Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan 9-reikäisen testin pätevyys ja luotettavuus aivohalvauspotilailla

maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: Haydar Gok, Ankara University

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan 9-reikäisen BeCureTM-testin pätevyys ja luotettavuus aivohalvauspotilailla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on osoittaa VR-pohjaisen 9-reikäisen testin (9HPT) diagnostinen arvo aivohalvauspotilaiden käsien kätevyyden arvioimiseksi.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko VR-pohjainen 9HPT luotettava ja pätevä diagnostinen työkalu aivohalvauspotilaiden käsien kätevyyden arvioimiseen verrattuna sen fyysiseen versioon.
  • Eroaako VR-pohjainen 9HPT terveiden yksilöiden hallitsevan ja ei-dominoivan käden välillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

9-reikäinen tappitesti (9HPT) on menetelmä, jolla arvioidaan sormien kätevyyttä potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja aivohalvaus. Lisäksi tämä testi arvioi voimaa, visuaalista tarkkaavaisuutta, syvyyshavaintoa, aistihavaintoa ja motorista koordinaatiota.

9HPT:n psykometrisiä ominaisuuksia arvioitiin useissa tutkimuksissa terveillä normaaleilla koehenkilöillä ja aivohalvauspotilailla. Näiden tulokset viittaavat siihen, että 9HPT voi olla luotettava, pätevä ja reagoiva mitta aivohalvauspotilailla. Vaikka testi on suhteellisen yksinkertaista hallinnoida, sillä on useita haittoja. Potilas voi kaataa testityökalut, ottaa useamman kuin yhden tapin kerrallaan, käyttää molempia käsiä, alkaa irrottaa tappeja ennen kaikkien reikien täyttämistä tai pudottaa tapit lattialle. Lisäksi ajan mittauksessa voi esiintyä virheitä testaajan suorituskyvyn vuoksi. Viimeisin teknologian kehitys on johtanut elektroniseen ja virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvien versioiden luomiseen 9HPT:stä. Nämä uudet versiot ovat eliminoineet alkuperäisen testin haitat, mahdollistavat mittaustulosten tallentamisen ja tarjoavat tavan seurata hoitoprosessia sekä sairaalassa että etänä. Tutkimukset näiden testien pätevyydestä ja luotettavuudesta neurologisista sairauksista kärsivillä henkilöillä ovat kuitenkin rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi osoittaa VR-pohjaisen 9HPT:n validiteetti ja luotettavuus aivohalvauspotilaiden käsien kätevyyden arvioinnissa. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää testin normatiiviset arvot terveillä yksilöillä ja paljastaa, onko hallitsevan ja ei-dominoivan käden välillä eroa.

Tutkimus on poikkileikkaushavainnointikoe. Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolle hakeneet aivohalvauksen jälkeiset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Sosiodemografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, koulutustaso, ammatti, tausta, aivohalvauksen kesto, leesion tyyppi ja liitännäissairauksien historia, tallennetaan. Kaikki potilaat arvioidaan alussa ja 7 päivän jälkeen. Tietoisuuden tila, suuntautuminen ja yhteistyö arvioidaan fyysisessä tarkastuksessa ja potilaille tehdään Mini Mental Test. Osallistujat, jotka saavat 22 pistettä tai enemmän tästä arvioinnista, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Brunnstrom-motorinen staging suoritetaan aivohalvauspotilaiden motorisen arvioinnin vuoksi. Modified Ashworth -asteikkoa käytetään spastisuuden arvioimiseen. Vastaavasti osallistujat, joiden spastisuusaste on 3 tai enemmän yläraajoissa, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujat läpikäyvät ensin fyysisen 9HP:n. Kun fyysinen testi on suoritettu, suoritetaan VR-pohjainen 9HPT. Tähän tarkoitukseen käytetään kannettavaa tietokonetta, liikeohjainta ja BecureTM-ohjelmistoa. Pöydällä olevan liiketunnistimen (Leap Motion Controller) kautta, joka ei kosketa osallistujaa, yläraajan ja käden liikkeet heijastuvat tietokoneen näytölle. Testin aikana osallistujat harjoittelevat ensin 2 kertaa ja sitten testataan. Testi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan sekunneissa. Testi toistetaan samalla tavalla 7 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06620
        • Rekrytointi
        • Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nur Akbas, Resident

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauksen jälkeiset potilaat, jotka on otettu peräkkäin Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolle, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aivohalvausdiagnoosin saaminen WHO:n määritelmän mukaan
  • Yläraaja vaiheessa 3 ja sen yläpuolella Brunnströmin moottorivaiheen mukaan
  • Olla kognitiivisesti pätevä (pistemäärä 22 tai enemmän Mini Mental Testissä)
  • Istuntotasapaino
  • Potilas tai hänen omaiset ovat täyttäneet tietoon perustuvan vapaaehtoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean afasian esiintyminen
  • Kognitiivisen heikentymisen tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Laiminlyönnin havaitseminen
  • Hemianopsian esiintyminen
  • Spastisuus sairastuneessa käsivarressa, 3 tai enemmän modifioidun Ashworth-asteikon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat
Vapaaehtoiset käyvät ensin fyysisen 9-reikäisen tappitestin läpi. Kun fyysinen testi on suoritettu, suoritetaan VR-pohjainen 9-reikäinen tappitesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa uudelleen VR-pohjaisen 9-reikäisen tappitestin luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Pisteytys perustuu VR-pohjaisen 9-reikäisen tappitestin suorittamiseen kuluvaan aikaan, joka kirjataan sekunneissa. Vapaaehtoiset käyvät ensin fyysisen 9-reikäisen tappitestin läpi. Kun fyysinen testi on suoritettu, suoritetaan VR-pohjainen 9-reikäinen tappitesti. Tässä sovelluksessa potilaat harjoittelevat ensin 2 kertaa ja sitten testataan. Testi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan sekunneissa. Testi toistetaan samalla tavalla 7 päivän kuluttua. Testin luotettavuuden määrittämiseksi lasketaan luokan sisäinen korrelaatiokerroin-ICC.
Perustaso ja 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-pohjaisen 9-reikäisen testin sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Pisteytys perustuu VR-pohjaisen 9-reikäisen tappitestin suorittamiseen kuluvaan aikaan, joka kirjataan sekunneissa. Vapaaehtoiset käyvät ensin fyysisen 9-reikäisen tappitestin läpi. Kun fyysinen testi on suoritettu, suoritetaan VR-pohjainen 9-reikäinen tappitesti. Tässä sovelluksessa potilaat harjoittelevat ensin 2 kertaa ja sitten testataan. Testi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan sekunneissa. Testin sisäisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi lasketaan Cronbachin alfa-kerroin.
Perustaso
Rakenna VR-pohjaisen 9-reikäisen testin validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Pisteytys perustuu VR-pohjaisen 9-reikäisen tappitestin suorittamiseen kuluvaan aikaan, joka kirjataan sekunneissa. Vapaaehtoiset käyvät ensin fyysisen 9-reikäisen tappitestin läpi. Kun fyysinen testi on suoritettu, suoritetaan VR-pohjainen 9-reikäinen tappitesti. Testin kriteerin kelpoisuus lasketaan sen yhteensopivuuden mukaan fyysisen 9-reikäisen tappitestin kanssa (Spearmanin rankkorrelaatio).
Perustaso
Selvittää virtuaalitodellisuuteen perustuvan 9-reikäisen peg-testin normatiiviset arvot terveillä yksilöillä ja selvittää, onko hallitsevan ja ei-dominoivan käden välillä eroa.
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä- ja sukupuoliyhteensopivien terveiden vapaaehtoisten VR-pohjainen 9-reikäinen tappitesti suoritetaan sekä hallitsevalle että ei-dominoivalle kädelle. Pisteytys perustuu VR-pohjaisen 9-reikäisen tappitestin suorittamiseen kuluvaan aikaan, joka kirjataan sekunneissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haydar Gok, Professor, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa