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뇌졸중 환자를 대상으로 한 가상현실 기반 9홀 페그 테스트의 타당성과 신뢰성

2024년 9월 2일 업데이트: Haydar Gok, Ankara University

뇌졸중 환자를 대상으로 한 BeCureTM 가상현실 기반 9홀 페그 테스트의 타당성과 신뢰성

이 관찰 연구의 목표는 뇌졸중 환자의 손재주 평가를 위한 VR 기반 9홀 페그 테스트(9HPT)의 진단 가치를 입증하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • VR 기반 9HPT는 실제 버전과 비교할 때 뇌졸중 환자의 손재주를 평가할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 진단 도구입니까?
  • VR 기반 9HPT는 건강한 개인의 주요 손과 비주요 손 사이에 차이가 있나요?

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

9HPT(9홀 페그 테스트)는 뇌졸중, 파킨슨병, 뇌성마비 등 다양한 신경질환 환자의 손가락 민첩성을 평가하는 데 사용되는 방법입니다. 또한 이 테스트는 근력, 시각적 주의력, 깊이 지각, 감각 지각 및 운동 협응을 평가합니다.

9HPT의 정신 측정 특성은 다양한 연구를 통해 건강한 정상 피험자와 뇌졸중 환자를 대상으로 평가되었습니다. 이들 결과는 9HPT가 뇌졸중 환자에게 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠른 측정이 될 수 있음을 시사합니다. 이 테스트는 관리하기가 상대적으로 간단하지만 여러 가지 단점이 있습니다. 환자는 테스트 도구를 넘어뜨릴 수도 있고, 한 번에 하나 이상의 페그를 가져갈 수도 있고, 양손을 사용하거나, 모든 구멍을 채우기 전에 페그를 다시 제거하기 시작하거나, 페그를 바닥에 떨어뜨릴 수도 있습니다. 또한, 테스터 성능으로 인해 시간 측정 오류가 발생할 수 있습니다. 최신 기술 개발로 인해 9HPT의 전자 및 가상 현실(VR) 기반 버전이 탄생했습니다. 이 새로운 버전은 원래 테스트의 단점을 제거하고 측정 결과를 저장할 수 있으며 병원에서나 원격으로 치료 과정을 추적할 수 있는 방법을 제공합니다. 그러나 신경 질환이 있는 개인을 대상으로 한 이러한 검사의 타당성과 신뢰성에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 손재주 평가를 위한 VR 기반 9HPT의 타당성과 신뢰성을 입증하는 것입니다. 두 번째 목표는 건강한 개인을 대상으로 테스트의 규범적 값을 결정하고 주로 사용하는 손과 덜 사용하는 손 사이에 차이가 있는지 여부를 밝히는 것이었습니다.

이 연구는 단면 관찰 실험입니다. 앙카라 대학교 의과대학 물리의학 및 재활학과에 지원한 뇌졸중 후 환자가 연구에 포함될 것입니다. 성별, 연령, 교육 수준, 직업, 배경, 뇌졸중 기간, 병변 유형 및 동반 질환 이력과 같은 사회 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 모든 환자는 시작 시점과 7일 후에 평가를 받게 됩니다. 신체검사를 통해 의식상태, 지향성, 협조성을 평가하고 환자에게 미니 정신검사를 실시합니다. 본 평가에서 22점 이상을 획득한 참가자가 본 연구에 포함됩니다. 뇌졸중 환자의 운동 평가를 위해 Brunnstrom 운동 단계가 수행됩니다. Modified Ashworth Scale은 경직을 평가하는 데 사용됩니다. 따라서 상지 경직 등급 3 이상인 참가자는 연구에서 제외됩니다. 참가자들은 먼저 물리적인 9HPT를 겪게 됩니다. 물리적 테스트가 완료되면 VR 기반 9HPT가 진행된다. 이 목적을 위해 랩톱 컴퓨터, 모션 컨트롤러 및 BecureTM 소프트웨어가 사용됩니다. 참가자를 건드리지 않고 테이블 위에 위치한 모션 센서(Leap Motion Controller)를 통해 상지와 손의 움직임이 컴퓨터 화면에 반영됩니다. 시험 중에 참가자는 먼저 2번의 연습을 한 후 시험을 치르게 됩니다. 테스트는 3회 반복되며 평균값은 초 단위로 기록됩니다. 7일 후에 동일한 방법으로 테스트를 반복합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06620
        • 모병
        • Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nur Akbas, Resident

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

앙카라 대학교 의과대학 물리의학 및 재활학과에 연속적으로 입학한 뇌졸중 후 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • WHO 정의에 따라 뇌졸중 진단을 받습니다.
  • Brunnstrom 모터 스테이징에 따른 3단계 이상의 상지
  • 인지적으로 유능함(간단 정신 테스트에서 22점 이상)
  • 앉은 자세의 균형
  • 환자 또는 그/그녀의 가족이 사전 자발적 동의서를 작성했습니다.

제외 기준:

  • 심각한 실어증의 존재
  • 인지 장애 또는 정신 장애의 존재
  • 방치 현상 감지
  • 반맹증의 존재
  • 영향을 받은 팔의 경직, Modified Ashworth 척도에 따라 3개 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자군
뇌졸중 후 환자
자원봉사자들은 먼저 물리적인 9홀 페그 테스트를 받게 됩니다. 물리적 테스트가 완료되면 VR 기반 9홀 페그 테스트가 진행된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR 기반 9홀 페그 테스트의 테스트-재테스트 신뢰성
기간: 기준 및 7일
점수는 VR 기반 9홀 페그 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)을 기준으로 결정됩니다. 자원봉사자들은 먼저 물리적인 9홀 페그 테스트를 받게 됩니다. 물리적 테스트가 완료되면 VR 기반 9홀 페그 테스트가 진행된다. 이 응용 프로그램에서 환자는 먼저 2번 연습한 후 테스트를 받습니다. 테스트는 3회 반복되며 평균값은 초 단위로 기록됩니다. 7일 후에 동일한 방법으로 테스트를 반복합니다. 테스트의 신뢰성을 결정하기 위해 클래스 내 상관 계수-ICC가 계산됩니다.
기준 및 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR 기반 9홀 테스트의 내부 일관성
기간: 기준선
점수는 VR 기반 9홀 페그 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)을 기준으로 결정됩니다. 자원봉사자들은 먼저 물리적인 9홀 페그 테스트를 받게 됩니다. 물리적 테스트가 완료되면 VR 기반 9홀 페그 테스트가 진행된다. 이 응용 프로그램에서 환자는 먼저 2번 연습한 후 테스트를 받습니다. 테스트는 3회 반복되며 평균값은 초 단위로 기록됩니다. 테스트의 내부 일관성을 결정하기 위해 Cronbach의 알파 계수가 계산됩니다.
기준선
VR 기반 9홀 테스트의 타당성 구축
기간: 기준선
점수는 VR 기반 9홀 페그 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)을 기준으로 결정됩니다. 자원봉사자들은 먼저 물리적인 9홀 페그 테스트를 받게 됩니다. 물리적 테스트가 완료되면 VR 기반 9홀 페그 테스트가 진행된다. 테스트의 기준 타당성은 물리적인 9홀 페그 테스트(Spearman's Rank Correlation)와의 일치 여부에 따라 계산됩니다.
기준선
건강한 개인을 대상으로 가상 현실 기반 9홀 페그 테스트의 규범적 가치를 확인하고 주로 사용하는 손과 덜 사용하는 손 사이에 차이가 있는지 밝히고자 합니다.
기간: 기준선
연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자를 대상으로 VR 기반 9홀 페그 테스트 테스트를 주로 사용하는 손과 덜 사용하는 손을 대상으로 진행합니다. 점수는 VR 기반 9홀 페그 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)을 기준으로 결정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Haydar Gok, Professor, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 24일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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