Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den virtuelle virkelighetsbaserte 9-hulls pinnetesten hos slagpasienter

2. september 2024 oppdatert av: Haydar Gok, Ankara University

Validiteten og påliteligheten til BeCureTM Virtual Reality-basert 9-hulls pinnetest hos slagpasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å demonstrere diagnostisk verdi av en VR-basert 9-hulls peg-test (9HPT) for evaluering av manuell fingerferdighet hos slagpasienter.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er den VR-baserte 9HPT et pålitelig og gyldig diagnostisk verktøy for å evaluere manuell fingerferdighet hos slagpasienter sammenlignet med den fysiske versjonen av den.
  • Er den VR-baserte 9HPT forskjellig mellom den dominerende og ikke-dominante hånden hos friske individer?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

9-hulls peg-testen (9HPT) er en metode som brukes til å vurdere fingerferdighet hos pasienter med ulike nevrologiske sykdommer, inkludert slag, Parkinsons sykdom og cerebral parese. I tillegg evaluerer denne testen styrke, visuell oppmerksomhet, dybdepersepsjon, sensorisk persepsjon og motorisk koordinasjon.

De psykometriske egenskapene til 9HPT ble evaluert hos friske normale personer og slagpasienter i forskjellige studier. Resultatene av disse antyder at 9HPT kan være et pålitelig, gyldig og responsivt mål hos pasienter med hjerneslag. Selv om testen er relativt enkel å administrere, har den en rekke ulemper. Pasienten kan velte testverktøyene, ta mer enn én tapp om gangen, bruke begge hender, begynne å fjerne tappene tilbake før de fyller alle hullene, eller slippe tappene på gulvet. Videre kan feil i tidsmåling oppstå på grunn av testerens ytelse. Den siste utviklingen innen teknologi har ført til etableringen av elektronisk og virtuell virkelighet (VR)-baserte versjoner av 9HPT. Disse nye versjonene har eliminert ulempene med den originale testen, gir mulighet for lagring av måleresultater, og gir en måte å spore behandlingsprosessen både på sykehuset og eksternt. Imidlertid er studier på validiteten og påliteligheten til disse testene hos personer med nevrologiske sykdommer fortsatt begrenset. Målet med denne studien er derfor å demonstrere validiteten og påliteligheten til en VR-basert 9HPT for evaluering av manuell fingerferdighet hos slagpasienter. De sekundære målene var å bestemme de normative verdiene for testen hos friske individer og å avdekke om det er forskjell mellom den dominerende og ikke-dominante hånden.

Studien er et tverrsnittsobservasjonsforsøk. Pasienter etter slag som søkte til Ankara University, Det medisinske fakultet, Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering vil bli inkludert i studien. Sosiodemografiske data som kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke, bakgrunn, varighet av hjerneslag, type lesjon og historie med komorbiditeter vil bli registrert. Alle pasienter vil bli evaluert i begynnelsen og etter 7 dager. Bevissthetstilstand, orientering og samarbeid vil bli evaluert på den fysiske undersøkelsen og pasientene vil bli gitt en Mini Mental Test. Deltakere som scorer 22 poeng eller mer på denne vurderingen vil bli inkludert i denne studien. Brunnstrom motorisk staging vil bli utført for motorisk vurdering av slagpasienter. Den modifiserte Ashworth-skalaen vil bli brukt til å vurdere spastisitet. Følgelig vil deltakere med spastisitet grad 3 og høyere i overekstremiteten bli ekskludert fra studien. Deltakerne vil først gjennomgå en fysisk 9HPT. Etter at den fysiske testen er fullført, vil en VR-basert 9HPT bli utført. En bærbar datamaskin, bevegelseskontroller og BecureTM-programvare vil bli brukt til dette formålet. Gjennom en bevegelsessensor (Leap Motion Controller) plassert på bordet og ikke berører deltakeren, vil overekstremiteten og håndbevegelsene reflekteres på dataskjermen. I løpet av testen skal deltakerne først øve 2 ganger og deretter bli testet. Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i sekunder. Testen gjentas på samme måte etter 7 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06620
        • Rekruttering
        • Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nur Akbas, Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter slag som er innlagt fortløpende ved Ankara University Faculty of Medicine, Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Får en hjerneslagdiagnose i henhold til WHOs definisjon
  • Øvre ekstremitet i trinn 3 og oppover i henhold til Brunnstrom motorisk iscenesettelse
  • Å være kognitivt kompetent (poengsum på 22 eller høyere på Mini Mental Test)
  • Balanse av å sitte
  • Pasienten eller hans/hennes pårørende har fylt ut det informerte frivillige samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig afasi
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser
  • Påvisning av et omsorgssviktfenomen
  • Tilstedeværelse av hemianopsi
  • Spastisitet i den berørte armen, 3 eller mer i henhold til Modified Ashworth Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Pasienter etter slag
De frivillige vil først gjennomgå en fysisk 9-hulls pinnetest. Etter at den fysiske testen er fullført, vil den VR-baserte 9-hulls pinnetesten bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest påliteligheten til den VR-baserte 9-hulls pinnetesten
Tidsramme: Baseline og 7 dager
Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre den VR-baserte 9-hulls knaggtestaktiviteten, registrert i sekunder. De frivillige vil først gjennomgå en fysisk 9-hulls pinnetest. Etter at den fysiske testen er fullført, vil den VR-baserte 9-hulls pinnetesten bli utført. I denne applikasjonen vil pasientene først trene 2 ganger og deretter bli testet. Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i sekunder. Testen gjentas på samme måte etter 7 dager. For å bestemme påliteligheten til testen, vil en intra-klasse korrelasjonskoeffisient-ICC bli beregnet.
Baseline og 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens av den VR-baserte 9-hulls testen
Tidsramme: Grunnlinje
Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre den VR-baserte 9-hulls knaggtestaktiviteten, registrert i sekunder. De frivillige vil først gjennomgå en fysisk 9-hulls pinnetest. Etter at den fysiske testen er fullført, vil den VR-baserte 9-hulls pinnetesten bli utført. I denne applikasjonen vil pasientene først trene 2 ganger og deretter bli testet. Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i sekunder. For å bestemme testens interne konsistens vil Cronbachs alfa-koeffisient beregnes.
Grunnlinje
Konstruer gyldigheten av den VR-baserte 9-hulls testen
Tidsramme: Grunnlinje
Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre den VR-baserte 9-hulls knaggtestaktiviteten, registrert i sekunder. De frivillige vil først gjennomgå en fysisk 9-hulls pinnetest. Etter at den fysiske testen er fullført, vil den VR-baserte 9-hulls pinnetesten bli utført. Kriterievaliditeten til testen vil bli beregnet ved at den samsvarer med den fysiske 9-hulls peg-testen (Spearmans rangkorrelasjon).
Grunnlinje
For å bestemme de normative verdiene til den virtuelle virkelighetsbaserte 9-hulls pinnetesten hos friske individer og for å avsløre om det er forskjell mellom dominant og ikke-dominant hånd.
Tidsramme: Grunnlinje
Hos alders- og kjønnsmatchede friske frivillige vil den VR-baserte 9-hulls peg-testen utføres på både den dominerende og ikke-dominante hånden. Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre den VR-baserte 9-hulls knaggtestaktiviteten, registrert i sekunder.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Haydar Gok, Professor, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere