Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten och tillförlitligheten hos det virtuella verklighetsbaserade 9-håls peg-testet hos strokepatienter

2 september 2024 uppdaterad av: Haydar Gok, Ankara University

Validiteten och tillförlitligheten hos BeCureTM Virtual Reality-baserat 9-håls pinnetest hos strokepatienter

Målet med denna observationsstudie är att demonstrera det diagnostiska värdet av ett VR-baserat 9-håls peg-test (9HPT) för utvärdering av manuell fingerfärdighet hos strokepatienter.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är den VR-baserade 9HPT ett pålitligt och giltigt diagnostiskt verktyg för att utvärdera manuell fingerfärdighet hos strokepatienter jämfört med den fysiska versionen av den.
  • Skiljer sig den VR-baserade 9HPT mellan den dominanta och icke-dominanta handen hos friska individer?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

9-håls peg-testet (9HPT) är en metod som används för att bedöma fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska sjukdomar, inklusive stroke, Parkinsons sjukdom och cerebral pares. Dessutom utvärderar detta test styrka, visuell uppmärksamhet, djupperception, sensorisk perception och motorisk koordination.

De psykometriska egenskaperna hos 9HPT utvärderades hos friska normala försökspersoner och strokepatienter i olika studier. Resultaten av dessa tyder på att 9HPT kan vara ett tillförlitligt, giltigt och responsivt mått på patienter med stroke. Även om testet är relativt enkelt att administrera, har det ett antal nackdelar. Patienten kan välta testverktygen, ta mer än en pinne åt gången, använda båda händerna, börja ta bort pinnarna innan han fyller alla hål, eller tappa pinnarna på golvet. Dessutom kan fel i tidsmätning uppstå på grund av testarens prestanda. Den senaste teknikutvecklingen har lett till skapandet av elektroniska och virtuella verklighetsbaserade versioner av 9HPT. Dessa nya versioner har eliminerat nackdelarna med det ursprungliga testet, tillåter lagring av mätresultat och ger ett sätt att spåra behandlingsprocessen både på sjukhuset och på distans. Studier om validiteten och tillförlitligheten av dessa tester hos individer med neurologiska sjukdomar är dock fortfarande begränsade. Syftet med denna studie är därför att demonstrera validiteten och tillförlitligheten hos en VR-baserad 9HPT för utvärdering av manuell fingerfärdighet hos strokepatienter. De sekundära syftena var att fastställa testets normativa värden hos friska individer och att avslöja om det finns en skillnad mellan den dominanta och icke-dominanta handen.

Studien är en tvärsnittsobservationsstudie. Patienter efter stroke som sökt till Ankara University, Medicinska fakulteten, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering kommer att inkluderas i studien. Sociodemografiska data såsom kön, ålder, utbildningsnivå, yrke, bakgrund, varaktighet av stroke, typ av lesion och historia av komorbiditeter kommer att registreras. Alla patienter kommer att utvärderas i början och efter 7 dagar. Medvetandetillståndet, orienteringen och samarbetet kommer att utvärderas på den fysiska undersökningen och patienterna kommer att genomgå ett Mini Mental Test. Deltagare som får 22 poäng eller mer på denna bedömning kommer att inkluderas i denna studie. Brunnström motorisk stadieindelning kommer att utföras för motorisk bedömning av strokepatienter. Den modifierade Ashworth-skalan kommer att användas för att bedöma spasticitet. Följaktligen kommer deltagare med spasticitetsgrad 3 och högre i den övre extremiteten att uteslutas från studien. Deltagarna kommer först att genomgå en fysisk 9HPT. Efter att det fysiska testet är klart kommer en VR-baserad 9HPT att utföras. En bärbar dator, rörelsekontroller och programvara från BecureTM kommer att användas för detta ändamål. Genom en rörelsesensor (Leap Motion Controller) placerad på bordet och inte vidrör deltagaren, kommer den övre extremiteten och handrörelserna att reflekteras på datorskärmen. Under provet kommer deltagarna först att öva 2 gånger och sedan testas. Testet kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att registreras i sekunder. Testet kommer att upprepas på samma sätt efter 7 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06620
        • Rekrytering
        • Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nur Akbas, Resident

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter stroke som tas in i följd vid Ankara University Faculty of Medicine, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få en strokediagnos enligt WHO-definitionen
  • Övre extremitet i steg 3 och uppåt enligt Brunnströms motorsteg
  • Att vara kognitivt kompetent (poäng på 22 eller högre på Mini Mental Test)
  • Balans i sittande
  • Patienten eller hans/hennes anhöriga har fyllt i blanketten för informerat frivilligt samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av svår afasi
  • Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning eller psykiatriska störningar
  • Upptäckt av ett vanvårdsfenomen
  • Förekomst av hemianopsi
  • Spasticitet i den drabbade armen, 3 eller fler enligt Modified Ashworth Scale

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Patienter efter stroke
Volontärerna kommer först att genomgå ett fysiskt 9-håls peg-test. Efter att det fysiska testet är klart kommer det VR-baserade 9-håls peg-testet att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test-omtest tillförlitlighet för det VR-baserade 9-håls peg-testet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar
Poängsättningen baseras på den tid det tar att slutföra den VR-baserade 9-håls peg-testaktiviteten, registrerad i sekunder. Volontärerna kommer först att genomgå ett fysiskt 9-håls peg-test. Efter att det fysiska testet är klart kommer det VR-baserade 9-håls peg-testet att utföras. I denna applikation kommer patienterna först att träna 2 gånger och sedan testas. Testet kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att registreras i sekunder. Testet kommer att upprepas på samma sätt efter 7 dagar. För att bestämma tillförlitligheten av testet kommer en intra-klass korrelationskoefficient-ICC att beräknas.
Baslinje och 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intern konsistens av det VR-baserade 9-hålstestet
Tidsram: Baslinje
Poängsättningen baseras på den tid det tar att slutföra den VR-baserade 9-håls peg-testaktiviteten, registrerad i sekunder. Volontärerna kommer först att genomgå ett fysiskt 9-håls peg-test. Efter att det fysiska testet är klart kommer det VR-baserade 9-håls peg-testet att utföras. I denna applikation kommer patienterna först att träna 2 gånger och sedan testas. Testet kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att registreras i sekunder. För att bestämma testets interna konsistens kommer Cronbachs alfakoefficient att beräknas.
Baslinje
Konstruera validitet för det VR-baserade 9-hålstestet
Tidsram: Baslinje
Poängsättningen baseras på den tid det tar att slutföra den VR-baserade 9-håls peg-testaktiviteten, registrerad i sekunder. Volontärerna kommer först att genomgå ett fysiskt 9-håls peg-test. Efter att det fysiska testet är klart kommer det VR-baserade 9-håls peg-testet att utföras. Kriteriets giltighet kommer att beräknas genom dess överensstämmelse med det fysiska 9-håls peg-testet (Spearman's rank correlation).
Baslinje
För att fastställa de normativa värdena för det virtuella verklighetsbaserade 9-håls peg-testet hos friska individer och att avslöja om det finns en skillnad mellan dominant och icke-dominant hand.
Tidsram: Baslinje
Hos ålders- och könsmatchade friska frivilliga kommer det VR-baserade 9-håls peg-testet att utföras på både den dominanta och icke-dominanta handen. Poängsättningen baseras på den tid det tar att slutföra den VR-baserade 9-håls peg-testaktiviteten, registrerad i sekunder.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Haydar Gok, Professor, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

24 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2024

Första postat (Faktisk)

4 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera