Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность 9-луночного теста на основе виртуальной реальности у пациентов с инсультом

2 сентября 2024 г. обновлено: Haydar Gok, Ankara University

Валидность и надежность 9-луночного теста BeCureTM на основе виртуальной реальности у пациентов с инсультом

Цель этого обсервационного исследования — продемонстрировать диагностическую ценность 9-луночного теста (9HPT) на основе виртуальной реальности для оценки ловкости рук у пациентов, перенесших инсульт.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Является ли 9HPT на основе виртуальной реальности надежным и действенным диагностическим инструментом для оценки ловкости рук у пациентов, перенесших инсульт, по сравнению с его физической версией?
  • Отличается ли 9HPT на основе VR для доминирующей и недоминантной руки у здоровых людей?

Обзор исследования

Подробное описание

Тест с 9 лунками (9HPT) — метод оценки ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими заболеваниями, включая инсульт, болезнь Паркинсона и церебральный паралич. Кроме того, этот тест оценивает силу, зрительное внимание, восприятие глубины, сенсорное восприятие и координацию движений.

Психометрические свойства 9HPT оценивались на здоровых нормальных субъектах и ​​пациентах, перенесших инсульт, в различных исследованиях. Результаты этих исследований позволяют предположить, что 9HPT может быть надежным, валидным и эффективным методом измерения у пациентов с инсультом. Хотя этот тест относительно прост в проведении, он имеет ряд недостатков. Пациент может опрокинуть тестовые инструменты, взять несколько колышков за раз, использовать обе руки, начать вынимать колышки обратно, прежде чем заполнить все отверстия, или уронить колышки на пол. Кроме того, из-за характеристик тестера могут возникать ошибки в измерении времени. Последние разработки в области технологий привели к созданию версий 9HPT на базе электронной и виртуальной реальности (VR). В новых версиях устранены недостатки оригинального теста, предусмотрена возможность хранения результатов измерений и возможность отслеживать процесс лечения как в больнице, так и удаленно. Однако исследования валидности и надежности этих тестов у людей с неврологическими заболеваниями остаются ограниченными. Таким образом, цель этого исследования — продемонстрировать обоснованность и надежность 9HPT на основе VR для оценки ловкости рук у пациентов, перенесших инсульт. Второстепенные цели заключались в том, чтобы определить нормативные значения теста у здоровых людей и выявить, существует ли разница между доминирующей и недоминирующей рукой.

Исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование. В исследование будут включены пациенты, перенесшие инсульт и поступившие на медицинский факультет, кафедру физической медицины и реабилитации Университета Анкары. Будут записаны социально-демографические данные, такие как пол, возраст, уровень образования, род занятий, происхождение, продолжительность инсульта, тип поражения и история сопутствующих заболеваний. Все пациенты будут оценены в начале и через 7 дней. Состояние сознания, ориентация и сотрудничество будут оцениваться при физическом осмотре, а пациентам будет проведен мини-психический тест. Участники, набравшие 22 балла или более по этому тесту, будут включены в это исследование. Для оценки моторики пациентов, перенесших инсульт, будет проводиться моторная стадия Бруннстрема. Для оценки спастичности будет использоваться модифицированная шкала Эшворта. Соответственно, участники со спастичностью 3 степени и выше в верхних конечностях будут исключены из исследования. Участники сначала пройдут физическое обследование 9HPT. После завершения физического теста будет выполнен 9HPT на основе VR. Для этой цели будет использоваться портативный компьютер, контроллер движений и программное обеспечение BecureTM. С помощью датчика движения (Leap Motion Controller), расположенного на столе и не касающегося участника, движения верхних конечностей и рук будут отражаться на экране компьютера. Во время теста участники сначала потренируются 2 раза, а затем пройдут тестирование. Тест будет повторен 3 раза, и среднее значение будет записано в секундах. Тест будет повторен таким же образом через 7 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haydar Gok, Professor
  • Номер телефона: 90+5325669722
  • Электронная почта: haydar.gok@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sehim Kutlay, Professor
  • Номер телефона: 905325625906
  • Электронная почта: sehim.kutlay@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06620
        • Рекрутинг
        • Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Haydar Gok, Professor
          • Номер телефона: +905325669722
          • Электронная почта: haydar.gok@gmail.com
        • Контакт:
          • Sehim Kutlay, Professor
          • Номер телефона: +905325625906
          • Электронная почта: sehim.kutlay@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Nur Akbas, Resident

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, перенесшие инсульт, последовательно поступившие на медицинский факультет Университета Анкары, отделение физической медицины и реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • Получение диагноза инсульт по определению ВОЗ
  • Верхняя конечность на стадии 3 и выше по моторной стадии Бруннстрема.
  • Быть когнитивно компетентным (оценка 22 или выше по мини-ментальному тесту)
  • Баланс сидения
  • Пациент или его родственники заполнили форму информированного добровольного согласия.

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелой афазии
  • Наличие когнитивных нарушений или психических расстройств.
  • Обнаружение явления пренебрежения
  • Наличие гемианопсии
  • Спастичность в пораженной руке 3 и более баллов по модифицированной шкале Эшворта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Постинсультные пациенты
Добровольцы сначала пройдут физический тест с 9 лунками. После завершения физического теста будет выполнен тест с 9 отверстиями на основе виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность повторного тестирования 9-луночного теста на основе VR
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
Подсчет очков основан на времени, затраченном на выполнение теста на 9 лунок с использованием виртуальной реальности, записываемого в секундах. Добровольцы сначала пройдут физический тест с 9 лунками. После завершения физического теста будет выполнен тест с 9 отверстиями на основе виртуальной реальности. В этом приложении пациенты сначала попрактикуются 2 раза, а затем пройдут тестирование. Тест будет повторен 3 раза, и среднее значение будет записано в секундах. Тест будет повторен таким же образом через 7 дней. Для определения надежности теста будет рассчитан коэффициент внутриклассовой корреляции-ICC.
Исходный уровень и 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренняя согласованность теста с 9 лунками на основе VR
Временное ограничение: Базовый уровень
Подсчет очков основан на времени, затраченном на выполнение теста на 9 лунок с использованием виртуальной реальности, записываемого в секундах. Добровольцы сначала пройдут физический тест с 9 лунками. После завершения физического теста будет выполнен тест с 9 отверстиями на основе виртуальной реальности. В этом приложении пациенты сначала попрактикуются 2 раза, а затем пройдут тестирование. Тест будет повторен 3 раза, и среднее значение будет записано в секундах. Чтобы определить внутреннюю согласованность теста, будет рассчитан коэффициент альфа Кронбаха.
Базовый уровень
Построить валидность теста с 9 лунками на основе VR
Временное ограничение: Базовый уровень
Подсчет очков основан на времени, затраченном на выполнение теста на 9 лунок с использованием виртуальной реальности, записываемого в секундах. Добровольцы сначала пройдут физический тест с 9 лунками. После завершения физического теста будет выполнен тест с 9 отверстиями на основе виртуальной реальности. Критериальная валидность теста будет рассчитываться по его согласию с физическим тестом на 9 лунок (ранговая корреляция Спирмена).
Базовый уровень
Определить нормативные значения теста с 9 лунками на основе виртуальной реальности у здоровых людей и выявить, существует ли разница между доминирующей и недоминирующей рукой.
Временное ограничение: Базовый уровень
У здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола тест с 9-луночными колышками на основе VR будет проводиться как на доминирующей, так и на недоминирующей руке. Подсчет очков основан на времени, затраченном на выполнение теста на 9 лунок с использованием виртуальной реальности, записываемого в секундах.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haydar Gok, Professor, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться