Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność opartego na rzeczywistości wirtualnej testu z 9-otworowymi kołkami u pacjentów po udarze

2 września 2024 zaktualizowane przez: Haydar Gok, Ankara University

Ważność i niezawodność testu BeCureTM z 9 otworami w oparciu o rzeczywistość wirtualną u pacjentów po udarze

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykazanie wartości diagnostycznej 9-otworowego testu kołkowego (9HPT) opartego na technologii VR w ocenie sprawności manualnej pacjentów po udarze mózgu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy oparty na VR 9HPT jest wiarygodnym i ważnym narzędziem diagnostycznym do oceny sprawności manualnej u pacjentów po udarze w porównaniu z jego fizyczną wersją?
  • Czy 9HPT oparty na VR różni się między ręką dominującą i niedominującą u zdrowych osób?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Test 9-dołkowego kołka (9HPT) to metoda stosowana do oceny zręczności palców u pacjentów z różnymi chorobami neurologicznymi, w tym udarem, chorobą Parkinsona i porażeniem mózgowym. Dodatkowo test ten ocenia siłę, uwagę wzrokową, percepcję głębi, percepcję zmysłową i koordynację ruchową.

Właściwości psychometryczne 9HPT oceniano w różnych badaniach u zdrowych, zdrowych osób i pacjentów po udarze. Wyniki tych badań sugerują, że 9HPT może być wiarygodną, ​​wiarygodną i czułą metodą pomiaru u pacjentów po udarze mózgu. Chociaż test jest stosunkowo prosty w wykonaniu, ma wiele wad. Pacjent może przewrócić narzędzia testowe, wziąć więcej niż jeden kołek na raz, użyć obu rąk, zacząć wyjmować kołki przed wypełnieniem wszystkich otworów lub upuścić kołki na podłogę. Ponadto mogą wystąpić błędy w pomiarze czasu ze względu na wydajność testera. Najnowsze osiągnięcia technologii doprowadziły do ​​stworzenia wersji 9HPT opartych na rzeczywistości elektronicznej i wirtualnej (VR). Nowe wersje wyeliminowały wady pierwotnego testu, pozwalają na przechowywanie wyników pomiarów oraz umożliwiają śledzenie procesu leczenia zarówno w szpitalu, jak i zdalnie. Jednakże badania dotyczące ważności i wiarygodności tych testów u osób z chorobami neurologicznymi pozostają ograniczone. Celem tego badania jest zatem wykazanie ważności i wiarygodności skali 9HPT opartej na VR w ocenie sprawności manualnej pacjentów po udarze mózgu. Celem drugorzędnym było określenie wartości normatywnych testu u osób zdrowych oraz wykazanie, czy istnieje różnica pomiędzy ręką dominującą i niedominującą.

Badanie ma charakter przekrojowy i ma charakter obserwacyjny. Do badania zostaną włączeni pacjenci po udarze, którzy zgłosili się na Uniwersytet w Ankarze, Wydział Lekarski, Wydział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Rejestrowane będą dane społeczno-demograficzne, takie jak płeć, wiek, poziom wykształcenia, zawód, pochodzenie, czas trwania udaru, rodzaj zmiany chorobowej i choroby współistniejące w wywiadzie. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie na początku i po 7 dniach. Stan świadomości, orientacji i współpracy zostanie oceniony podczas badania fizykalnego, a pacjenci zostaną poddani Mini Testowi Psychicznemu. Do badania zostaną włączeni uczestnicy, którzy uzyskają w tej ocenie 22 lub więcej punktów. W celu oceny motorycznej pacjentów po udarze zostanie przeprowadzona ocena stopnia motorycznego Brunnstroma. Do oceny spastyczności zostanie wykorzystana zmodyfikowana skala Ashwortha. W związku z tym uczestnicy ze stopniem spastyczności 3 i wyższym w kończynie górnej zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy najpierw przejdą fizyczne badanie 9HPT. Po zakończeniu testu fizycznego zostanie przeprowadzony test 9HPT w oparciu o VR. W tym celu wykorzystany zostanie laptop, kontroler ruchu i oprogramowanie BecureTM. Dzięki czujnikowi ruchu (Leap Motion Controller) umieszczonemu na stole i nie dotykającemu uczestnika, ruchy kończyn górnych i dłoni zostaną odzwierciedlone na ekranie komputera. Podczas testu uczestnicy najpierw przećwiczą 2 razy, a następnie zostaną poddani testowi. Test zostanie powtórzony 3 razy, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w sekundach. Badanie zostanie powtórzone w ten sam sposób po 7 dniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06620
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nur Akbas, Resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci po udarze, przyjmowani kolejno na Wydział Lekarski, Wydział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu w Ankarze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otrzymanie diagnozy udaru zgodnie z definicją WHO
  • Kończyna górna w stopniu 3 i wyższym według stopnia zaawansowania motorycznego Brunnstroma
  • Być kompetentnym poznawczo (wynik 22 lub więcej w Mini Testie Mentalnym)
  • Bilans siedzenia
  • Pacjent lub jego bliscy wypełnili formularz świadomej dobrowolnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ciężkiej afazji
  • Obecność zaburzeń poznawczych lub zaburzeń psychicznych
  • Wykrywanie zjawiska zaniedbania
  • Obecność hemianopsji
  • Spastyczność w dotkniętym ramieniu, 3 lub więcej według zmodyfikowanej skali Ashwortha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Pacjenci po udarze
Ochotnicy przejdą najpierw fizyczny test z 9 dołkami. Po zakończeniu testu fizycznego zostanie przeprowadzony test kołków z 9 otworami w oparciu o VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test-retest wiarygodności 9-dołkowego testu kołkowego opartego na VR
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
Punktacja opiera się na czasie potrzebnym do ukończenia testu z 9 dołkami w oparciu o VR, zarejestrowanym w sekundach. Ochotnicy przejdą najpierw fizyczny test z 9 dołkami. Po zakończeniu testu fizycznego zostanie przeprowadzony test kołków z 9 otworami w oparciu o VR. W tej aplikacji pacjenci najpierw przećwiczą 2 razy, a następnie zostaną poddani testom. Test zostanie powtórzony 3 razy, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w sekundach. Badanie zostanie powtórzone w ten sam sposób po 7 dniach. Aby określić rzetelność testu, zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej – ICC.
Wartość bazowa i 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzna spójność testu 9-dołkowego opartego na VR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Punktacja opiera się na czasie potrzebnym do ukończenia testu z 9 dołkami w oparciu o VR, zarejestrowanym w sekundach. Ochotnicy przejdą najpierw fizyczny test z 9 dołkami. Po zakończeniu testu fizycznego zostanie przeprowadzony test kołków z 9 otworami w oparciu o VR. W tej aplikacji pacjenci najpierw przećwiczą 2 razy, a następnie zostaną poddani testom. Test zostanie powtórzony 3 razy, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w sekundach. W celu określenia wewnętrznej spójności testu zostanie obliczony współczynnik alfa Cronbacha.
Linia bazowa
Skonstruuj ważność testu 9-dołkowego opartego na VR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Punktacja opiera się na czasie potrzebnym do ukończenia testu z 9 dołkami w oparciu o VR, zarejestrowanym w sekundach. Ochotnicy przejdą najpierw fizyczny test z 9 dołkami. Po zakończeniu testu fizycznego zostanie przeprowadzony test kołków z 9 otworami w oparciu o VR. Trafność kryterialna testu zostanie obliczona na podstawie jego zgodności z fizycznym testem kołków 9-dołkowych (korelacja rang Spearmana).
Linia bazowa
Określenie wartości normatywnych testu 9-dołkowych kołków w oparciu o rzeczywistość wirtualną u osób zdrowych i wykazanie, czy istnieje różnica pomiędzy ręką dominującą i niedominującą.
Ramy czasowe: Linia bazowa
W przypadku zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci, test z 9-dołkowymi kołkami oparty na technologii VR zostanie przeprowadzony zarówno na ręce dominującej, jak i niedominującej. Punktacja opiera się na czasie potrzebnym do ukończenia testu z 9 dołkami w oparciu o VR, zarejestrowanym w sekundach.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haydar Gok, Professor, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj