expérimental: Propranolol, puis Placebo, puis Métoprolol
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Les sujets passeront 3 heures dans une chambre chauffante à 41 °C et 40 % d'humidité.
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Expérimental: Propranolol, puis métoprolol, puis placebo
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Les sujets passeront 3 heures dans une chambre chauffante à 41 °C et 40 % d'humidité.
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Expérimental: Métoprolol, puis Placebo, puis Propranolol
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Les sujets passeront 3 heures dans une chambre chauffante à 41 °C et 40 % d'humidité.
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Expérimental: Métoprolol, puis Propranolol, puis Placebo
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Les sujets passeront 3 heures dans une chambre chauffante à 41 °C et 40 % d'humidité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température interne
Délai: En continu tout au long des 3 heures d'exposition à la chaleur.
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Le changement de température interne après l'exposition à la chaleur de 3 heures sera mesuré.
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En continu tout au long des 3 heures d'exposition à la chaleur.
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Taux de transpiration du corps entier
Délai: La masse corporelle nue sera mesurée avant et après l'exposition à la chaleur de 3 heures.
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Le taux de transpiration du corps entier sera mesuré via les changements dans la masse corporelle avant/après nu.
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La masse corporelle nue sera mesurée avant et après l'exposition à la chaleur de 3 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: En continu tout au long des 3 heures d'exposition à la chaleur.
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La fréquence cardiaque sera mesurée par électrocardiogramme.
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En continu tout au long des 3 heures d'exposition à la chaleur.
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Pression artérielle
Délai: En continu tout au long des 3 heures d'exposition à la chaleur.
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Les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurées via un brassard de tensiomètre brachial.
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En continu tout au long des 3 heures d'exposition à la chaleur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2024-0644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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