脳卒中患者における仮想現実ベースの 9 ホールペグテストの有効性と信頼性
脳卒中患者における BeCureTM 仮想現実ベースの 9 ホール ペグ テストの有効性と信頼性
この観察研究の目的は、脳卒中患者の手先の器用さを評価するための VR ベースの 9 ホール ペグ テスト (9HPT) の診断的価値を実証することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- VR ベースの 9HPT は、物理バージョンと比較した場合、脳卒中患者の手先の器用さを評価するための信頼性が高く有効な診断ツールですか。
- VR ベースの 9HPT は、健康な人の利き手と非利き手で異なりますか?
調査の概要
詳細な説明
9 ホール ペグ テスト (9HPT) は、脳卒中、パーキンソン病、脳性麻痺などのさまざまな神経疾患患者の指の器用さを評価するために使用される方法です。 さらに、このテストでは筋力、視覚的注意力、奥行き知覚、感覚的知覚、および運動協調性も評価されます。
9HPT の心理測定特性は、さまざまな研究で健康な健常者と脳卒中患者を対象に評価されました。 これらの結果は、9HPT が脳卒中患者にとって信頼性が高く、有効で、反応性の高い尺度である可能性があることを示唆しています。 このテストは比較的簡単に実施できますが、多くの欠点があります。 患者は検査ツールをひっくり返したり、一度に複数のペグを手に取ったり、両手を使ったり、すべての穴を埋める前にペグを外し始めたり、ペグを床に落としたりする可能性があります。 また、テスターの性能により時間計測に誤差が生じる場合があります。 最新のテクノロジーの発展により、9HPT の電子バージョンと仮想現実 (VR) ベースのバージョンが作成されました。 これらの新しいバージョンでは、元の検査の欠点が解消され、測定結果の保存が可能になり、病院と遠隔地の両方で治療プロセスを追跡する方法が提供されます。 しかし、神経疾患を持つ個人におけるこれらの検査の有効性と信頼性に関する研究は依然として限られています。 したがって、この研究の目的は、脳卒中患者の手先の器用さを評価するための VR ベースの 9HPT の有効性と信頼性を実証することです。 第二の目的は、健康な人における検査の基準値を決定し、利き手と非利き手の間に違いがあるかどうかを明らかにすることでした。
この研究は横断的な観察試験です。 アンカラ大学医学部理学療法リハビリテーション学科に応募した脳卒中後の患者が研究に含まれる。 性別、年齢、教育レベル、職業、背景、脳卒中の期間、病変の種類、併存疾患の病歴などの社会人口統計データが記録されます。 すべての患者は開始時と 7 日後に評価されます。 意識状態、方向性、協力性が身体検査で評価され、患者にはミニ精神テストが受けられます。 この評価で 22 ポイント以上を獲得した参加者がこの研究に含まれます。 脳卒中患者の運動評価のために、ブルンストローム運動ステージングが実行されます。 修正アッシュワース スケールは、痙縮を評価するために使用されます。 したがって、上肢にグレード 3 以上の痙縮がある参加者は研究から除外されます。 参加者はまず物理的な9HPTを受けます。 物理テストが完了すると、VR ベースの 9HPT が実行されます。 この目的には、ラップトップ コンピューター、モーション コントローラー、および BecureTM ソフトウェアが使用されます。 参加者に触れずにテーブル上に配置されたモーション センサー (Leap Motion コントローラー) を介して、上肢と手の動きがコンピューター画面に反映されます。 テスト中、参加者はまず 2 回練習してからテストを受けます。 テストは 3 回繰り返され、平均値が秒単位で記録されます。 7日後に同じ方法でテストを繰り返します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Haydar Gok, Professor
- 電話番号：90+5325669722
- メール：haydar.gok@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sehim Kutlay, Professor
- 電話番号：905325625906
- メール：sehim.kutlay@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06620
- 募集
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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コンタクト：
- Haydar Gok, Professor
- 電話番号：+905325669722
- メール：haydar.gok@gmail.com
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コンタクト：
- Sehim Kutlay, Professor
- 電話番号：+905325625906
- メール：sehim.kutlay@gmail.com
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副調査官：
- Nur Akbas, Resident
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- WHOの定義に従って脳卒中診断を受ける
- Brunnstrom 運動ステージングによるステージ 3 以上の上肢
- 認知能力があること（ミニメンタルテストのスコアが22以上）
- 座り方のバランス
- 患者またはその親族がインフォームド・自発的同意書に記入していること
除外基準:
- 重度の失語症の存在
- 認知障害または精神障害の存在
- 無視現象の検出
- 半盲の存在
- 影響を受けた腕の痙縮、修正アッシュワース スケールによると 3 以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者団体
脳卒中後の患者
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ボランティアはまず物理的な9ホールペグテストを受ける。
物理テストが完了すると、VR ベースの 9 ホールペグテストが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VR ベースの 9 ホールペグテストのテストと再テストの信頼性
時間枠：ベースラインと 7 日間
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スコアは、VR ベースの 9 ホール ペグ テスト アクティビティの完了にかかった時間に基づいており、秒単位で記録されます。
ボランティアはまず物理的な9ホールペグテストを受ける。
物理テストが完了すると、VR ベースの 9 ホールペグテストが実行されます。
このアプリケーションでは、患者はまず 2 回練習してからテストを受けます。
テストは 3 回繰り返され、平均値が秒単位で記録されます。
7日後に同じ方法でテストを繰り返します。
テストの信頼性を判断するために、クラス内相関係数 ICC が計算されます。
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ベースラインと 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VR ベースの 9 ホール テストの内部一貫性
時間枠：ベースライン
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スコアは、VR ベースの 9 ホール ペグ テスト アクティビティの完了にかかった時間に基づいており、秒単位で記録されます。
ボランティアはまず物理的な9ホールペグテストを受ける。
物理テストが完了すると、VR ベースの 9 ホールペグテストが実行されます。
このアプリケーションでは、患者はまず 2 回練習してからテストを受けます。
テストは 3 回繰り返され、平均値が秒単位で記録されます。
テストの内部一貫性を判断するために、クロンバックのアルファ係数が計算されます。
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ベースライン
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VRベースの9ホールテストの妥当性を構築する
時間枠：ベースライン
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スコアは、VR ベースの 9 ホール ペグ テスト アクティビティの完了にかかった時間に基づいており、秒単位で記録されます。
ボランティアはまず物理的な9ホールペグテストを受ける。
物理テストが完了すると、VR ベースの 9 ホールペグテストが実行されます。
テストの基準の妥当性は、物理的な 9 ホール ペグ テスト (スピアマンの順位相関) との一致によって計算されます。
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ベースライン
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健常者における仮想現実ベースの 9 ホールペグテストの基準値を決定し、利き手と非利き手の間に違いがあるかどうかを明らかにします。
時間枠：ベースライン
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年齢と性別が一致した健康なボランティアを対象に、VR ベースの 9 穴ペグ テストを利き手と非利き手の両方で実施します。
スコアは、VR ベースの 9 ホール ペグ テスト アクティビティの完了にかかった時間に基づいており、秒単位で記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Haydar Gok, Professor、Ankara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。